Vergleichende Wirksamkeit von selbstgesteuerter und therapeutisch unterstützter telemedizinischer Elternschulungsintervention für Kinder mit ASD

Autismus-Spektrum-Störung (ASD) ist eine chronische und tiefgreifende neurologische Entwicklungsstörung, die durch Defizite in der sozialen Kommunikation und das Vorhandensein eingeschränkter und sich wiederholender Verhaltensweisen gekennzeichnet ist. Personen mit ASD benötigen oft intensive und umfassende Interventionen über die gesamte Lebensspanne. Die Zahl der Personen mit dieser Diagnose hat in den letzten zwei Jahrzehnten dramatisch zugenommen, wobei die aktuelle Prävalenzrate bei 1 zu 68 liegt. Die Verfügbarkeit evidenzbasierter Interventionsdienste hat jedoch nicht entsprechend zugenommen, was zu einem hohen Maß an ungedecktem Dienstleistungsbedarf für Personen mit ASS und ihre Familien beiträgt. Die überwiegende Mehrheit der Familien von Kindern mit ASD berichtet, dass sie wesentlich weniger Stunden an Dienstleistungen erhalten, als vom National Research Council empfohlen. Darüber hinaus ist der ungedeckte Bedarf an Dienstleistungen für Familien, die in ländlichen und medizinisch unterversorgten Gemeinden leben, sogar noch höher. Daher hat systematische Forschung, die sich auf die Entwicklung und Verbesserung von Strategien zur Verbreitung und Implementierung evidenzbasierter ASD-Dienste konzentriert, eine hohe Priorität, insbesondere für chronisch unterversorgte Gemeinschaften.

Elternschulungsprogramme sind eine kostengünstige und ökologisch sinnvolle Möglichkeit, den Zugang zu evidenzbasierten ASS-Interventionen zu verbessern. Die Schulung der Eltern, selbst Interventionen durchzuführen, kann die Anzahl der Interventionsstunden erhöhen, die ein Kind erhält, und die Ergebnisse des Kindes verbessern. Eine Reihe von Studien hat gezeigt, dass Eltern lernen können, evidenzbasierte Interventionsstrategien mit einem hohen Grad an Genauigkeit anzuwenden, und dass ihre Kinder Fortschritte in der Entwicklung der Sprache und der sozialen Kommunikation, eine Verringerung des störenden Verhaltens und eine größere Verallgemeinerung und Aufrechterhaltung der kindlichen Fähigkeiten erfahren. Diese Vorteile werden von Eltern anerkannt, die Elterntraining als die effektivste Methode zur Förderung der Gesamtentwicklung ihres Kindes bezeichnen. Das Elterntraining verbessert auch die Lebensqualität der Familie, indem es die Selbstwirksamkeit der Eltern erhöht und den elterlichen Stress reduziert, was angesichts der hohen Stress- und Depressionsrate bei Eltern von Kindern mit ASD besonders wichtig ist.

Trotz dieser Vorteile gibt es weiterhin Hindernisse für die Verbreitung von Schulungen an Eltern. Formale Elternschulungsprogramme sind in gemeinschaftsbasierten Frühinterventionseinrichtungen für kleine Kinder mit ASS selten. Beispielsweise gaben in einer kürzlich in North Carolina durchgeführten Umfrage nur 8 % der Eltern von Kindern mit ASD unter 4 Jahren an, Elternschulungen erhalten zu haben. Zu den Hindernissen für die Bereitstellung von Elternschulungen gehören ein Mangel an ausgebildeten Fachkräften, lange Wartelisten, begrenzte finanzielle Ressourcen und Transportmöglichkeiten, fehlende Kinderbetreuung, geografische Isolation und zeitliche Einschränkungen. Diese Barrieren können für Familien, die in ländlichen Gebieten leben, noch ausgeprägter sein, für die lange Entfernungen, schlechte Straßen und klimatische Barrieren die Möglichkeit der Eltern einschränken, Dienstleistungen in Anspruch zu nehmen. Daher ist es wichtig, die Anpassung evidenzbasierter Elternschulungsprogramme an nicht-traditionelle Dienstleistungserbringungsmodelle in Betracht zu ziehen, um den Zugang zu Dienstleistungen zu verbessern.

Telemedizin oder die Bereitstellung von Gesundheitsdiensten und -informationen über das Internet und verwandte Technologien hat das Potenzial, traditionelle Dienstleistungsmodelle zu ersetzen oder zumindest zu erweitern, um den Zugang zu evidenzbasierten Diensten zu verbessern. Benutzer von Telegesundheitsprogrammen können direkt mit Lehrinhalten über Videos, Animationen und aktive Lernaufgaben sowie mit anderen Personen, einschließlich erfahrener Kliniker, über E-Mail und Telekonferenzsysteme interagieren. Die Zahl der Personen mit Zugang zu internetbasierten Technologien ist in den letzten Jahren erheblich gestiegen (Datei T, 2013), und es wird geschätzt, dass 75 % der US-Haushalte einen Heimcomputer mit Hochgeschwindigkeitsinternet haben, und fast 87 % davon Erwachsene können von zu Hause, am Arbeitsplatz oder anderswo auf das Internet zugreifen. Telegesundheitsdienste werden mit über 3.000 US-Standorten, die entfernungsbasierte Servicebereitstellungsmodelle zur Bereitstellung der Patientenversorgung verwenden, immer häufiger eingesetzt.

Telegesundheitsprogramme können die Kosten für Patienten und Anbieter senken und die Systemabdeckung des Anbieters im Vergleich zu herkömmlichen Modellen für die Bereitstellung persönlicher Dienste erhöhen. Es hat sich gezeigt, dass solche Programme die Versorgung von Patienten mit chronischen Krankheiten wie Diabetes, Herzkrankheiten und Asthma erheblich verbessern und den Zugang zu evidenzbasierter Gesundheitsförderung (d. h. Raucherentwöhnung, Ernährungsumstellung, körperliche Aktivität), psychologischer (d. h. , CBT bei Depressionen und Angstzuständen) und Elterninterventionen. Patienten sind oft sehr zufrieden mit der Versorgung, die sie durch Telemedizindienste erhalten, und Wirksamkeitsstudien haben mittlere bis große Auswirkungen von Telemedizininterventionen auf das Wissen der Teilnehmer und Verhaltensänderungen festgestellt. Darüber hinaus haben mehrere kürzlich durchgeführte Metaanalysen ergeben, dass CBT, das über Telemedizin durchgeführt wird, genauso effektiv ist wie herkömmliche, von Therapeuten durchgeführte Interventionen. Zusammengenommen deuten diese Daten darauf hin, dass Telemedizin als vielversprechendes alternatives Modell zur Bereitstellung von Dienstleistungen dienen kann, um die Verbreitung von ASD-Elternschulungsprogrammen zu erhöhen.

Telegesundheitsinterventionen können entweder selbstgesteuert sein, bei denen sich der Teilnehmer in seinem eigenen Tempo mit dem interaktiven Programm beschäftigt, oder von einem Therapeuten unterstützt, bei dem der Teilnehmer zusätzliche Anleitung von einem ausgebildeten Fachmann erhält, während er oder sie das Programm abschließt. Selbstgesteuerte Programme haben ein weitaus größeres Verbreitungspotenzial, da sie keinen ausgebildeten Fachmann erfordern und in der Regel zu viel geringeren Kosten verwaltet werden können. Gleichzeitig haben Untersuchungen zu telemedizinischen CBT-Interventionen für Stimmung und Angst ergeben, dass therapeutengestützte Programme zu besseren Klientenergebnissen führen als selbstgesteuerte Programme. Dieser Befund kann besonders relevant für telemedizinische Elterntrainingsinterventionen sein, da die Forschung darauf hindeutet, dass Elterncoaching wichtig ist, um die Umsetzungstreue der Eltern zu erhöhen, und Coaching eine Kernkomponente bestehender evidenzbasierter Elterntrainingsinterventionen für Kinder mit ASS ist.

Es besteht ein wachsendes Interesse an der Ausweitung telemedizinischer Interventionen auf das Elterntraining für Kinder mit ASD; empirische Evaluierungen solcher Programme sind jedoch sehr begrenzt. Mehrere unkontrollierte Studien zu selbstgesteuerten telemedizinischen Elternschulungsprogrammen haben gezeigt, dass Eltern von Kindern mit ASD solche Programme als sehr akzeptabel empfinden und die Programmnutzung mit einem Gewinn an Elternwissen über evidenzbasierte Interventionsverfahren verbunden ist. Vorläufige empirische Studien haben gezeigt, dass Eltern lernen können, evidenzbasierte Interventionstechniken zuverlässig umzusetzen, nachdem sie ein selbstgesteuertes telemedizinisches Elterntrainingsprogramm verwendet haben. Eine kleine kontrollierte Studie ergab, dass Eltern, die Zugang zu einem DVD-basierten selbstgesteuerten Programm erhielten, größere Fortschritte bei der korrekten Anwendung von PRT-Strategien (Pivotal Response Training) machten, ihren Kindern mehr Sprachmöglichkeiten boten und größeres Vertrauen in die Eltern zeigten -Kind-Interaktionen, als Eltern in einer Kontrollgruppe ohne Behandlung. Unter Verwendung eines Ein-Fach-Designs wurde gezeigt, dass Eltern ihre korrekte Anwendung von Techniken des reziproken Imitationstrainings (RIT) verbesserten, nachdem sie ein webbasiertes, selbstgesteuertes Programm abgeschlossen hatten. Ein Drittel der Teilnehmer benötigte jedoch zusätzliches persönliches Coaching, um das zuvor festgelegte Kriterium der Umsetzungstreue zu erfüllen. In beiden Studien wurden auch Verbesserungen im kindlichen Verhalten beobachtet, auf die die Interventionen abzielten. Wichtig ist, dass die Eltern in beiden Studien angaben, dass sofortiges Feedback oder Coaching durch einen erfahrenen Kliniker eine hilfreiche Ergänzung des Programms gewesen wäre.

Mehrere neuere Single-Subject-Design-Studien haben die Wirksamkeit von therapeutengestützten telemedizinischen Elterntrainingsprogrammen für Kinder mit ASD untersucht. Die Forscher untersuchten die Wirkung sowohl eines DVD-basierten als auch eines webbasierten Programms in Verbindung mit wöchentlichen Remote-Coaching-Sitzungen per Videokonferenz, um Eltern das Early Start Denver Model (ESDM) beizubringen. Die Ergebnisse deuten darauf hin, dass die Eltern ihre korrekte Anwendung der Interventionsstrategien verbesserten und ihren Umgangsstil änderten, um nach dem therapeutengestützten Telemedizinprogramm aufmerksamer und reaktionsschneller auf ihre Kinder zu sein. Darüber hinaus zeigten die Kinder in beiden Studien Zuwächse bei wichtigen sozialkommunikativen Verhaltensweisen (z. B. Sprache, Nachahmungsverhalten). In einem Versuch, die relativen Beiträge von selbstgesteuertem Unterricht und Ferncoaching zum Erlernen von RIT durch Eltern zu bewerten, führten Forscher eine zweite Studie durch, in der die Verwendung von RIT-Techniken durch Eltern mit ihrem Kind vor Abschluss eines selbstgesteuerten, webbasierten Programms gemessen wurde , nach Abschluss des selbstgesteuerten Programms, aber vor dem Ferncoaching per Videokonferenz und nach dem Ferncoaching. Ähnlich wie bei ihrer vorherigen Studie verbesserten alle Eltern ihre korrekte Anwendung der Interventionstechniken als Reaktion auf das selbstgesteuerte Programm, aber etwa ein Drittel zeigte einen zusätzlichen Nutzen aus der Bereitstellung von Ferncoaching. Darüber hinaus zeigten die meisten Kinder zu Beginn der Behandlung Fortschritte in der Nachahmungsfähigkeit (das Ziel der Intervention); während des Coaching-Teils des Programms waren die Zuwächse der Kinder jedoch am stärksten.

Diese vorläufigen Ergebnisse deuten darauf hin, dass telemedizinische Elternschulungsinterventionen für Eltern von Kindern mit ASD sehr akzeptabel sind und zu Verbesserungen des Elternwissens und der Implementierung evidenzbasierter Interventionstechniken und zu Gewinnen in den sozialen Kommunikationsfähigkeiten von Kindern führen können. Bisher haben keine Studien einen direkten Vergleich von selbstgesteuerten und therapeutisch unterstützten telemedizinischen Elterntrainingsinterventionen durchgeführt. Bisherige Daten weisen jedoch darauf hin, dass für einige, aber nicht alle Eltern ein Elterncoaching erforderlich sein kann, um evidenzbasierte Interventionstechniken erfolgreich und zuverlässig umzusetzen. Eine nuanciertere Bewertung der Beiträge, die von jeder Komponente angeboten werden, sowie der Frage, welche Eltern wahrscheinlicher davon profitieren, wird es ermöglichen, kostengünstigere Bereitstellungsmodelle zu entwickeln, bei denen Dienste je nach Intensität in unterschiedlicher Intensität angeboten werden können auf spezifische Bedürfnisse der Familie (z. B. Stufenpflege).

ImPACT Online ist eine interaktive, webbasierte Telemedizin-Intervention, die Eltern beibringt, die sozialen Kommunikationsfähigkeiten ihres Kindes während des Spiels und der täglichen Routine zu fördern. Der Interventionsinhalt wurde aus dem Projekt ImPACT übernommen, einem manuellen Lehrplan für Elterntraining, der eine Mischung aus entwicklungsbezogenen und naturalistischen Verhaltensinterventionstechniken verwendet, darunter das Folgen der Führung des Kindes, das Nachahmen des Kindes, die Verwendung erhöhter Animationen und die Verwendung vereinfachter Sprache um den Aufmerksamkeitsfokus des Kindes herum. Umgebungsgestaltungsstrategien, Aufforderungen und natürliche Verstärkung während kindgerechter Aktivitäten. Es gibt eine starke empirische Unterstützung für die Interventionstechniken zur Steigerung der sozialen Kommunikation bei Kindern mit ASS. Darüber hinaus haben mehrere Studien die Wirksamkeit des ursprünglichen Lehrplans für die Elternschulung zur Steigerung der Treue der Eltern und der Sprachkenntnisse der Kinder gezeigt.

Der ursprüngliche Lehrplan war so konzipiert, dass er über einen Zeitraum von 12 Wochen entweder im Einzel- oder Gruppenformat von einem persönlichen Elterntrainer umgesetzt werden konnte. Die Ermittler haben das Programm so angepasst, dass die Interventionsinhalte in 12 interaktiven, webbasierten Modulen oder Lektionen präsentiert werden. Diese Lektionen können als eigenständige Intervention (selbstgesteuertes Modell) oder in Kombination mit Ferncoaching (therapeutisch unterstütztes Modell) verabreicht werden. Die Programmentwicklung wurde vom Technologieakzeptanzmodell56, der Theorie des Medienreichtums57,58 und den Prinzipien des Unterrichtsdesigns59 geleitet. Um die Benutzerfreundlichkeit zu gewährleisten, verwendeten die Forscher einen iterativen Entwicklungsprozess mit Beiträgen von Fokusgruppen von Eltern und Interventionsanbietern sowie Interviews mit Pilotteilnehmern. Die Forscher haben eine Machbarkeitsstudie der selbstgesteuerten und therapeutisch unterstützten Modelle mit 25 Familien durchgeführt, von denen die Mehrheit (75%) in ländlichen und medizinisch unterversorgten Gebieten lebt. Unsere bisherigen Daten unterstützen nachdrücklich die Akzeptanz und Durchführbarkeit der webbasierten Module und des Remote-Coaching-Protokolls und legen nahe, dass solche Modelle verwendet werden können, um Menschen in unterversorgten Gemeinden effektiv zu erreichen. Darüber hinaus unterstützen unsere Daten vorläufig die positive Wirkung des Programms auf die Umsetzungstreue der Eltern, die Selbstwirksamkeit und die Sprache des Kindes. Der nächste Schritt bei der Bewertung von ImPACT Online ist die Durchführung einer vollwertigen RCT mit einer Kontrollgruppe, um die vergleichende Wirksamkeit der selbstgesteuerten und therapeutengestützten telemedizinischen Interventionsmodelle auf wichtige Verhaltensweisen von Eltern und Kindern zu bewerten und potenzielle Mediatoren zu untersuchen und Moderatoren der Behandlungsergebnisse.

Darstellung des Problems Die Forschung weist darauf hin, dass ein frühzeitiges, intensives Eingreifen zu erheblichen Verbesserungen für Kinder mit ASD führen kann. In den letzten zwei Jahrzehnten gab es einen dramatischen Anstieg der Prävalenz von ASD, aber kein entsprechendes Wachstum in der Verfügbarkeit von evidenzbasierten Interventionsdiensten. Dies hat zu einem hohen Maß an unerfülltem Dienstleistungsbedarf für Personen mit ASS und ihre Familien geführt. Elternschulung ist ein kostengünstiger und ökologisch sinnvoller Ansatz, um den Zugang zu Interventionen zu verbessern. Zusätzliche Vorteile umfassen eine Steigerung der elterlichen Selbstwirksamkeit und eine Verringerung des elterlichen Stresses. Dennoch gibt es weiterhin Hindernisse bei der Verbreitung von Schulungen an Eltern. Telemedizinische Interventionen haben das Potenzial, traditionelle Servicemodelle zu ersetzen oder zumindest zu ergänzen, um den Zugang zu evidenzbasierten Diensten zu verbessern, insbesondere in ländlichen und medizinisch unterversorgten Gebieten. Es gibt zunehmend Hinweise darauf, dass solche Programme die Kosten für Patienten und Anbieter senken und die Systemabdeckung des Anbieters im Vergleich zu herkömmlichen Modellen der persönlichen Leistungserbringung erhöhen können.

Obwohl das Interesse an der Ausweitung von telemedizinischen Interventionen auf das Elterntraining für Kinder mit ASS gewachsen ist, sind empirische Bewertungen solcher Programme begrenzt, und es ist wenig über die relativen Vorteile von selbstgesteuerten und therapeutisch unterstützten telemedizinischen Interventionen für ASS bekannt. Selbstgesteuerte Programme haben ein weitaus größeres Verbreitungspotenzial, da sie keinen ausgebildeten Fachmann erfordern und in der Regel zu viel geringeren Kosten verwaltet werden können. Gleichzeitig hat die Forschung zu telemedizinischen Interventionen bei anderen Störungen ergeben, dass therapeutengestützte Programme zu besseren Klientenergebnissen führen als selbstgesteuerte Programme. Ein besseres Verständnis der relativen Vorteile dieser beiden Bereitstellungsformate für die Ergebnisse von Eltern und Kindern sowie für die Familien, für die jedes Format am effektivsten und am wenigsten effektiv ist, ist entscheidend für die Entwicklung effektiver und effizienter telemedizinischer Elternschulungsinterventionen.

Die spezifischen Ziele dieses Projekts sind die Durchführung einer randomisierten Kontrollstudie zur Untersuchung der Wirkung einer neuartigen telemedizinischen Elterntrainingsintervention für Kinder mit Autismus-Spektrum-Störung (ASD), ImPACT Online, auf die Ergebnisse von Eltern und Kindern. Die Ermittler werden die Vorteile der selbstgesteuerten und therapeutisch unterstützten Bereitstellungsformate vergleichen und Moderatoren und Vermittler von Behandlungsergebnissen untersuchen. Die Forscher gehen davon aus, dass sowohl das selbstgesteuerte als auch das therapeutengestützte Modell von ImPACT Online effektive Methoden sein werden, um Eltern beizubringen, evidenzbasierte Interventionsstrategien anzuwenden, und um die Selbstwirksamkeit der Eltern im Vergleich zu einer webbasierten Informationskontrollgruppe zu steigern. Die Anwendung dieser Strategien durch die Eltern wird den Umfang der evidenzbasierten Intervention, die ihre Kinder erhalten, erheblich verbessern und die Verallgemeinerung und Aufrechterhaltung von Fähigkeiten verbessern, was sich positiv auf die Sprachentwicklung ihrer Kinder auswirkt. Die Ermittler gehen davon aus, dass Eltern in der therapeutisch unterstützten Gruppe Eltern in der selbstgesteuerten Gruppe bei den primären Eltern-Ergebnismessungen auf Gruppenebene übertreffen werden; Unsere Moderatoranalysen können jedoch auf Eltern hinweisen, für die jeder Ansatz mehr oder weniger effektiv ist. Diese Daten werden der Schlüssel zu einem gestuften Pflegemodell sein, in dem Eltern die Intervention je nach den spezifischen Bedürfnissen der Familie auf verschiedenen Intensitätsstufen (selbstgesteuert oder therapeutisch unterstützt) angeboten werden kann. Wenn dieser Ansatz zur Elternschulung erfolgreich ist, hat er außerdem das Potenzial, den Zugang zu evidenzbasierten Interventionen für Kinder mit ASS erheblich zu verbessern, insbesondere für diejenigen, die in ländlichen und unterversorgten Gebieten leben.

Neunzig Familien von kleinen Kindern mit ASD werden vor der Behandlung (T1) untersucht, randomisiert für die selbstgesteuerte ImPACT Online-, therapeutengestützte ImPACT Online- oder webbasierte Informationskontrollbedingung und erhalten eine Behandlung für 4 Monate. Ergebnisbewertungen erfolgen nach der Behandlung (T2) und einem 3-Monats-Follow-up (T3).

Ziel 1: Untersuchung der vergleichenden Wirksamkeit von selbstgesteuertem und therapeutisch unterstütztem ImPACT Online auf die Ergebnisse der Eltern nach der Behandlung und dem 3-Monats-Follow-up. Das primäre Ziel von ImPACT Online ist es, Eltern beizubringen, spezifische Interventionstechniken anzuwenden, um die soziale Kommunikationsentwicklung ihres Kindes zu fördern. Wenn Eltern das Wissen und die Fähigkeiten erwerben, um ihrem Kind zu helfen, wird erwartet, dass ihre Selbstwirksamkeit als Elternteil zunimmt. Daher werden die Ermittler die Auswirkungen der beiden telemedizinischen Interventionsmodelle auf die Treue der Eltern und die Selbstwirksamkeit der Eltern nach der Behandlung und einer 3-monatigen Nachuntersuchung vergleichen. Es wird die Hypothese aufgestellt, dass Familien, die randomisiert einer der beiden telemedizinischen Erkrankungen zugeteilt wurden, nach der Behandlung und 3-Monats-Follow-up größere Zuwächse in der Elterntreue und der elterlichen Selbstwirksamkeit zeigen werden als Eltern, die der Kontrollgruppe zugeordnet sind. Angesichts der Forschung zu telemedizinischen Interventionen bei anderen Erkrankungen, die auf einen zusätzlichen Nutzen der Therapeutenunterstützung hindeuten, wird die Hypothese aufgestellt, dass Familien, die randomisiert der therapeutisch unterstützten telemedizinischen Bedingung zugeteilt wurden, im Vergleich zu Eltern in der selbstgesteuerten telemedizinischen Bedingung nach und nach größere Gewinne bei den Elternergebnissen aufweisen nachverfolgen.

Ziel 2: Untersuchung der vergleichenden Wirksamkeit von selbstgesteuertem und therapeutisch unterstütztem ImPACT Online auf kindliche Outcomes bei der 3-Monats-Follow-up. Es wird erwartet, dass die Verwendung der Interventionstechniken durch die Eltern im Laufe der Zeit zu einer Verbesserung der verbalen Sprache des Kindes führt. Daher werden die Ermittler die Auswirkungen der beiden Interventionsmodelle auf die verbale Sprache des Kindes bei der 3-monatigen Nachuntersuchung vergleichen. Es wird die Hypothese aufgestellt, dass Familien, die randomisiert einer der beiden telemedizinischen Bedingungen zugeteilt wurden, bei der Nachsorge größere Fortschritte in der verbalen Sprache des Kindes zeigen werden als Eltern, die der Kontrollgruppe zugeordnet sind. Angesichts der stärkeren Auswirkungen auf die Ergebnisse der Eltern, die für die therapeutengestützte Intervention erwartet werden, wird die Hypothese aufgestellt, dass Familien, die in die therapeutengestützte Telegesundheitsbedingung randomisiert wurden, im Vergleich zu Eltern in der selbstgesteuerten Telegesundheitsbedingung bei der Nachuntersuchung größere Fortschritte in der verbalen Sprache des Kindes aufweisen werden .

Ziel 3: Untersuchung, ob elterlicher Stress vor der Behandlung die Auswirkungen von ImPACT Online auf die Treue der Eltern und die Selbstwirksamkeit der Eltern nach der Behandlung mildert. Unser Ziel ist es, die Familien zu identifizieren, für die die verschiedenen telemedizinischen Bereitstellungsformate am effektivsten und am wenigsten effektiv sind. Frühere Untersuchungen haben einen negativen Zusammenhang zwischen dem Stresslevel der Eltern vor der Behandlung und den Behandlungsergebnissen bei ASS-Elterntrainingsinterventionen gezeigt. Daher werden die Forscher den elterlichen Stress vor der Behandlung als mutmaßlichen Moderator der Reaktion der Eltern auf die Behandlung untersuchen. Es wird die Hypothese aufgestellt, dass die Auswirkungen von ImPACT Online auf die elterliche Treue und die elterliche Selbstwirksamkeit bei Eltern mit geringerem elterlichem Stress vor der Behandlung stärker sein werden. Es wird davon ausgegangen, dass sich der elterliche Stresspegel vor der Behandlung auch unterschiedlich auf die Ergebnisse der beiden telemedizinischen Bereitstellungsformate auswirken kann. Zum Beispiel kann sich ein hohes Maß an Elternstress vor der Behandlung eher negativ auf die Ergebnisse der Eltern in der selbstgesteuerten Gruppe auswirken, da die Eltern nicht die zusätzliche Unterstützung eines Trainers haben. Daher wird auch die Hypothese aufgestellt, dass die Beziehung zwischen Erziehungsstress und elterlichen Ergebnissen in der selbstgesteuerten Gruppe stärker sein wird als in der therapeutisch unterstützten Gruppe.

Ziel 4: Untersuchung, ob Zuwächse bei der Elterntreue und der Selbstwirksamkeit der Eltern nach der Behandlung die Auswirkungen von ImPACT Online auf die verbale Sprache des Kindes bei der 3-monatigen Nachuntersuchung vermitteln. In ASD-Elterntrainingsstudien wurde angenommen, dass Verbesserungen der Kinderergebnisse ein Ergebnis von Verbesserungen in der Fähigkeit ihrer Eltern sind, die Behandlung umzusetzen. Diese Beziehung wurde jedoch selten direkt getestet. Während die Treue der Eltern ein wahrscheinlicher Kandidat ist, ist es auch möglich, dass Änderungen in anderen wichtigen Verhaltensweisen der Eltern, wie z. B. der Selbstwirksamkeit der Eltern, wichtige Faktoren bei der Förderung der kindlichen Veränderung sein können. Beispielsweise kann es sein, dass Eltern, die sich in der Rolle der Eltern selbstbewusster fühlen, sich häufiger mit ihrem Kind beschäftigen, höhere Erwartungen an das Verhalten ihres Kindes haben oder sich effektiver für die Bedürfnisse ihres Kindes einsetzen, was alles dazu führen kann "unspezifische" Behandlungseffekte. Daher werden die Ermittler Mediatoren von kindlichen Veränderungen untersuchen, um besser zu verstehen, wie sich unser Elterntrainingsmodell auf die kindlichen Ergebnisse auswirkt. Insbesondere werden die Ermittler untersuchen, ob Verbesserungen der verbalen Sprache des Kindes als Ergebnis der Behandlung durch Veränderungen in der Treue der Eltern und/oder der Selbstwirksamkeit der Eltern vermittelt werden. Es wird die Hypothese aufgestellt, dass die Auswirkungen von ImPACT Online auf die verbale Sprache des Kindes bei der Nachuntersuchung nach 3 Monaten bei Kindern größer sein werden, deren Eltern größere Zuwächse in der Elterntreue und der elterlichen Selbstwirksamkeit von vor bis nach der Behandlung zeigen.

Ziel 5 (explorativ): Identifizierung von Prädiktoren für die Einhaltung von ImPACT Online. Um die Vorteile der Telemedizin voll auszuschöpfen, ist es wichtig, die Faktoren zu verstehen, die die Einhaltung von ImPACT Online durch die Eltern beeinflussen. Die Ermittler haben eine Programmebene (Unterstützung durch den Therapeuten) und drei Faktoren auf individueller Ebene (Computer-/Internetkenntnisse, Erwartungen der Eltern, Behandlungsakzeptanz) ausgewählt, von denen festgestellt wurde, dass sie die Einhaltung von Elternschulungen und/oder telemedizinischen Interventionen in früheren Arbeiten beeinflussen . Die Ermittler werden auch untersuchen, ob irgendwelche soziodemografischen Variablen die Einhaltung der Behandlung vorhersagen. Es wird die Hypothese aufgestellt, dass die Unterstützung durch den Therapeuten die Adhärenz vorhersagen wird, so dass die therapeutisch unterstützte Gruppe eine größere Adhärenz aufweisen wird als die selbstgesteuerte Gruppe, und dass Computer- / Internetkenntnisse, die Erwartungen der Eltern und die Behandlungsakzeptanz positiv mit der Adhärenz von ImPACT online verbunden sind. Schließlich stellen die Ermittler die Hypothese auf, dass einige soziodemografische Variablen gefunden werden, um die Einhaltung der Behandlung vorherzusagen.

Forschungsdesign und Methoden Beteiligte. 90 Kinder mit ASD im Alter zwischen 18 und 72 Monaten werden für diese Studie rekrutiert. Es wurde festgestellt, dass diese Stichprobengröße angemessen ist, um eine angemessene Aussagekraft für die vorgeschlagenen statistischen Analysen aufrechtzuerhalten, während eine gewisse Abnutzung zugelassen wird. Um sicherzustellen, dass die Stichprobe eine ausreichende Anzahl von Teilnehmern umfasst, die traditionell unterversorgt sind, werden die Ermittler eine Überstichprobe für Teilnehmer durchführen, die in einem staatlich ausgewiesenen ländlichen und/oder medizinisch unterversorgten Gebiet leben, und solche mit zusätzlichen Risikofaktoren, die mit einem eingeschränkten Zugang zur Versorgung verbunden sind, einschließlich niedrige elterliche Bildung, Haushalt mit einem Elternteil, rassische oder ethnische Minderheit und Einwandererstatus. Um teilnahmeberechtigt zu sein, müssen Kinder eine DSM-V-informierte klinische Diagnose einer Autismus-Spektrum-Störung basierend auf dem Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS) erhalten. Angesichts von Forschungsergebnissen, die darauf hindeuten, dass die diagnostische Stabilität bei Kindern unter 30 Monaten geringer ist. Die Ergebnisse der diagnostischen Tests für die jüngeren Kinder in unserer Stichprobe werden vorsichtig interpretiert und mit den Eltern einfühlsam und transparent besprochen. Kinder mit einer Vorgeschichte von erheblichen Hirnverletzungen, bekannten neurologischen oder genetischen Erkrankungen, erheblichen sensorischen oder motorischen Beeinträchtigungen oder schwerwiegenden medizinischen Problemen werden ausgeschlossen, da erwartet werden kann, dass sie anders reagieren als Kinder nur mit ASS oder Programmänderungen erfordern.

Die Teilnehmer werden durch unsere laufenden Kontakte mit Gemeindebehörden und Fachleuten rekrutiert, die kleine Kinder mit ASS in Michigan betreuen. Die P.I. verfügt über umfangreiche Erfahrung in der Rekrutierung von Familien mit kleinen Kindern mit ASD für Interventionsstudien. Frühere Forschungsbemühungen, einschließlich einer Pilot-RCT von ImPACT Online, deuten stark darauf hin, dass die Forscher in der Lage sein werden, die vorgeschlagene Anzahl von Teilnehmern zu rekrutieren. Das MSU Autism Lab verwendet eine Reihe von Strategien, um die Bindung zu gewährleisten, darunter die Aufrechterhaltung reaktionsschneller Beziehungen zu teilnehmenden Familien, die Bereitstellung klinischer Beratung und Überweisung sowie die Aufrechterhaltung des Kontakts durch Newsletter und regelmäßige Familienausflüge. Die Retentionsraten für frühere Studien, einschließlich der Pilot-RCT dieser Intervention, lagen alle über 90 %.

Gruppenzuordnung. Es ist möglich, dass Gruppenunterschiede im Alter der Kinder und/oder im Entwicklungsquotienten (DQ) bei der Einnahme die interne Validität der Studie beeinflussen könnten. Daher werden die Teilnehmer vor der Randomisierung nach Alter (18–35 Monate; 36–72 Monate) und Entwicklungsquotient (DQ<50; DQ≥50) stratifiziert. Nach der Stratifizierung nach Alter und DQ werden die Teilnehmenden per Zufall per Zufallspermutierung in 6er-Blöcken einer der drei Gruppen zugeordnet. Es hat sich gezeigt, dass dieser Ansatz Gruppen ergibt, die in Bezug auf Größe und relevante Vorbehandlungsmerkmale eng ausgewogen sind. Alle Bewertungen vor der Behandlung werden vor der Randomisierung gesammelt, um Verzerrungen während der Tests auf der Grundlage des Wissens über die zukünftige Gruppeneinteilung zu vermeiden.

Kinder in allen drei Gruppen erhalten weiterhin ihr bestehendes Bildungsprogramm. Es wird nicht erwartet, dass sich die Teilnahme an Nichtbehandlungsinterventionen zwischen den Gruppen systematisch unterscheidet; jedoch werden für jedes Kind während seiner Teilnahme monatlich Informationen über Umfang und Art der Fremdleistungen und Leistungsänderungen erhoben. Alle Familien, die einen Computer oder Hochgeschwindigkeitsinternet benötigen, erhalten für die Dauer ihrer Teilnahme einen Leih-Laptop und einen Hochgeschwindigkeits-Internetdienstplan.

Trainingsplan und Coachingtreue für die therapeutisch unterstützte Gruppe. Therapeuten, die das Fern-Coaching anbieten, sind Projektmitarbeiter auf Master-Ebene, die vom PI zur Treue im Coaching-Verfahren geschult wurden. Das Training umfasst eine Kombination aus didaktischem Training, Beobachtung von Remote-Coaching-Sitzungen, Rollenspielen und praktischem Coaching während der Praxis mit Kindern mit ASD und ihren Eltern. Alle Therapeuten müssen vor Beginn der Studie die Treue zu Nicht-Studienteilnehmern nachweisen, was durch >90 % korrekte Umsetzung auf der Coaching-Treue-Checkliste (Ingersoll & Dvortcsak, 2010) bestimmt wird. Dieser Trainingsansatz hat sich als äußerst erfolgreich erwiesen, um die Treue der Therapeuten sicherzustellen. Coaching-Treuedaten werden für eine zufällig ausgewählte Stichprobe von 20 % der Sitzungen erhoben und analysiert, um die korrekte Umsetzung des Remote-Coaching-Verfahrens sicherzustellen. Wenn ein Therapeut unter 90 % der korrekten Umsetzung fällt, wird der PI zusätzliches Training und Feedback geben, bis der Therapeut die Treue wiederherstellt.

Bewertungsprotokoll. Die Teilnehmer jeder Gruppe erhalten Bewertungen zu 3 Zeitpunkten: vor der Behandlung (vor der Randomisierung) (T1), nach der Behandlung (T2) und 3-Monats-Follow-up (T3). Es wurde eine 3-monatige Nachsorge gewählt, um den Kindern Zeit zu geben, von der Anwendung der Interventionsstrategien durch ihre Eltern zu profitieren, und gleichzeitig sicherzustellen, dass die Nachsorgeuntersuchungen für alle Kinder innerhalb der Projektlaufzeit abgeschlossen werden können. Jede Bewertungsperiode besteht aus drei bis vier Stunden Test, einschließlich direkter Kinderbewertung, Heimbeobachtung einer Eltern-Kind-Interaktion und Eltern-Bericht-Messungen der Eltern-Kind-Funktion, die in der Familie zu Hause durchgeführt werden.

Prüfer, die blind gegenüber den Studienzielen und der Behandlungsgruppenzuordnung sind, führen alle Bewertungen durch. Beurteilungen, die eine Verhaltenscodierung erfordern, werden auf Video aufgezeichnet und von geschulten Beobachtern bewertet, die für den Behandlungszustand blind sind. Ein Drittel der Bewertungen wird von einem zweiten, unabhängigen Beobachter kodiert, um die Übereinstimmung zwischen den Beobachtern festzustellen. Familien erhalten eine Entschädigung von 25 USD pro Beurteilungszeitraum (75 USD pro Familie).