Sammenlignende effekt av selvstyrt og terapeutassistert telehelseforeldreopplæringsintervensjon for barn med ASD

Autismespektrumforstyrrelse (ASD) er en kronisk og gjennomgripende nevroutviklingsforstyrrelse preget av underskudd i sosial kommunikasjon og tilstedeværelsen av begrenset og repeterende atferd. Personer med ASD krever ofte intensiv og omfattende intervensjon gjennom hele livet. Det har vært en dramatisk økning i antall individer med denne diagnosen de siste to tiårene, med nåværende prevalensrater så høye som 1 av 68. Det har imidlertid ikke vært tilsvarende vekst i tilgjengeligheten av evidensbaserte intervensjonstjenester, noe som bidrar til høye nivåer av udekkede tjenestebehov for personer med ASD og deres familier. De aller fleste familier med barn med ASD rapporterer at de mottar betydelig færre timer med tjenester enn anbefalt av Nasjonalt forskningsråd. Videre er nivåene av udekkede tjenestebehov enda høyere for familier som bor i landlige og medisinsk undertjente samfunn. Derfor er systematisk forskning fokusert på å utvikle og forbedre strategier for formidling og implementering av evidensbaserte ASD-tjenester en høy prioritet, spesielt for kronisk undertjente samfunn.

Foreldreopplæringsprogrammer er en kostnadseffektiv og økologisk gyldig måte å øke tilgangen til evidensbasert ASD-intervensjon på. Å lære foreldre til å yte intervensjon selv kan øke antallet intervensjonstimer et barn mottar og forbedre barnets resultater. En rekke studier har vist at foreldre kan lære å bruke evidensbaserte intervensjonsstrategier med høy grad av troskap, og barna deres opplever gevinster i språklig og sosial kommunikasjonsutvikling, reduksjon i forstyrrende atferd og større generalisering og vedlikehold av barns ferdigheter. Disse fordelene anerkjennes av foreldre, som rapporterer at foreldreopplæring er den mest effektive praksisen for å fremme barnets generelle utvikling. Foreldreopplæring forbedrer også familiens livskvalitet ved å øke foreldrenes selveffektivitet og redusere foreldrestress, noe som er spesielt viktig gitt den høye frekvensen av stress og depresjon hos foreldre til barn med ASD.

Til tross for disse fordelene, er det fortsatt barrierer for spredning av opplæring til foreldre. Formelle foreldreopplæringsprogrammer er sjeldne i lokalsamfunnsbaserte tidlige intervensjoner for små barn med ASD. For eksempel, i en nylig North Carolina-undersøkelse, rapporterte bare 8 % av foreldrene til barn med ASD under 4 år at de fikk foreldreopplæring. Barrierer for tilbudet av foreldreopplæring inkluderer mangel på utdannede fagfolk, lange ventelister, begrensede økonomiske ressurser og transport, mangel på barnepass, geografisk isolasjon og tidsbegrensninger. Disse barrierene kan være enda mer uttalte for familier som bor i landlige områder, for hvem lange avstander, dårlige veier og klimatiske barrierer begrenser foreldrenes mulighet til å motta tjenester. Derfor er det viktig å vurdere tilpasningen av evidensbaserte foreldreopplæringsprogrammer til utradisjonelle tjenesteleveransemodeller for å øke tilgangen til tjenester.

Telehelse, eller levering av helsetjenester og informasjon gjennom Internett og relaterte teknologier, har potensial til å erstatte eller i det minste utvide tradisjonelle tjenestemodeller for å øke tilgangen til evidensbaserte tjenester. Brukere av telehelseprogrammer er i stand til å samhandle direkte med instruksjonsinnhold gjennom video, animasjon og aktive læringsoppgaver, så vel som med andre individer, inkludert ekspertklinikere, via e-post og telekonferansesystemer. Antall individer med tilgang til internettbasert teknologi har vokst betraktelig de siste årene (File T, 2013), og det er nå anslått at 75 % av amerikanske husholdninger har en hjemmedatamaskin med høyhastighetsinternett, og nesten 87 % av voksne kan få tilgang til internett fra hjemmet, jobben eller andre steder. Telehelsetjenester blir stadig mer vanlig med over 3000 amerikanske nettsteder som bruker avstandsbaserte tjenesteleveringsmodeller for å gi pasientbehandling.

Telehelseprogrammer kan redusere pasient- og leverandørkostnadene og øke leverandørens systemdekning i forhold til tradisjonelle personlig tjenesteleveringsmodeller. Slike programmer har vist seg å i stor grad forbedre omsorgen for pasienter med kroniske sykdommer, som diabetes, hjertesykdom og astma, og øke tilgangen til evidensbasert helsefremmende arbeid (dvs. røykeslutt, kostholdsendring, fysisk aktivitet), psykologisk (dvs. , CBT for depresjon og angst), og foreldreintervensjoner. Pasienter er ofte svært fornøyde med omsorgen de får gjennom telehelsetjenester, og effektstudier har funnet moderate til store effekter av telehelseintervensjoner på deltakernes kunnskap og atferdsendring. Videre har flere nyere metaanalyser funnet at CBT levert via telehelse er like effektivt som tradisjonell terapeut-levert intervensjon. Til sammen antyder disse dataene at telehelse kan tjene som en lovende alternativ tjenesteleveringsmodell for å øke spredningen av ASD-foreldreopplæringsprogrammer.

Telehelseintervensjoner kan enten være selvstyrte, der deltakeren engasjerer seg i det interaktive programmet i sitt eget tempo, eller terapeutassistert, der deltakeren får ytterligere veiledning fra en utdannet fagperson etter hvert som han eller hun fullfører programmet. Selvstyrte programmer har langt større formidlingspotensiale da de ikke krever en utdannet fagperson og typisk kan administreres til en mye redusert kostnad. Samtidig har forskning på telehelse CBT-intervensjoner for humør og angst funnet at terapeutassisterte programmer fører til bedre klientresultater enn selvstyrte programmer. Dette funnet kan være spesielt relevant for intervensjoner for telehelse foreldretrening, da forskning tyder på at foreldrecoaching er viktig for å øke foreldrenes trofasthet ved implementering, og coaching er en kjernekomponent i eksisterende evidensbaserte foreldretreningsintervensjoner for barn med ASD.

Det har vært økende interesse for å utvide telehelseintervensjoner til foreldreopplæring for barn med ASD; likevel er empiriske evalueringer av slike programmer svært begrensede. Flere ukontrollerte studier av selvstyrte telehelseforeldreopplæringsprogrammer har vist at foreldre til barn med ASD finner slike programmer svært akseptable, og programbruk er assosiert med gevinster i foreldrenes kunnskap om evidensbaserte intervensjonsprosedyrer. Foreløpige empiriske studier har antydet at foreldre kan lære å implementere evidensbaserte intervensjonsteknikker med troskap etter å ha brukt et selvstyrt telehelseforeldreopplæringsprogram. En liten kontrollert studie fant at foreldre som fikk tilgang til et DVD-basert selvstyrt program oppnådde større gevinster i riktig bruk av pivotal respons trening (PRT) strategier, ga barna sine flere språkmuligheter og viste større tillit til foreldrene. -barn interaksjoner, enn foreldre i en kontrollgruppe uten behandling. Ved å bruke et enkeltfagsdesign, viste det at foreldre forbedret sin korrekte bruk av gjensidige imitasjonstreningsteknikker (RIT) etter å ha fullført et nettbasert, selvstyrt program. En tredjedel av deltakerne trengte imidlertid ytterligere personlig coaching for å oppfylle det forhåndsbestemte kriteriet for troskap ved implementering. I begge studiene ble det også observert forbedringer i barns atferd målrettet av intervensjonene. Viktigere, foreldre i begge studiene indikerte at umiddelbar tilbakemelding eller veiledning fra en ekspertkliniker ville ha vært et nyttig tillegg til programmet.

Flere nyere enkeltfagsdesignstudier har undersøkt effekten av terapeutassisterte telehelseforeldreopplæringsprogrammer for barn med ASD. Forskere undersøkte effekten av både et DVD-basert og nettbasert program i forbindelse med ukentlige fjernveiledningsøkter via videokonferanser for å lære foreldrene Early Start Denver Model (ESDM). Resultatene antydet at foreldre økte sin korrekte bruk av intervensjonsstrategiene og endret engasjementsstilene deres for å være mer oppmerksomme og lydhøre overfor barna sine etter det terapeutassisterte telehelseprogrammet. Videre viste barn i begge studiene gevinster i viktig sosial kommunikativ atferd (f.eks. språk, imitativ atferd). I et forsøk på å evaluere de relative bidragene fra selvstyrt instruksjon og fjernveiledning til foreldres læring av RIT, utførte forskere en andre studie som målte foreldres bruk av RIT-teknikker med barnet sitt før de fullførte et selvstyrt, nettbasert program , etter å ha fullført det selvstyrte programmet, men før du har mottatt ekstern coaching via videokonferanser, og etter å ha mottatt ekstern coaching. I likhet med deres forrige studie, forbedret alle foreldre sin korrekte bruk av intervensjonsteknikkene som svar på det selvstyrte programmet, men omtrent en tredjedel viste ytterligere fordeler ved å tilby ekstern coaching. I tillegg viste de fleste barn fremgang i imitasjonsferdigheter (målet for intervensjonen) med begynnelsen av behandlingen; men barnas gevinster var mest robuste under coachingdelen av programmet.

Disse foreløpige funnene antyder at intervensjoner fra telehelseforeldre er svært akseptable for foreldre til barn med ASD, og ​​kan resultere i forbedringer i foreldrenes kunnskap og implementering av evidensbaserte intervensjonsteknikker og gevinster i barns sosiale kommunikasjonsferdigheter. Til dags dato har ingen studier utført en head-to-head sammenligning av selvstyrte og terapeutassisterte telehelseforeldreopplæringsintervensjoner. Data så langt indikerer imidlertid at foreldrecoaching kan være nødvendig for noen, men ikke alle foreldre, for å lykkes med å implementere evidensbaserte intervensjonsteknikker med trofasthet. En mer nyansert verdsetting av bidragene som tilbys av hver komponent, samt hvilke foreldre som er mer sannsynlig å dra nytte av hver enkelt, vil gjøre det mulig å utvikle mer kostnadseffektive leveransemodeller der tjenester kan tilbys på ulike nivåer av intensitet, avhengig av på spesifikke behov til familien (dvs. trinnvis omsorg).

ImPACT Online er en interaktiv, nettbasert telehelseintervensjon som lærer foreldre å fremme barnets sosiale kommunikasjonsferdigheter under lek og daglige rutiner. Intervensjonsinnholdet ble tilpasset fra Project ImPACT, en manuell pensum for foreldreopplæring som bruker en blanding av utviklingsmessige og naturalistiske atferdsmessige intervensjonsteknikker, inkludert å følge barnets ledelse, imitere barnet, bruke økt animasjon, bruke forenklet språk rundt barnets fokus for oppmerksomhet, miljøtilretteleggingsstrategier, tilskyndelser og naturlig forsterkning under barnerettede aktiviteter. Det er sterk empirisk støtte for intervensjonsteknikkene for å øke sosial kommunikasjon hos barn med ASD. I tillegg har flere studier vist effektiviteten til den opprinnelige opplæringsplanen for foreldre for å øke foreldrenes troskap og barns språkferdigheter.

Den opprinnelige læreplanen ble designet for å bli implementert over 12 uker i enten individuelt eller gruppeformat av en personlig foreldretrener. Utrederne har tilpasset programmet slik at intervensjonsinnholdet presenteres i 12 interaktive, nettbaserte moduler eller leksjoner. Disse timene kan administreres som en frittstående intervensjon (selvstyrt modell) eller i kombinasjon med ekstern coaching (terapeutassistert modell). Programutvikling ble styrt av teknologiakseptmodellen56, medierikdomsteori57,58 og prinsipper for instruksjonsdesign59. For å sikre brukervennlighet brukte etterforskerne en iterativ utviklingsprosess med innspill fra fokusgrupper av foreldre og tiltaksleverandører, og intervjuer med pilotdeltakere. Etterforskerne har gjennomført en gjennomførbarhetsforsøk av de selvstyrte og terapeutassisterte modellene med 25 familier, hvorav de fleste (75 %) bor på landsbygda og i medisinsk undertjente områder. Dataene våre så langt støtter sterkt akseptabiliteten og gjennomførbarheten til de nettbaserte modulene og den eksterne coaching-protokollen, og antyder at slike modeller kan brukes til effektivt å nå enkeltpersoner som bor i undertjente samfunn. Videre gir dataene våre foreløpig støtte for den positive effekten av programmet på foreldres troskap til implementering, selveffektivitet og barnespråk. Det neste trinnet i å evaluere ImPACT Online er å gjennomføre en fulldrevet RCT med en kontrollgruppe for å evaluere den komparative effekten av de selvstyrte og terapeutassisterte telehelseintervensjonsmodellene på nøkkeladferd hos foreldre og barn, samt å undersøke potensielle mediatorer og moderatorer for behandlingsresultater.

Redegjørelse av problemet Forskning indikerer at tidlig, intensiv intervensjon kan føre til betydelige forbedringer for barn med ASD. Det har vært en dramatisk økning i prevalensen av ASD de siste to tiårene, men ikke en tilsvarende vekst i tilgjengeligheten av evidensbaserte intervensjonstjenester. Dette har ført til høye nivåer av udekkede tjenestebehov for personer med ASD og deres familier. Foreldreopplæring er en kostnadseffektiv og økologisk gyldig tilnærming for å øke tilgangen til intervensjon. Ytterligere fordeler inkluderer økning i foreldres selveffektivitet og reduksjon i foreldrestress. Likevel er det fortsatt barrierer knyttet til formidling av opplæring til foreldre. Telehelseintervensjoner har potensial til å erstatte, eller i det minste forsterke, tradisjonelle tjenestemodeller for å øke tilgangen til evidensbaserte tjenester, spesielt i landlige og medisinsk undertjente områder. Det er økende bevis som tyder på at slike programmer kan redusere pasient- og leverandørkostnadene og øke leverandørens systemdekning i forhold til tradisjonelle personlig tjenesteleveringsmodeller.

Selv om det har vært økende interesse for å utvide telehelseintervensjoner til foreldreopplæring for barn med ASD, er empiriske evalueringer av slike programmer begrenset, og lite er kjent om de relative fordelene med selvstyrte og terapeutassisterte telehelseintervensjoner for ASD. Selvstyrte programmer har langt større formidlingspotensiale da de ikke krever en utdannet fagperson og typisk kan administreres til en mye redusert kostnad. Samtidig har forskning på telehelseintervensjoner for andre lidelser funnet at terapeutassisterte programmer fører til bedre klientresultater enn selvstyrte programmer. En bedre forståelse av de relative fordelene med disse to leveringsformatene på foreldre- og barnresultater, så vel som familiene som hvert format er mest og minst effektivt for, er avgjørende for utviklingen av effektive og effektive telehelseforeldreopplæringstiltak.

De spesifikke målene med dette prosjektet er å gjennomføre en randomisert kontrollforsøk for å undersøke effekten av en ny, telehelseforeldretreningsintervensjon for barn med autismespekterforstyrrelse (ASD), Impact Online, på foreldre- og barnresultater. Etterforskerne vil sammenligne fordelene med de selvstyrte og terapeutassisterte leveringsformatene, og undersøke moderatorer og formidlere av behandlingsresultater. Etterforskerne forventer at både de selvstyrte og terapeutassisterte modellene til ImPACT Online vil være effektive metoder for å lære foreldre å bruke evidensbaserte intervensjonsstrategier og for å øke foreldrenes selveffektivitet sammenlignet med en nettbasert informasjonskontrollgruppe. Foreldres bruk av disse strategiene vil i stor grad øke mengden evidensbasert intervensjon som barna deres mottar og forbedre generalisering og vedlikehold av ferdigheter, noe som positivt påvirker barnas språkutvikling. Undersøkerne forventer at foreldre i den terapeutassisterte gruppen vil utkonkurrere foreldre i den selvstyrte gruppen på de primære foreldreresultatmålene på gruppenivå; våre moderatoranalyser kan imidlertid indikere foreldre for hvem hver tilnærming er mer og mindre effektiv. Disse dataene vil være nøkkelen til å informere en trinnvis omsorgsmodell der foreldre kan tilbys intervensjonen på ulike nivåer av intensitet (selvstyrt eller terapeutassistert), avhengig av familiens spesifikke behov. Videre, hvis denne tilnærmingen til foreldreopplæring er vellykket, har den potensialet til å øke tilgangen til evidensbasert intervensjon for barn med ASD, spesielt de som bor i landlige og underbetjente områder.

Nitti familier med små barn med ASD vil bli vurdert ved forbehandling (T1), randomisert til selvstyrt ImPACT Online, terapeutassistert ImPACT Online eller nettbasert informasjonskontrolltilstand, og vil motta behandling i 4 måneder. Utfallsvurderinger vil skje ved etterbehandling (T2) og en 3-måneders oppfølging (T3).

Mål 1: Å undersøke den komparative effekten av selvstyrt og terapeutassistert ImPACT Online på foreldreresultater ved etterbehandling og 3-måneders oppfølging. Hovedmålet med ImPACT Online er å lære foreldre å bruke spesifikke intervensjonsteknikker for å fremme barnets sosiale kommunikasjonsutvikling. Etter hvert som foreldre får kunnskap og ferdigheter til å hjelpe barnet sitt, forventes det at deres selvtillit som forelder øker. Derfor vil etterforskerne sammenligne effekten av de to intervensjonsmodellene for telehelse på foreldrenes troskap og selvtillit hos foreldrene ved etterbehandling og en 3-måneders oppfølging. Det er en hypotese om at familier som er randomisert til en av de to telehelsetilstandene vil vise større gevinster i foreldretroskap og foreldres selveffektivitet ved etterbehandling og 3-måneders oppfølging enn foreldre tildelt kontrollgruppen. Gitt forskning på telehelseintervensjoner for andre lidelser som tyder på en ekstra fordel med terapeutassistanse, antas det at familier randomisert til den terapeutassisterte telehelsetilstanden vil vise større gevinster i foreldreresultater i forhold til foreldre i den selvstyrte telehelsetilstanden ved post- og følge opp.

Mål 2: Å undersøke den komparative effekten av selvstyrt og terapeutassistert ImPACT Online på barns utfall ved 3-måneders oppfølging. Foreldres bruk av intervensjonsteknikkene over tid forventes å føre til forbedringer i barns verbale språk. Derfor vil etterforskerne sammenligne effekten av de to intervensjonsmodellene på barns verbale språk ved 3-måneders oppfølging. Det er en hypotese om at familier som er randomisert til en av de to telehelsetilstandene vil vise større gevinster i barns verbale språk ved oppfølging enn foreldre tildelt kontrollgruppen. Gitt de sterkere effektene på foreldrenes utfall som forventes for den terapeutassisterte intervensjonen, antas det at familier randomisert til den terapeutassisterte telehelsetilstanden vil vise større gevinster i barns verbale språk i forhold til foreldre i den selvstyrte telehelsetilstanden ved oppfølging. .

Mål 3: Å undersøke om foreldrestress før behandling modererer effekten av ImPACT Online på foreldres troskap og foreldres selveffektivitet ved etterbehandling. Vårt mål er å identifisere familiene som de forskjellige telehelseleveringsformatene er mest og minst effektive for. Tidligere forskning har indikert en negativ sammenheng mellom foreldrestressnivåer før behandling og behandlingsresultater i intervensjoner med ASD foreldretrening. Derfor vil etterforskerne undersøke foreldrestress før behandling som en antatt moderator av foreldrebehandlingsrespons. Det er en hypotese om at effekten av Impact Online på foreldrenes troskap og selvtillit hos foreldrene vil være sterkere for foreldre med lavere nivåer av foreldrestress før behandling. Det forventes at foreldrestressnivåer før behandling også kan påvirke foreldrenes resultater forskjellig for de to leveringsformatene for telehelse. For eksempel kan høye nivåer av foreldrestress før behandling være mer sannsynlig å påvirke foreldrenes resultater negativt i den selvstyrte gruppen, fordi foreldrene ikke har ekstra støtte fra en trener. Dermed er det også en hypotese om at sammenhengen mellom foreldrestress og foreldreresultater vil være sterkere i den selvstyrte gruppen enn den terapeutassisterte gruppen.

Mål 4: Å undersøke om gevinster i foreldretroskap og foreldres selveffektivitet ved etterbehandling medierer effekten av ImPACT Online på barns verbale språk ved 3-måneders oppfølging. I ASD foreldretreningsstudier har det blitt antatt at forbedringer i barns utfall er et resultat av forbedringer i foreldrenes evne til å implementere behandlingen. Imidlertid har dette forholdet sjelden blitt direkte testet. Selv om foreldretroskap er en sannsynlig kandidat, er det også mulig at endringer i andre viktige foreldreadferder, for eksempel foreldres selvtillit, kan være viktige faktorer for å fremme endring av barn. For eksempel kan det være at foreldre som føler seg mer selveffektive i foreldrerollen, kan engasjere seg med barnet oftere, ha høyere forventninger til barnets oppførsel, eller kanskje mer effektivt forsvare barnets behov, noe som kan resultere i "ikke-spesifikke" behandlingseffekter. Derfor vil etterforskerne undersøke formidlere av barns endringer for å bedre forstå hvordan vår foreldretreningsmodell påvirker barnets resultater. Spesifikt vil etterforskerne undersøke om forbedringer i barns verbale språk som et resultat av behandling er mediert av endringer i foreldrenes troskap og/eller foreldrenes selvtillit. Det antas at effekten av ImPACT Online på barns verbale språk ved 3-måneders oppfølging vil være større for barn hvis foreldre viser større gevinster i foreldretroskap og foreldres selveffektivitet fra før til etterbehandling.

Mål 5 (utforskende): Å identifisere prediktorer for etterlevelse av ImPACT Online. For å utnytte fordelene med telehelse fullt ut, er det viktig å forstå faktorer som påvirker foreldrenes tilslutning til ImPACT Online. Etterforskerne har valgt ett programnivå (terapeutassistanse) og tre individuelle nivå (datamaskin/internettflyt, foreldrenes forventninger, behandlingsakseptabilitet) faktorer som har vist seg å påvirke overholdelse av foreldreopplæring og/eller telehelsebaserte intervensjoner i tidligere arbeid. . Etterforskerne vil også undersøke om noen sosiodemografiske variabler predikerer behandlingsoverholdelse. Det er en hypotese om at terapeutassistanse vil forutsi etterlevelse, slik at den terapeutassisterte gruppen vil vise større etterlevelse enn den selvstyrte gruppen, og at data-/internettflyt, foreldreforventning og behandlingsakseptabilitet vil være positivt assosiert med overholdelse av ImPACT online. Til slutt antar etterforskerne at en sosiodemografisk variabel vil bli funnet for å forutsi behandlingsoverholdelse.

Forskningsdesign og metodedeltakere. 90 barn med ASD mellom 18 og 72 måneder vil bli rekruttert til denne studien. Denne prøvestørrelsen ble bestemt til å være tilstrekkelig for å opprettholde tilstrekkelig kraft for de foreslåtte statistiske analysene, samtidig som den tillot noe slitasje. For å sikre at utvalget inkluderer et tilstrekkelig antall deltakere som tradisjonelt er underbetjent, vil etterforskerne overprøve for deltakere som bor i et føderalt utpekt landlig og/eller medisinsk underbetjent område, og de med ytterligere risikofaktorer forbundet med redusert tilgang til omsorg, inkludert lav foreldreutdanning, enslig forsørgerhusholdning, rasemessig eller etnisk minoritet og innvandrerstatus. For å være kvalifisert, må barn motta en DSM-V-informert klinisk diagnose av autismespektrumforstyrrelse basert på Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS). I lys av forskning som tyder på at diagnostisk stabilitet er lavere hos barn under 30 måneder. Resultater av diagnostisk testing for de yngre barna i vårt utvalg vil bli tolket forsiktig og diskutert med foreldrene på en sensitiv og transparent måte. Barn med en historie med betydelig hjerneskade, kjent nevrologisk eller genetisk tilstand, betydelig sensorisk eller motorisk svekkelse eller store medisinske problemer vil bli ekskludert ettersom de kan forventes å reagere annerledes enn barn med ASD bare eller krever programmodifikasjoner.

Deltakere vil bli rekruttert gjennom våre pågående kontakter med samfunnsbyråer og fagfolk som betjener små barn med ASD i Michigan. P.I. har lang erfaring med å rekruttere småbarnsfamilier med ASD til intervensjonsstudier. Tidligere forskningsinnsats, inkludert en pilot-RCT av ImPACT Online, tyder sterkt på at etterforskerne vil være i stand til å rekruttere det foreslåtte antallet deltakere. MSU Autism Lab bruker en rekke strategier for å sikre oppbevaring, inkludert å opprettholde responsive forhold til deltakende familier, gi klinisk konsultasjon og henvisning, og opprettholde kontakt gjennom nyhetsbrev og periodiske familieturer. Retensjonsrater for tidligere studier, inkludert pilot-RCT for denne intervensjonen, har alle vært over 90 %.

Gruppeoppdrag. Det er mulig at gruppeforskjeller i barns alder og/eller utviklingskvotient (DQ) ved inntak kan påvirke den interne validiteten til studien. Deltakerne vil således bli stratifisert etter alder (18-35 måneder; 36-72 måneder) og utviklingskvotient (DQ<50; DQ≥50) før de blir randomisert. Etter stratifisering etter alder og DQ, vil deltakerne bli tilfeldig tildelt en av de tre gruppene ved å bruke tilfeldige permuterte blokker på 6. Denne tilnærmingen har vist seg å gi grupper som er tett balansert med hensyn til størrelse og relevante forbehandlingsegenskaper. Alle vurderinger før behandling vil bli samlet inn før randomisering for å forhindre skjevhet under testing basert på kunnskap om fremtidig gruppeplassering.

Barn i alle tre gruppene vil fortsette å motta sin eksisterende pedagogiske programmering. Det forventes ikke at deltakelse i ikke-behandlingsintervensjon vil variere systematisk på tvers av grupper; informasjon om mengden og typen eksterne tjenester og endringer i tjenester vil imidlertid bli samlet inn for hvert barn på månedlig basis gjennom hele deres deltakelse. Alle familier som uttrykker behov for en datamaskin eller høyhastighetsinternett vil bli utstyrt med en utlånt bærbar PC og en høyhastighetsinternetttjenesteplan så lenge de deltar.

Treningsplan og coaching troskap for Terapeutassistert gruppe. Terapeuter som gir fjernveiledningen vil være prosjektmedarbeidere på masternivå som er opplært til troskap i veiledningsprosedyren av PI. Trening inkluderer en kombinasjon av didaktisk trening, observasjon av fjernveiledningsøkter, rollespill og praktisk coaching under praksis med barn med ASD og deres foreldre. Alle terapeuter vil bli pålagt å etablere troskap med ikke-studiedeltakere før studiestart, som bestemt av >90 % korrekt implementering på Coaching Fidelity Checklist (Ingersoll & Dvortcsak, 2010). Denne treningstilnærmingen har vært svært vellykket for å sikre troskap hos terapeuter. Coaching-troskapsdata vil bli samlet inn for et tilfeldig utvalgt utvalg på 20 % av øktene og analysert for å sikre korrekt implementering av fjerncoaching-prosedyren. Hvis en terapeut faller under 90 % korrekt implementering, vil PI gi ytterligere opplæring og tilbakemelding til terapeuten gjenoppretter troskap.

Vurderingsprotokoll. Deltakerne i hver gruppe vil motta vurderinger på 3 tidspunkter: forbehandling (før randomisering) (T1), etterbehandling (T2) og 3 måneders oppfølging (T3). En 3-måneders oppfølging ble valgt for å gi barna tid til å dra nytte av foreldrenes bruk av intervensjonsstrategiene, samtidig som det sikres at oppfølgingsvurderinger for alle barn kan gjennomføres innenfor prosjektperioden. Hver vurderingsperiode vil bestå av tre til fire timer med testing, som involverer direkte barnevurdering, hjemmeobservasjon av en forelder-barn-interaksjon, og foreldrerapporteringsmål for foreldre og barns funksjon som vil bli fullført i familiens hjem.

Undersøkere som er blinde for studiemålene og behandlingsgruppeoppgaven vil gjennomføre alle vurderinger. Vurderinger som krever atferdskoding vil bli videofilmet og scoret av trente observatører som er blinde for behandlingstilstand. En tredjedel av vurderingene vil bli kodet av en annen, uavhengig observatør for å fastslå interobservatøravtalen. Familier vil bli kompensert $25 per vurderingsperiode ($75 per familie).