Vergelijkende effectiviteit van zelfgestuurde en door een therapeut ondersteunde telehealth-trainingsinterventie voor ouders voor kinderen met ASS

Autismespectrumstoornis (ASS) is een chronische en pervasieve neurologische ontwikkelingsstoornis die wordt gekenmerkt door gebreken in sociale communicatie en de aanwezigheid van beperkt en repetitief gedrag. Personen met ASS hebben gedurende hun hele leven vaak intensieve en uitgebreide interventies nodig. Er is de afgelopen twee decennia een dramatische toename geweest van het aantal personen met deze diagnose, met huidige prevalentiecijfers tot 1 op 68. Er is echter geen overeenkomstige groei in de beschikbaarheid van evidence-based interventiediensten, die bijdragen aan een hoog niveau van onvervulde servicebehoeften voor personen met ASS en hun families. De overgrote meerderheid van de gezinnen met kinderen met ASS meldt dat ze aanzienlijk minder uren hulp krijgen dan aanbevolen door de National Research Council. Bovendien zijn de niveaus van onvervulde servicebehoeften zelfs nog hoger voor gezinnen die in landelijke en medisch achtergestelde gemeenschappen wonen. Daarom heeft systematisch onderzoek gericht op het ontwikkelen en verbeteren van strategieën voor verspreiding en implementatie van evidence-based ASS-diensten een hoge prioriteit, met name voor chronisch achtergestelde gemeenschappen.

Trainingsprogramma's voor ouders zijn een kosteneffectieve en ecologisch valide manier om de toegang tot evidence-based ASS-interventie te vergroten. Door ouders te trainen om zelf te interveniëren, kan het aantal interventie-uren dat een kind ontvangt toenemen en de resultaten van het kind verbeteren. Een aantal onderzoeken heeft aangetoond dat ouders kunnen leren om evidence-based interventiestrategieën te gebruiken met een hoge mate van trouw en dat hun kinderen vooruitgang boeken in de ontwikkeling van taal en sociale communicatie, afname van storend gedrag en een grotere generalisatie en instandhouding van de vaardigheden van kinderen. Deze voordelen worden erkend door ouders, die aangeven dat oudertraining de meest effectieve manier is om de algehele ontwikkeling van hun kind te bevorderen. Oudertraining verbetert ook de levenskwaliteit van het gezin door de zelfredzaamheid van ouders te vergroten en opvoedingsstress te verminderen, wat vooral belangrijk is gezien de hoge mate van stress en depressie die wordt aangetroffen bij ouders van kinderen met ASS.

Ondanks deze voordelen zijn er nog steeds belemmeringen voor de verspreiding van training onder ouders. Formele oudertrainingsprogramma's zijn zeldzaam in community-based vroege interventie-instellingen voor jonge kinderen met ASS. In een recent onderzoek in North Carolina, bijvoorbeeld, gaf slechts 8% van de ouders van kinderen met ASS jonger dan 4 jaar aan oudertraining te hebben gevolgd. Belemmeringen voor het aanbieden van oudertraining zijn onder meer een tekort aan opgeleide professionals, lange wachtlijsten, beperkte financiële middelen en vervoer, gebrek aan kinderopvang, geografische isolatie en tijdsbeperkingen. Deze barrières kunnen zelfs nog groter zijn voor gezinnen die op het platteland wonen, voor wie lange afstanden, slechte wegen en klimatologische barrières het vermogen van ouders om diensten te ontvangen beperken. Het is dus essentieel om de aanpassing van evidence-based oudertrainingsprogramma's aan niet-traditionele dienstverleningsmodellen te overwegen om de toegang tot diensten te verbeteren.

Telehealth, of het verstrekken van gezondheidsdiensten en informatie via internet en aanverwante technologieën, heeft het potentieel om traditionele servicemodellen te vervangen of op zijn minst te vergroten om de toegang tot evidence-based services te vergroten. Gebruikers van telehealth-programma's kunnen rechtstreeks communiceren met instructie-inhoud via video, animatie en actieve leertaken, evenals met andere personen, waaronder deskundige clinici, via e-mail en teleconferentiesystemen. Het aantal individuen met toegang tot op internet gebaseerde technologieën is de afgelopen jaren aanzienlijk gegroeid (File T, 2013), en nu wordt geschat dat 75% van de Amerikaanse huishoudens een thuiscomputer met supersnel internet heeft, en bijna 87% van de volwassenen hebben toegang tot internet vanuit huis, werk of elders. Telehealth-diensten worden steeds gebruikelijker met meer dan 3.000 Amerikaanse locaties die op afstand gebaseerde serviceleveringsmodellen gebruiken om patiëntenzorg te bieden.

Telehealth-programma's kunnen de kosten voor patiënt en zorgverlener verlagen en de dekking van het providersysteem vergroten in vergelijking met traditionele modellen voor persoonlijke dienstverlening. Het is aangetoond dat dergelijke programma's de zorg voor patiënten met chronische ziekten, zoals diabetes, hartaandoeningen en astma, aanzienlijk verbeteren en de toegang tot op feiten gebaseerde gezondheidsbevordering (d.w.z. stoppen met roken, verandering van dieet, lichamelijke activiteit), psychologische (d.w.z. , CBT voor depressie en angst), en opvoedingsinterventies. Patiënten zijn vaak zeer tevreden met de zorg die ze ontvangen via telezorgdiensten, en werkzaamheidsstudies hebben matige tot grote effecten gevonden van telezorginterventies op de kennis van deelnemers en gedragsverandering. Verder hebben verschillende recente meta-analyses uitgewezen dat CGT geleverd via telezorg net zo effectief is als traditionele interventies door therapeuten. Alles bij elkaar genomen suggereren deze gegevens dat telezorg kan dienen als een veelbelovend alternatief dienstverleningsmodel om de verspreiding van ASS-oudertrainingsprogramma's te vergroten.

Telehealth-interventies kunnen zelfgestuurd zijn, waarbij de deelnemer in zijn of haar eigen tempo met het interactieve programma bezig is, of door een therapeut worden ondersteund, waarbij de deelnemer aanvullende begeleiding krijgt van een getrainde professional terwijl hij of zij het programma voltooit. Zelfgestuurde programma's hebben een veel groter verspreidingspotentieel omdat er geen getrainde professional voor nodig is en ze doorgaans tegen veel lagere kosten kunnen worden uitgevoerd. Tegelijkertijd is uit onderzoek naar CGT-interventies op afstand voor stemming en angst gebleken dat door een therapeut ondersteunde programma's tot betere cliëntresultaten leiden dan zelfgestuurde programma's. Deze bevinding kan met name relevant zijn voor oudertrainingsinterventies op het gebied van telezorg, aangezien uit onderzoek blijkt dat oudercoaching belangrijk is om de implementatietrouw van ouders te vergroten, en coaching is een kerncomponent van bestaande evidence-based oudertrainingsinterventies voor kinderen met ASS.

Er is een groeiende belangstelling om telegezondheidsinterventies uit te breiden naar oudertraining voor kinderen met ASS; toch zijn empirische evaluaties van dergelijke programma's zeer beperkt. Verschillende ongecontroleerde onderzoeken naar zelfgestuurde telehealth-oudertrainingsprogramma's hebben aangetoond dat ouders van kinderen met ASS dergelijke programma's zeer acceptabel vinden, en het gebruik van het programma wordt geassocieerd met meer kennis van ouders over evidence-based interventieprocedures. Voorlopige empirische studies hebben gesuggereerd dat ouders kunnen leren om evidence-based interventietechnieken met getrouwheid te implementeren na het gebruik van een zelfgestuurd oudertrainingsprogramma voor telezorg. Uit een kleine gecontroleerde studie bleek dat ouders die toegang kregen tot een op dvd gebaseerd zelfgestuurd programma meer vooruitgang boekten in het juiste gebruik van PRT-strategieën (Pivotal Response Training), hun kinderen meer taalmogelijkheden gaven en meer vertrouwen toonden in de ouder. -kindinteracties, dan ouders in een controlegroep zonder behandeling. Met behulp van een single-subject design toonden ouders aan dat ouders hun correcte gebruik van reciproque imitation training (RIT)-technieken verbeterden na het voltooien van een webgebaseerd, zelfgestuurd programma. Een derde van de deelnemers had echter aanvullende persoonlijke coaching nodig om te voldoen aan het vooraf bepaalde criterium van getrouwheid van de implementatie. In beide onderzoeken werden ook verbeteringen waargenomen in het gedrag van kinderen waarop de interventies gericht waren. Belangrijk is dat ouders in beide onderzoeken aangaven dat onmiddellijke feedback of coaching van een deskundige clinicus een nuttige aanvulling op het programma zou zijn geweest.

Verschillende recente studies met één onderwerp hebben de werkzaamheid onderzocht van door een therapeut ondersteunde oudertrainingsprogramma's op afstand voor kinderen met ASS. Onderzoekers onderzochten het effect van zowel een dvd- als een webgebaseerd programma in combinatie met wekelijkse coachingsessies op afstand via videoconferenties om ouders het Early Start Denver Model (ESDM) te leren. De resultaten suggereerden dat ouders hun correct gebruik van de interventiestrategieën verhoogden en hun betrokkenheidsstijlen veranderden om meer oplettend en responsief te zijn voor hun kinderen na het door een therapeut ondersteunde telehealth-programma. Bovendien vertoonden kinderen in beide onderzoeken winst in belangrijk sociaal communicatief gedrag (bijv. Taal, imitatiegedrag). In een poging om de relatieve bijdragen van zelfgestuurde instructie en coaching op afstand op het leren van RIT door ouders te evalueren, voerden onderzoekers een tweede onderzoek uit waarin het gebruik van RIT-technieken door ouders met hun kind werd gemeten voordat ze een zelfgestuurd, webgebaseerd programma voltooiden. , na het voltooien van het zelfgestuurde programma maar vóór het ontvangen van coaching op afstand via videoconferenties en na het ontvangen van coaching op afstand. Net als bij hun eerdere onderzoek verbeterden alle ouders hun correct gebruik van de interventietechnieken als reactie op het zelfgestuurde programma, maar ongeveer een derde toonde extra voordeel van het aanbieden van coaching op afstand. Bovendien vertoonden de meeste kinderen winst in imitatievaardigheden (het doel van de interventie) bij het begin van de behandeling; de groei van het kind was echter het meest robuust tijdens het coachinggedeelte van het programma.

Deze voorlopige bevindingen suggereren dat telehealth-interventies voor oudertraining zeer acceptabel zijn voor ouders van kinderen met ASS, en kunnen leiden tot verbeteringen in de kennis van ouders en de implementatie van evidence-based interventietechnieken en winst in sociale communicatieve vaardigheden van kinderen. Tot op heden hebben geen studies een rechtstreekse vergelijking gemaakt tussen zelfgestuurde en therapeut-ondersteunde telehealth-trainingsinterventies voor ouders. De gegevens tot nu toe wijzen er echter op dat oudercoaching voor sommige, maar niet voor alle ouders nodig kan zijn om evidence-based interventietechnieken met getrouwheid te implementeren. Een meer genuanceerde waardering van de bijdragen die door elk onderdeel worden geleverd, en ook van welke ouders waarschijnlijk meer baat zullen hebben bij elk onderdeel, zal het mogelijk maken om meer kosteneffectieve leveringsmodellen te ontwikkelen waarin diensten kunnen worden aangeboden op verschillende niveaus van intensiteit, afhankelijk van op specifieke behoeften van het gezin (d.w.z. getrapte zorg).

ImPACT Online is een interactieve, webgebaseerde telehealth-interventie die ouders leert de sociaal-communicatieve vaardigheden van hun kind te bevorderen tijdens het spelen en dagelijkse routines. De inhoud van de interventie is aangepast van Project ImPACT, een handmatig leerplan voor oudertraining dat gebruikmaakt van een mix van ontwikkelings- en naturalistische gedragsinterventietechnieken, waaronder het volgen van de leiding van het kind, het imiteren van het kind, het gebruik van verhoogde animatie, het gebruik van vereenvoudigde taal rond de aandachtsfocus van het kind, strategieën voor omgevingsregeling, aansporing en natuurlijke bekrachtiging tijdens op kinderen gerichte activiteiten. Er is sterke empirische ondersteuning voor de interventietechnieken om de sociale communicatie bij kinderen met ASS te vergroten. Bovendien hebben verschillende onderzoeken de doeltreffendheid aangetoond van het oorspronkelijke leerplan voor oudertraining voor het verbeteren van de oudertrouw en de taalvaardigheid van kinderen.

Het oorspronkelijke curriculum was ontworpen om gedurende 12 weken te worden geïmplementeerd in een individuele of groepsvorm door een persoonlijke oudertrainer. De onderzoekers hebben het programma zo aangepast dat de inhoud van de interventie wordt gepresenteerd in 12 interactieve, webgebaseerde modules of lessen. Deze lessen kunnen worden gegeven als een op zichzelf staande interventie (zelfgestuurd model) of in combinatie met coaching op afstand (therapeutondersteund model). De ontwikkeling van het programma werd geleid door het technologie-acceptatiemodel56, de theorie van mediarijkheid57,58 en principes van instructieontwerp59. Om de bruikbaarheid te waarborgen, gebruikten de onderzoekers een iteratief ontwikkelingsproces met input van focusgroepen van ouders en interventieaanbieders, en interviews met pilotdeelnemers. De onderzoekers hebben een haalbaarheidsonderzoek uitgevoerd van de zelfgestuurde en therapeutondersteunde modellen met 25 gezinnen, van wie de meerderheid (75%) in landelijke en medisch achtergestelde gebieden woont. Onze gegevens ondersteunen tot nu toe sterk de aanvaardbaarheid en haalbaarheid van de webgebaseerde modules en het protocol voor coaching op afstand, en suggereren dat dergelijke modellen kunnen worden gebruikt om effectief individuen te bereiken die in achtergestelde gemeenschappen wonen. Verder bieden onze gegevens voorlopige ondersteuning voor het positieve effect van het programma op de oudertrouw van implementatie, zelfeffectiviteit en taal van het kind. De volgende stap bij het evalueren van ImPACT Online is het uitvoeren van een volledig uitgeruste RCT met een controlegroep om de vergelijkende effectiviteit van de zelfgestuurde en therapeut-ondersteunde telehealth-interventiemodellen op belangrijk ouder- en kindgedrag te evalueren, en om potentiële bemiddelaars te onderzoeken. en moderatoren van behandeluitkomsten.

Probleemstelling Onderzoek wijst uit dat vroegtijdige, intensieve interventie kan leiden tot significante verbeteringen bij kinderen met ASS. Er is de afgelopen twee decennia een dramatische toename geweest in de prevalentie van ASS, maar niet een overeenkomstige groei in de beschikbaarheid van evidence-based interventiediensten. Dit heeft geleid tot een hoog niveau van onvervulde servicebehoeften voor personen met ASS en hun families. Oudertraining is een kosteneffectieve en ecologisch valide benadering om de toegang tot interventie te vergroten. Bijkomende voordelen zijn onder meer een toename van de zelfredzaamheid van het ouderschap en een afname van de opvoedingsstress. Toch blijven er barrières bestaan ​​bij de verspreiding van training onder ouders. Telehealth-interventies hebben het potentieel om traditionele servicemodellen te vervangen of op zijn minst te vergroten om de toegang tot evidence-based services te vergroten, met name in landelijke en medisch achtergestelde gebieden. Er zijn steeds meer aanwijzingen dat dergelijke programma's de kosten voor patiënten en zorgverleners kunnen verlagen en de dekking van het providersysteem kunnen vergroten in vergelijking met traditionele modellen voor persoonlijke dienstverlening.

Hoewel er een groeiende belangstelling is om telehealth-interventies uit te breiden naar oudertraining voor kinderen met ASS, zijn empirische evaluaties van dergelijke programma's beperkt en is er weinig bekend over de relatieve voordelen van zelfgestuurde en therapeut-ondersteunde telehealth-interventies voor ASS. Zelfgestuurde programma's hebben een veel groter verspreidingspotentieel omdat er geen getrainde professional voor nodig is en ze doorgaans tegen veel lagere kosten kunnen worden uitgevoerd. Tegelijkertijd is uit onderzoek naar telezorginterventies voor andere aandoeningen gebleken dat door een therapeut ondersteunde programma's tot betere cliëntresultaten leiden dan zelfgestuurde programma's. Een beter begrip van de relatieve voordelen van deze twee leveringsformaten op de resultaten van ouders en kinderen, evenals de gezinnen voor wie elk format het meest en het minst effectief is, is cruciaal voor de ontwikkeling van effectieve en efficiënte oudertrainingsinterventies op het gebied van telezorg.

De specifieke doelstellingen van dit project zijn het uitvoeren van een gerandomiseerde controlestudie om het effect te onderzoeken van een nieuwe oudertrainingsinterventie via telegezondheid voor kinderen met een autismespectrumstoornis (ASS), ImPACT Online, op de ouder- en kindresultaten. De onderzoekers zullen de voordelen van de zelfgestuurde en therapeut-geassisteerde afleveringsformaten vergelijken, en moderatoren en bemiddelaars van behandelingsresultaten onderzoeken. De onderzoekers verwachten dat zowel de zelfgestuurde als de therapeutondersteunde modellen van ImPACT Online effectieve methoden zullen zijn om ouders te leren om evidence-based interventiestrategieën te gebruiken en om de zelfredzaamheid van ouders te vergroten in vergelijking met een webgebaseerde informatiecontrolegroep. Het gebruik van deze strategieën door ouders zal de hoeveelheid evidence-based interventie die hun kinderen krijgen aanzienlijk vergroten en de generalisatie en het onderhoud van vaardigheden verbeteren, wat een positieve invloed heeft op de taalontwikkeling van hun kinderen. De onderzoekers verwachten dat ouders in de therapeut-geassisteerde groep beter zullen presteren dan ouders in de zelfgestuurde groep op de primaire uitkomstmaten voor ouders op groepsniveau; onze moderatoranalyses kunnen echter ouders aangeven voor wie elke aanpak meer en minder effectief is. Deze gegevens zullen de sleutel vormen tot een model voor getrapte zorg waarin ouders de interventie op verschillende niveaus van intensiteit (zelfgestuurd of met hulp van een therapeut) kunnen krijgen, afhankelijk van de specifieke behoeften van het gezin. Verder, als deze benadering van oudertraining succesvol is, heeft het de potentie om de toegang tot evidence-based interventie voor kinderen met ASS aanzienlijk te vergroten, vooral degenen die op het platteland en in achtergestelde gebieden wonen.

Negentig families van jonge kinderen met ASS zullen worden beoordeeld tijdens de voorbehandeling (T1), gerandomiseerd naar de zelfgestuurde ImPACT Online-, therapeutondersteunde ImPACT Online- of webgebaseerde informatiecontroleconditie, en zullen gedurende 4 maanden worden behandeld. Uitkomstbeoordelingen zullen plaatsvinden na de behandeling (T2) en een follow-up van 3 maanden (T3).

Doel 1: De vergelijkende werkzaamheid onderzoeken van zelfgestuurde en therapeutondersteunde ImPACT Online op ouderresultaten na de behandeling en de follow-up na 3 maanden. Het primaire doel van ImPACT Online is ouders te leren specifieke interventietechnieken te gebruiken om de sociale communicatieve ontwikkeling van hun kind te bevorderen. Naarmate ouders de kennis en vaardigheden verwerven om hun kind te helpen, wordt verwacht dat hun zelfredzaamheid als ouder zal toenemen. De onderzoekers zullen dus de effecten van de twee telehealth-interventiemodellen op de trouw van de ouders en de zelfredzaamheid van de ouders na de behandeling en een follow-up van 3 maanden vergelijken. Er wordt verondersteld dat gezinnen die zijn gerandomiseerd naar een van de twee telegezondheidscondities een grotere winst zullen laten zien in de trouw van de ouders en de zelfredzaamheid van de ouders na de behandeling en de follow-up na 3 maanden dan de ouders die zijn toegewezen aan de controlegroep. Gezien onderzoek naar telegezondheidsinterventies voor andere aandoeningen die wijzen op een bijkomend voordeel van hulp van een therapeut, wordt verondersteld dat gezinnen die gerandomiseerd zijn naar de therapeutondersteunde telegezondheidsconditie een grotere winst zullen laten zien in ouderresultaten in vergelijking met ouders in de zelfgestuurde telegezondheidsconditie op post- en thuiszorg. opvolgen.

Doel 2: De vergelijkende werkzaamheid onderzoeken van zelfgestuurde en therapeutondersteunde ImPACT Online op de resultaten van kinderen bij de follow-up na 3 maanden. Het gebruik van de interventietechnieken door ouders zal naar verwachting in de loop van de tijd leiden tot verbeteringen in de verbale taal van het kind. De onderzoekers zullen dus de effecten van de twee interventiemodellen op de verbale taal van het kind vergelijken bij de follow-up na 3 maanden. Er wordt verondersteld dat gezinnen die zijn gerandomiseerd naar een van de twee telegezondheidscondities bij de follow-up een grotere winst zullen laten zien in de verbale taal van het kind dan ouders die zijn toegewezen aan de controlegroep. Gezien de sterkere effecten op ouderresultaten die worden verwacht voor de therapeut-ondersteunde interventie, wordt verondersteld dat gezinnen die zijn gerandomiseerd naar de therapeut-ondersteunde telegezondheidsconditie bij de follow-up een grotere winst zullen laten zien in de verbale taal van het kind in vergelijking met ouders in de zelfgestuurde telegezondheidsconditie. .

Doel 3: Onderzoeken of ouderschapsstress vóór de behandeling de effecten van ImPACT Online op de trouw van de ouders en de zelfredzaamheid van de ouders na de behandeling matigt. Ons doel is om de gezinnen te identificeren voor wie de verschillende vormen van telezorg het meest en het minst effectief zijn. Eerder onderzoek heeft aangetoond dat er een negatief verband bestaat tussen de stressniveaus van de ouders vóór de behandeling en de behandelingsresultaten bij oudertrainingsinterventies met ASS. De onderzoekers zullen dus ouderschapsstress voorafgaand aan de behandeling onderzoeken als een vermeende moderator van de respons van de ouders op de behandeling. Er wordt verondersteld dat de effecten van ImPACT Online op de trouw van de ouders en de zelfredzaamheid van de ouders sterker zullen zijn voor ouders met lagere niveaus van opvoedstress vóór de behandeling. Er wordt verwacht dat de stressniveaus van het ouderschap voorafgaand aan de behandeling ook een verschillende invloed kunnen hebben op de ouderresultaten voor de twee vormen van telezorg. Hoge niveaus van opvoedingsstress voorafgaand aan de behandeling hebben bijvoorbeeld een grotere kans op een negatieve invloed op de ouderresultaten in de zelfsturende groep, omdat ouders niet de extra ondersteuning van een coach hebben. Er wordt dus ook verondersteld dat de relatie tussen opvoedstress en ouderuitkomsten sterker zal zijn in de zelfgestuurde groep dan in de door een therapeut ondersteunde groep.

Doel 4: Onderzoeken of winst in oudertrouw en zelfredzaamheid van ouders na de behandeling de effecten van de ImPACT Online op de verbale taal van het kind mediëren bij de follow-up na 3 maanden. In onderzoeken naar oudertraining met ASS is aangenomen dat verbeteringen in de uitkomst van het kind het resultaat zijn van verbeteringen in het vermogen van hun ouders om de behandeling uit te voeren. Deze relatie is echter zelden direct getest. Hoewel oudertrouw een waarschijnlijke kandidaat is, is het ook mogelijk dat veranderingen in ander belangrijk oudergedrag, zoals de zelfredzaamheid van ouders, belangrijke factoren kunnen zijn bij het bevorderen van verandering bij kinderen. Het kan bijvoorbeeld zijn dat ouders die zich meer zelfredzaam voelen in de ouderrol, vaker met hun kind omgaan, hogere verwachtingen hebben van het gedrag van hun kind of effectiever opkomen voor de behoeften van hun kind, wat allemaal kan resulteren in "niet-specifieke" behandelingseffecten. Daarom zullen de onderzoekers bemiddelaars van veranderingen bij kinderen onderzoeken om beter te begrijpen hoe ons oudertrainingsmodel de resultaten van kinderen beïnvloedt. De onderzoekers zullen met name onderzoeken of verbeteringen in de verbale taal van het kind als gevolg van de behandeling worden gemedieerd door veranderingen in de trouw van de ouders en/of de zelfredzaamheid van de ouders. Er wordt verondersteld dat de effecten van ImPACT Online op de verbale taal van het kind bij de follow-up na 3 maanden groter zullen zijn voor kinderen van wie de ouders een grotere vooruitgang laten zien in oudertrouw en zelfredzaamheid van ouders van vóór tot na de behandeling.

Doel 5 (verkennend): Identificatie van voorspellers van naleving van ImPACT Online. Om volledig te kunnen profiteren van de voordelen van telehealth, is het belangrijk om de factoren te begrijpen die van invloed zijn op de therapietrouw van ouders aan ImPACT Online. De onderzoekers hebben één programma-niveau (hulp van de therapeut) en drie individuele-niveau (computer/internet vloeiendheid, ouderverwachtingen, acceptatie van de behandeling) factoren geselecteerd waarvan is vastgesteld dat ze van invloed zijn op de naleving van oudertraining en/of op telegezondheid gebaseerde interventies in eerder werk . De onderzoekers zullen ook onderzoeken of er sociodemografische variabelen zijn die therapietrouw voorspellen. Er wordt verondersteld dat de hulp van de therapeut de therapietrouw zal voorspellen, zodat de door de therapeut ondersteunde groep een grotere therapietrouw zal vertonen dan de zelfgestuurde groep, en dat computer-/internetvloeiendheid, de verwachtingen van de ouders en de aanvaardbaarheid van de behandeling positief zullen worden geassocieerd met de therapietrouw aan ImPACT online. Ten slotte veronderstellen de onderzoekers dat er een sociodemografische variabele zal worden gevonden die de therapietrouw kan voorspellen.

Onderzoeksontwerp en methoden Deelnemers. Voor dit onderzoek zullen 90 kinderen met ASS in de leeftijd van 18 tot 72 maanden worden geworven. Er werd vastgesteld dat deze steekproefomvang voldoende was om voldoende vermogen te behouden voor de voorgestelde statistische analyses, terwijl er enige slijtage mogelijk was. Om ervoor te zorgen dat de steekproef een voldoende aantal deelnemers omvat die traditioneel onderbediend zijn, zullen de onderzoekers een overbemonstering uitvoeren voor deelnemers die in een federaal aangewezen landelijk en/of medisch onderbediend gebied wonen, en degenen met extra risicofactoren die verband houden met verminderde toegang tot zorg, waaronder laag opleidingsniveau van de ouders, eenoudergezinnen, ras of etnische minderheid en immigrantenstatus. Om in aanmerking te komen, moeten kinderen een DSM-V-geïnformeerde klinische diagnose van autismespectrumstoornis ontvangen op basis van het Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS). In het licht van onderzoek dat suggereert dat de diagnostische stabiliteit lager is bij kinderen jonger dan 30 maanden. Resultaten van diagnostisch onderzoek voor de jongere kinderen in onze steekproef zullen voorzichtig worden geïnterpreteerd en op een gevoelige en transparante manier met ouders worden besproken. Kinderen met een voorgeschiedenis van aanzienlijk hersenletsel, een bekende neurologische of genetische aandoening, significante sensorische of motorische stoornissen of ernstige medische problemen worden uitgesloten, omdat van hen kan worden verwacht dat ze anders reageren dan kinderen met alleen ASS of programma-aanpassingen nodig hebben.

Deelnemers zullen worden geworven via onze voortdurende contacten met gemeenschapsinstanties en professionals die jonge kinderen met ASS in Michigan dienen. De P.I. heeft uitgebreide ervaring met het werven van gezinnen met jonge kinderen met ASS voor interventieonderzoeken. Eerdere onderzoeksinspanningen, waaronder een proef-RCT van ImPACT Online, suggereren sterk dat de onderzoekers in staat zullen zijn om het voorgestelde aantal deelnemers te werven. Het MSU Autism Lab gebruikt een aantal strategieën om retentie te garanderen, waaronder het onderhouden van responsieve relaties met deelnemende families, het bieden van klinisch overleg en doorverwijzing, en het onderhouden van contact via nieuwsbrieven en periodieke familie-uitjes. Retentiepercentages voor eerdere onderzoeken, inclusief de pilot-RCT van deze interventie, waren allemaal boven de 90%.

Groepsopdracht. Het is mogelijk dat groepsverschillen in leeftijd en/of ontwikkelingsquotiënt (DQ) bij de intake de interne validiteit van het onderzoek beïnvloeden. De deelnemers worden dus gestratificeerd op basis van leeftijd (18-35 maanden; 36-72 maanden) en ontwikkelingsquotiënt (DQ<50; DQ≥50) voordat ze worden gerandomiseerd. Na stratificatie op leeftijd en DQ worden deelnemers willekeurig toegewezen aan een van de drie groepen met behulp van willekeurige gepermuteerde blokken van 6. Het is aangetoond dat deze aanpak groepen oplevert die qua grootte en relevante voorbehandelingskenmerken nauw met elkaar in evenwicht zijn. Alle beoordelingen voorafgaand aan de behandeling zullen voorafgaand aan randomisatie worden verzameld om vertekening tijdens het testen te voorkomen op basis van kennis van toekomstige groepsplaatsing.

Kinderen in alle drie de groepen blijven hun bestaande onderwijsprogramma volgen. Er wordt niet verwacht dat deelname aan interventies buiten behandeling systematisch zal verschillen tussen groepen; informatie over de hoeveelheid en het type externe diensten en wijzigingen in diensten zal echter maandelijks voor elk kind worden verzameld tijdens hun deelname. Alle gezinnen die behoefte hebben aan een computer of snel internet, krijgen een leenlaptop en een abonnement voor snel internet voor de duur van hun deelname.

Trainingsplan en coaching trouw voor Therapist-Assisted Group. Therapeuten die de coaching op afstand geven, zijn projectmedewerkers op masterniveau die door de PI zijn opgeleid om de coachingprocedure getrouw te volgen. De training omvat een combinatie van didactische training, observatie van coachingsessies op afstand, rollenspel en hands-on coaching tijdens de praktijk met kinderen met ASS en hun ouders. Van alle therapeuten wordt vereist dat ze trouw zijn aan niet-studiedeelnemers voordat ze met het onderzoek beginnen, zoals bepaald door >90% correcte implementatie op de Coaching Fidelity Checklist (Ingersoll & Dvortcsak, 2010). Deze trainingsbenadering is zeer succesvol geweest om de trouw van therapeuten te waarborgen. Gegevens over de betrouwbaarheid van de coaching worden verzameld voor een willekeurig geselecteerde steekproef van 20% van de sessies en geanalyseerd om een ​​correcte implementatie van de procedure voor coaching op afstand te garanderen. Als een therapeut onder de 90% correcte implementatie valt, zal de PI aanvullende training en feedback geven totdat de therapeut de betrouwbaarheid heeft hersteld.

Beoordelingsprotocol. Deelnemers in elke groep krijgen beoordelingen op 3 tijdstippen: voorbehandeling (vóór randomisatie) (T1), nabehandeling (T2) en follow-up na 3 maanden (T3). Er werd gekozen voor een follow-up van 3 maanden om de kinderen de tijd te geven om te profiteren van het gebruik van de interventiestrategieën door hun ouders, en om ervoor te zorgen dat de follow-upbeoordelingen voor alle kinderen binnen de projectperiode kunnen worden voltooid. Elke beoordelingsperiode bestaat uit drie tot vier uur testen, met directe beoordeling van het kind, thuisobservatie van een ouder-kindinteractie en ouderrapportagemetingen van het functioneren van ouder en kind, die bij het gezin thuis zullen worden voltooid.

Examinatoren die blind zijn voor de leerdoelen en de opdracht van de behandelgroep voeren alle beoordelingen uit. Beoordelingen die gedragscodering vereisen, worden op video opgenomen en gescoord door getrainde waarnemers die blind zijn voor de behandelingsconditie. Een derde van de beoordelingen zal worden gecodeerd door een tweede, onafhankelijke waarnemer om de overeenstemming tussen de waarnemers te bepalen. Gezinnen krijgen een vergoeding van $ 25 per beoordelingsperiode ($ 75 per gezin).