- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02721381
Az önirányított és terapeuta által támogatott távegészségügyi szülői képzés összehasonlító hatékonysága ASD-vel küzdő gyermekek számára
Egy önirányított és terapeuta által támogatott távegészségügyi szülői képzés összehasonlító hatékonysága ASD-vel küzdő gyermekek számára
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az autizmus spektrum zavar (ASD) egy krónikus és átfogó idegrendszeri fejlődési rendellenesség, amelyet a szociális kommunikáció hiánya és a korlátozott és ismétlődő viselkedések jelenléte jellemez. Az ASD-vel küzdő egyének élete során gyakran intenzív és átfogó beavatkozást igényelnek. Az elmúlt két évtizedben drámai mértékben megnőtt az ezzel a diagnózissal rendelkező egyének száma, a jelenlegi előfordulási arány eléri a 68-ból 1-et. Nem nőtt azonban ennek megfelelően a bizonyítékokon alapuló intervenciós szolgáltatások elérhetősége, ami hozzájárult az ASD-vel küzdő egyének és családjaik magas szintű kielégítetlen szolgáltatási igényeihez. Az ASD-vel küzdő gyermekes családok túlnyomó többsége a Nemzeti Kutatási Tanács által javasoltnál lényegesen kevesebb órányi szolgáltatásban részesült. Ezen túlmenően a kielégítetlen szolgáltatási igények szintje még magasabb a vidéki és egészségügyileg rosszul ellátott közösségekben élő családoknál. Így a szisztematikus kutatás, amely a bizonyítékokon alapuló ASD-szolgáltatások terjesztésére és megvalósítására irányuló stratégiák kidolgozására és javítására összpontosít, kiemelt prioritást élvez, különösen a krónikusan alullátott közösségek esetében.
A szülői képzési programok az egyik költséghatékony és ökológiailag érvényes módszer a bizonyítékokon alapuló ASD-beavatkozáshoz való hozzáférés növelésére. A szülők képzése arra, hogy maguk végezzék el a beavatkozást, növelheti a gyermek által eltöltött beavatkozási órák számát, és javíthatja a gyermek eredményeit. Számos tanulmány kimutatta, hogy a szülők nagy hűséggel megtanulhatják a bizonyítékokon alapuló beavatkozási stratégiák használatát, és gyermekeik javulást tapasztalnak a nyelvi és társas kommunikáció fejlődésében, csökken a zavaró viselkedés, és jobban általánosíthatók és megmaradnak a gyermeki készségeik. Ezeket az előnyöket a szülők elismerik, és beszámolnak arról, hogy a szülőképzés a leghatékonyabb gyakorlat gyermekük általános fejlődésének elősegítésére. A szülők képzése a család életminőségét is javítja azáltal, hogy növeli a szülői önhatékonyságot és csökkenti a szülői stresszt, ami különösen fontos, tekintettel arra, hogy az ASD-vel küzdő gyermekek szüleinél magas a stressz és a depresszió aránya.
Ezen előnyök ellenére továbbra is akadályokba ütközik a képzések szülőkhöz való eljuttatása. A formális szülőképzési programok ritkák a közösségi alapú korai intervenciós környezetben az ASD-vel küzdő kisgyermekek számára. Például egy nemrégiben végzett észak-karolinai felmérésben a 4 év alatti ASD-s gyermekek szüleinek mindössze 8%-a számolt be arról, hogy részt vett szülői képzésben. A szülők képzésének akadályai közé tartozik a képzett szakemberek hiánya, a hosszú várólisták, a korlátozott pénzügyi források és a szállítás, a gyermekgondozás hiánya, a földrajzi elszigeteltség és az időkorlátok. Ezek az akadályok még hangsúlyosabbak lehetnek a vidéki területeken élő családoknál, akiknél a nagy távolságok, a rossz utak és az éghajlati korlátok korlátozzák a szülők lehetőségét a szolgáltatások igénybevételére. Ezért elengedhetetlen a bizonyítékokon alapuló szülőképzési programok nem hagyományos szolgáltatásnyújtási modellekhez való adaptálása a szolgáltatásokhoz való hozzáférés növelése érdekében.
A távegészségügy vagy az egészségügyi szolgáltatások és információk interneten és a kapcsolódó technológiákon keresztül történő nyújtása potenciálisan helyettesítheti vagy legalább kiegészítheti a hagyományos szolgáltatási modelleket a bizonyítékokon alapuló szolgáltatásokhoz való hozzáférés növelése érdekében. A távegészségügyi programok felhasználói közvetlenül interakcióba léphetnek az oktatási tartalommal videón, animáción és aktív tanulási feladatokon keresztül, valamint más személyekkel, beleértve a szakértő klinikusokat is, e-mailen és telekonferencia-rendszereken keresztül. Az elmúlt években jelentősen megnőtt az internet-alapú technológiákhoz hozzáféréssel rendelkező egyének száma (File T, 2013), és jelenleg a becslések szerint az Egyesült Államok háztartásainak 75%-a rendelkezik nagy sebességű internettel rendelkező otthoni számítógéppel, és a háztartások közel 87%-a rendelkezik. a felnőttek otthonról, munkahelyükről vagy máshonnan hozzáférhetnek az internethez. A távegészségügyi szolgáltatások egyre elterjedtebbek: több mint 3000 egyesült államokbeli webhely használ távolságalapú szolgáltatásnyújtási modelleket a betegek ellátására.
A távegészségügyi programok csökkenthetik a betegek és a szolgáltatók költségeit, és növelhetik a szolgáltatói rendszer lefedettségét a hagyományos személyes szolgáltatásnyújtási modellekhez képest. Az ilyen programokról kimutatták, hogy nagymértékben javítják a krónikus betegségekben, például cukorbetegségben, szívbetegségben és asztmában szenvedő betegek ellátását, és növelik a bizonyítékokon alapuló egészségfejlesztés (azaz a dohányzás abbahagyása, étrend megváltoztatása, fizikai aktivitás), pszichológiai (pl. , CBT depresszió és szorongás kezelésére), valamint szülői beavatkozások. A betegek gyakran nagyon elégedettek a távegészségügyi szolgáltatásokon keresztül kapott ellátással, és a hatékonysági vizsgálatok azt találták, hogy a távegészségügyi beavatkozások mérsékelt vagy nagy hatást gyakorolnak a résztvevők tudására és viselkedésére. Ezenkívül számos közelmúltbeli metaanalízis azt találta, hogy a távegészségügyi úton végzett CBT ugyanolyan hatékony, mint a hagyományos terapeuta által végzett beavatkozás. Összességében ezek az adatok azt sugallják, hogy a távegészségügy ígéretes alternatív szolgáltatásnyújtási modellként szolgálhat az ASD-szülőképzési programok terjesztésének fokozására.
A távegészségügyi beavatkozások lehetnek önirányításúak, amelyek során a résztvevő a saját tempójában vesz részt az interaktív programban, vagy terapeuta által segítettek, amelyek során a résztvevő a program befejezése során további útmutatást kap egy képzett szakembertől. Az önirányító programok sokkal nagyobb terjesztési potenciállal rendelkeznek, mivel nem igényelnek képzett szakembert, és általában sokkal alacsonyabb költséggel adhatók le. Ugyanakkor a hangulati és szorongásos távegészségügyi CBT-beavatkozásokkal kapcsolatos kutatások azt találták, hogy a terapeuta által támogatott programok jobb eredményekhez vezetnek az ügyfelek számára, mint az önirányított programok. Ez a megállapítás különösen fontos lehet a távegészségügyi szülőképzési beavatkozások esetében, mivel a kutatások azt sugallják, hogy a szülői coaching fontos a szülők végrehajtási hűségének növelésében, és a coaching a meglévő, bizonyítékokon alapuló, ASD-vel küzdő gyermekek szülőképzési beavatkozásainak központi eleme.
Egyre nagyobb az érdeklődés a távegészségügyi beavatkozások kiterjesztése az ASD-vel küzdő gyermekek szülői képzésére; az ilyen programok empirikus értékelése azonban nagyon korlátozott. Számos, az önirányítású távegészségügyi szülőképzési programokkal kapcsolatos ellenőrizetlen tanulmány kimutatta, hogy az ASD-vel küzdő gyermekek szülei nagyon elfogadhatónak találják az ilyen programokat, és a programhasználat a bizonyítékokon alapuló beavatkozási eljárások szülői ismereteinek gyarapodásával jár. Az előzetes empirikus tanulmányok azt sugallták, hogy a szülők megtanulhatják hűségesen alkalmazni a bizonyítékokon alapuló beavatkozási technikákat egy önirányított távegészségügyi szülői képzési program segítségével. Egy kisebb, kontrollált tanulmány kimutatta, hogy azok a szülők, akik hozzáférést kaptak egy DVD-alapú önirányító programhoz, nagyobb nyereséget értek el a kulcsfontosságú válaszképzési (PRT) stratégiák helyes használatában, több nyelvi lehetőséget biztosítottak gyermekeiknek, és nagyobb bizalmat mutattak a szülők iránt. -gyermek interakciók, mint a szülők a kezelés nélküli kontroll csoportban. Egy alanyos tervezéssel kimutatták, hogy a szülők javították a kölcsönös imitációs tréning (RIT) technikák helyes használatát egy webalapú, önirányított program elvégzése után. A résztvevők egyharmada azonban további személyes coachingot igényelt, hogy megfeleljen az előre meghatározott végrehajtási hűség kritériumának. Mindkét tanulmányban javulást figyeltek meg a beavatkozások által megcélzott gyermekek viselkedésében. Fontos, hogy a szülők mindkét tanulmányban azt jelezték, hogy egy szakértő klinikus azonnali visszajelzése vagy tanácsadása hasznos kiegészítést jelentett volna a programhoz.
Számos közelmúltbeli, egy alanyon végzett tervezési tanulmány vizsgálta a terapeuta által támogatott távegészségügyi szülői képzési programok hatékonyságát ASD-vel küzdő gyermekek számára. A kutatók egy DVD-alapú és web-alapú program hatását is megvizsgálták heti távoli coaching-ülésekkel, videokonferenciákon keresztül, hogy megtanítsák a szülőket az Early Start Denver Model (ESDM) használatára. Az eredmények azt sugallták, hogy a terapeuta által támogatott távegészségügyi program után a szülők növelték a beavatkozási stratégiák helyes használatát, és megváltoztatták elköteleződési stílusukat, hogy figyelmesebbek és érzékenyebbek legyenek gyermekeikkel szemben. Ezen túlmenően mindkét tanulmányban a gyerekek fontos szociális kommunikációs viselkedési formák (pl. nyelv, utánzó viselkedés) javulást mutattak. Annak érdekében, hogy felmérjék az önvezérelt oktatás és a távoli coaching relatív hozzájárulását a RIT szülői tanulásához, a kutatók egy második vizsgálatot végeztek, amely azt mérte, hogy a szülők hogyan használják a RIT technikákat gyermekükkel egy önirányító, webalapú program befejezése előtt. , az önirányító program elvégzése után, de még videokonferencia útján történő távoli coachingban, illetve távoli coachingban részesült. Korábbi vizsgálatukhoz hasonlóan minden szülő javította a beavatkozási technikák helyes alkalmazását az önirányított program hatására, de nagyjából egyharmaduk további előnyöket mutatott a távoli coaching nyújtásából. Ezen túlmenően, a legtöbb gyermek utánzási készsége (a beavatkozás célpontja) javult a kezelés megkezdésével; azonban a gyerekek nyeresége a program coaching része alatt volt a legerősebb.
Ezek az előzetes eredmények azt sugallják, hogy a távegészségügyi szülőképzési beavatkozások nagyon elfogadhatóak az ASD-vel küzdő gyermekek szülei számára, és a szülők ismereteinek javulását és a bizonyítékokon alapuló beavatkozási technikák alkalmazását, valamint a gyermekek szociális kommunikációs készségeinek javulását eredményezhetik. A mai napig egyetlen tanulmány sem végezte az önirányított és a terapeuta által támogatott távegészségügyi szülőképzési beavatkozások fej-fej összehasonlítását. Az eddigi adatok azonban azt mutatják, hogy néhány, de nem minden szülő számára szükséges lehet a szülői coaching a bizonyítékokon alapuló beavatkozási technikák sikeres és hűséges megvalósításához. Az egyes összetevők által kínált hozzájárulások árnyaltabb értékelése, valamint az, hogy melyik szülők részesülnek nagyobb valószínűséggel mindegyikből, lehetővé teszi költséghatékonyabb szállítási modellek kidolgozását, amelyekben a szolgáltatásokat különböző intenzitási szinten lehet kínálni, attól függően a család sajátos szükségleteire (azaz lépcsőzetes gondozásra).
Az ImPACT Online egy interaktív, web-alapú távegészségügyi beavatkozás, amely megtanítja a szülőket, hogy fejlesszék gyermekeik szociális-kommunikációs készségeit játék és napi rutin során. A beavatkozás tartalma a Project ImPACT, egy manuális szülőképzési tantervből lett adaptálva, amely fejlesztő és naturalisztikus viselkedési beavatkozási technikák keverékét használja, beleértve a gyermek vezetésének követését, a gyermek utánzását, fokozott animáció használatát, egyszerűsített nyelvhasználatot a gyermek figyelmének középpontjában, környezeti elrendezési stratégiák, ösztönzés és természetes megerősítés a gyermek által irányított tevékenységek során. Erőteljes empirikus támogatás áll rendelkezésre az ASD-vel küzdő gyermekek szociális kommunikációjának fokozására szolgáló beavatkozási technikákhoz. Ezenkívül számos tanulmány igazolta az eredeti szülőképzési tanterv hatékonyságát a szülői hűség és a gyermekek nyelvi készségeinek növelésében.
Az eredeti tananyagot úgy tervezték, hogy 12 héten keresztül egyéni vagy csoportos formában egy személyes szülői tréner hajtsa végre. A kutatók úgy alakították át a programot, hogy a beavatkozás tartalma 12 interaktív, web alapú modulban vagy leckében kerüljön bemutatásra. Ezeket a leckéket önálló beavatkozásként (önirányított modell) vagy távoli coachinggal kombinálva (terapeuta által támogatott modell) is le lehet adni. A programfejlesztést a technológia elfogadási modell56, a médiagazdagság-elmélet57,58 és az oktatástervezés59 elvei vezérelték. A használhatóság biztosítása érdekében a vizsgálók iteratív fejlesztési folyamatot alkalmaztak a szülők és a beavatkozást végzők fókuszcsoportjainak közreműködésével, valamint a kísérleti résztvevőkkel készített interjúkat. A nyomozók megvalósíthatósági próbát végeztek az önirányító és terapeuta által támogatott modelleken 25 családdal, akiknek többsége (75%) vidéki és egészségügyileg rosszul ellátott területeken él. Eddigi adataink erősen alátámasztják a web-alapú modulok és a távoli coaching protokoll elfogadhatóságát és megvalósíthatóságát, és azt sugallják, hogy az ilyen modellek segítségével hatékonyan meg lehet szólítani a rosszul ellátott közösségekben élő egyéneket. Adataink továbbá előzetesen alátámasztják a program pozitív hatását a megvalósítás szülői hűségére, az önhatékonyságra és a gyermeknyelvre. Az ImPACT Online értékelésének következő lépése egy teljes körű RCT elvégzése egy kontrollcsoporttal, hogy értékelje az önirányított és terapeuta által támogatott távegészségügyi beavatkozási modellek összehasonlító hatékonyságát a kulcsfontosságú szülői és gyermeki viselkedésekre, valamint megvizsgálja a lehetséges közvetítőket. és a kezelési eredmények moderátorai.
Problémanyilatkozat A kutatás azt jelzi, hogy a korai, intenzív beavatkozás jelentős javuláshoz vezethet az ASD-vel küzdő gyermekek számára. Az elmúlt két évtizedben drámai mértékben megnőtt az ASD előfordulása, de nem nőtt ennek megfelelően a bizonyítékokon alapuló intervenciós szolgáltatások elérhetősége. Ez az ASD-vel küzdő egyének és családjaik magas szintű kielégítetlen szolgáltatási igényeihez vezetett. A szülők képzése az egyik költséghatékony és ökológiailag érvényes megközelítés a beavatkozáshoz való hozzáférés növelésére. További előnyök közé tartozik a szülői önhatékonyság növekedése és a szülői stressz csökkenése. Ennek ellenére továbbra is akadályokba ütközik a képzések szülőkhöz való eljuttatása. A távegészségügyi beavatkozások felválthatják, vagy legalábbis kiegészíthetik a hagyományos szolgáltatási modelleket, hogy növeljék a bizonyítékokon alapuló szolgáltatásokhoz való hozzáférést, különösen a vidéki és egészségügyileg alullátott területeken. Egyre több bizonyíték utal arra, hogy az ilyen programok csökkenthetik a betegek és a szolgáltatók költségeit, és növelhetik a szolgáltatói rendszer lefedettségét a hagyományos személyes szolgáltatásnyújtási modellekhez képest.
Bár egyre nagyobb az érdeklődés a távegészségügyi beavatkozások kiterjesztése az ASD-vel küzdő gyermekek szülői képzésére, az ilyen programok empirikus értékelése korlátozott, és keveset tudunk az önirányított és a terapeuta által támogatott távegészségügyi beavatkozások relatív előnyeiről az ASD-vel kapcsolatban. Az önirányító programok sokkal nagyobb terjesztési potenciállal rendelkeznek, mivel nem igényelnek képzett szakembert, és általában sokkal alacsonyabb költséggel adhatók le. Ugyanakkor az egyéb rendellenességek távegészségügyi beavatkozásaival kapcsolatos kutatások azt találták, hogy a terapeuta által támogatott programok jobb eredményekhez vezetnek az ügyfelek számára, mint az önirányított programok. A hatékony és eredményes távegészségügyi szülőképzési beavatkozások kidolgozása szempontjából kulcsfontosságú, hogy jobban megértsük e két szállítási formátum relatív előnyeit a szülők és a gyermekek eredményeire, valamint azon családokra, amelyek számára az egyes formátumok a leghatékonyabbak és a legkevésbé hatékonyak.
A projekt konkrét célja egy randomizált kontrollvizsgálat elvégzése annak vizsgálatára, hogy az autizmus spektrumzavarral (ASD) szenvedő gyermekek számára egy újszerű, távegészségügyi szülőképzési beavatkozás, az ImPACT Online milyen hatással van a szülők és a gyermekek eredményeire. A vizsgálók összehasonlítják az önirányított és a terapeuta által támogatott szállítási formák előnyeit, és megvizsgálják a kezelési eredmények moderátorait és közvetítőit. A kutatók arra számítanak, hogy az ImPACT Online önirányított és terapeuta által támogatott modelljei hatékony módszerek lesznek arra, hogy megtanítsák a szülőket bizonyítékokon alapuló beavatkozási stratégiák használatára, és növeljék a szülők önhatékonyságát a webalapú információs kontrollcsoporthoz képest. Az, hogy a szülők ezeket a stratégiákat használják, nagymértékben megnöveli a bizonyítékokon alapuló beavatkozások számát, amelyekben gyermekeik részesülnek, és javítja a készségek általánosítását és fenntartását, pozitívan hatva gyermekeik nyelvi fejlődésére. A kutatók arra számítanak, hogy a terapeuta által támogatott csoportban a szülők felülmúlják az önirányító csoport szüleit a csoportszinten mért elsődleges szülői eredménymutatók tekintetében; moderátori elemzéseink azonban jelezhetik a szülőket, akik számára az egyes megközelítések egyre inkább és kevésbé hatékonyak. Ezek az adatok kulcsfontosságúak lesznek egy olyan lépcsőzetes gondozási modell kialakításában, amelyben a szülőknek a család sajátos szükségleteitől függően különböző intenzitású (önirányított vagy terapeuta által támogatott) beavatkozásokat lehet felajánlani. Továbbá, ha a szülők képzésének ez a megközelítése sikeres, akkor nagyban megnövelheti a bizonyítékokon alapuló beavatkozáshoz való hozzáférést az ASD-vel küzdő gyermekek számára, különösen a vidéki és rosszul ellátott területeken élők számára.
Kilencven ASD-vel küzdő kisgyermekes családot értékelnek az előkezelés során (T1), véletlenszerűen besorolják az önirányítású ImPACT Online, a terapeuta által támogatott ImPACT Online vagy a webalapú információkontroll állapotba, és 4 hónapig kapnak kezelést. Az eredmények értékelésére a kezelés után (T2) és egy 3 hónapos követéskor (T3) kerül sor.
1. cél: Az önirányított és terapeuta által támogatott ImPACT Online összehasonlító hatékonyságának vizsgálata a szülők eredményeire vonatkozóan a kezelés utáni és a 3 hónapos követés során. Az ImPACT Online elsődleges célja, hogy megtanítsa a szülőket speciális beavatkozási technikák alkalmazására gyermekük szociális kommunikációs fejlődésének elősegítésére. Ahogy a szülők elsajátítják azokat a tudást és készségeket, amelyek segítségével segíthetik gyermeküket, várhatóan nőni fog szülőként való önhatékonyságuk. Így a kutatók összehasonlítják a két távegészségügyi intervenciós modell hatását a szülők hűségére és a szülők önhatékonyságára a kezelés után és egy 3 hónapos követés során. Feltételezhető, hogy a két távegészségügyi feltétel valamelyikébe véletlenszerűen besorolt családok nagyobb növekedést mutatnak a szülői hűségben és a szülői önhatékonyságban a kezelés utáni és a 3 hónapos követés során, mint a kontrollcsoportba rendelt szülők. Tekintettel az egyéb rendellenességek távegészségügyi beavatkozásaira vonatkozó kutatásokra, amelyek a terapeuta által nyújtott segítség további előnyeit sugallják, feltételezhető, hogy a terapeuta által támogatott távegészségügyi állapotba véletlenszerűen kiválasztott családok nagyobb javulást mutatnak a szülők kimenetelében, mint a postán önirányított távegészségügyi állapotú szülők, és nyomon követése.
2. cél: Az önirányító és terapeuta által támogatott ImPACT Online összehasonlító hatékonyságának vizsgálata a gyermekek eredményeire a 3 hónapos utánkövetés során. A beavatkozási technikák szülői idővel történő alkalmazása várhatóan a gyermekek verbális nyelvének javulását eredményezi. Így a kutatók összehasonlítják a két beavatkozási modell hatását a gyermekek verbális nyelvére a 3 hónapos követés során. Feltételezhető, hogy a két távegészségügyi feltétel valamelyikébe véletlenszerűen besorolt családok nagyobb javulást mutatnak a gyermekek verbális nyelve terén a nyomon követés során, mint a kontrollcsoportba rendelt szülők. Tekintettel arra, hogy a terapeuta által segített beavatkozástól várhatóan erősebb hatást kell gyakorolni a szülők eredményeire, feltételezhető, hogy a terapeuta által támogatott távegészségügyi állapotba véletlenszerűen kiválasztott családok nagyobb javulást mutatnak a gyermek verbális beszédében, mint az önirányított távegészségügyi állapotú szülőknél a nyomon követés során. .
3. cél: Megvizsgálni, hogy a kezelés előtti szülői stressz mérsékli-e az ImPACT Online hatásait a szülők hűségére és a szülői önhatékonyságra a kezelés után. Célunk, hogy azonosítsuk azokat a családokat, akik számára a különböző távegészségügyi szállítási formátumok a leghatékonyabbak és a legkevésbé hatékonyak. Korábbi kutatások negatív összefüggést jeleztek a kezelés előtti szülői stressz szintje és a kezelés eredménye között az ASD-szülőképzési beavatkozások során. Így a kutatók megvizsgálják a kezelés előtti szülői stresszt, mint a szülői kezelésre adott válasz feltételezett moderátorát. Feltételezhető, hogy az ImPACT Online hatása a szülők hűségére és a szülői önhatékonyságra erősebb lesz azoknál a szülőknél, akiknél alacsonyabb a kezelés előtti szülői stressz szintje. Várhatóan a kezelés előtti szülői stressz szintje eltérően befolyásolhatja a szülők eredményeit a két távegészségügyi szállítási formátum esetében. Például a kezelés előtti magas szintű szülői stressz nagyobb valószínűséggel befolyásolja negatívan a szülők eredményeit az önirányító csoportban, mivel a szülők nem kapják meg az edző további támogatását. Így az is feltételezhető, hogy a szülői stressz és a szülői eredmények közötti kapcsolat erősebb lesz az önirányító csoportban, mint a terapeuta által támogatott csoportban.
4. cél: Megvizsgálni, hogy a szülői hűségben és a szülői önhatékonyságban a kezelés utáni növekedés közvetíti-e az ImPACT Online hatásait a gyermekek verbális nyelvére a 3 hónapos utánkövetés során. Az ASD-szülőképzési tanulmányokban azt feltételezték, hogy a gyermekek eredményeinek javulása a szüleik kezelési képességének javulásának eredménye. Ezt a kapcsolatot azonban ritkán tesztelték közvetlenül. Bár a szülői hűség valószínű jelölt, az is lehetséges, hogy a szülők más fontos viselkedésében, például a szülői önhatékonyságban bekövetkezett változások fontos tényezők lehetnek a gyermek változásának elősegítésében. Előfordulhat például, hogy azok a szülők, akik önhatékonyabbnak érzik magukat a szülői szerepben, gyakrabban lépnek kapcsolatba gyermekükkel, magasabb elvárásokat támasztanak gyermekük viselkedésével szemben, vagy hatékonyabban képviselik gyermekük szükségleteit, és mindez „nem specifikus” kezelési hatások. Így a kutatók megvizsgálják a gyermekek változásainak közvetítőit, hogy jobban megértsék, hogyan befolyásolja a szülőképzési modellünk a gyermekek eredményeit. Konkrétan, a vizsgálók azt vizsgálják, hogy a gyermekek verbális beszédének a kezelés eredményeként bekövetkező javulását a szülői hűségben és/vagy a szülői önhatékonyságban bekövetkezett változások közvetítik-e. Feltételezhető, hogy az ImPACT Online hatása a gyermekek verbális beszédére a 3 hónapos utánkövetés során nagyobb lesz azoknál a gyermekeknél, akiknek a szülei a kezelés előtti és utáni időszakban nagyobb növekedést mutatnak a szülői hűségben és a szülői önhatékonyságban.
5. cél (feltáró): Az ImPACT Online-hoz való ragaszkodás előrejelzőinek azonosítása. A távegészségügy előnyeinek teljes kihasználása érdekében fontos megérteni azokat a tényezőket, amelyek befolyásolják a szülők ImPACT Online-hoz való ragaszkodását. A kutatók egy programszintű (terapeuta segítségnyújtás) és három egyéni szintű (számítógép/internet folyékonyság, szülői elvárások, kezelések elfogadhatósága) olyan tényezőt választottak ki, amelyekről megállapították, hogy befolyásolják a szülői képzéshez és/vagy a távegészségügyi alapú beavatkozásokhoz való ragaszkodást a korábbi munkákban. . A kutatók azt is megvizsgálják, hogy a szociodemográfiai változók előrejelzik-e a kezelés adherenciáját. Feltételezhető, hogy a terapeuta segítsége előrejelzi az adherenciát, így a terapeuta által támogatott csoport nagyobb adherenciát mutat, mint az önirányító csoport, és hogy a számítógépes/internetes folyékonyság, a szülők elvárása és a kezelés elfogadhatósága pozitívan összefügg az ImPACT online betartásával. Végül a kutatók azt feltételezik, hogy találni fognak néhány szociodemográfiai változót, amely előrejelzi a kezelés adherenciáját.
A kutatás tervezése és módszerei résztvevők. 90, 18 és 72 hónapos kor közötti ASD-s gyermeket vesznek fel ebbe a vizsgálatba. Ezt a mintanagyságot úgy határoztuk meg, hogy megfelelő teljesítményt biztosítson a javasolt statisztikai elemzésekhez, miközben megenged némi kopást. Annak biztosítása érdekében, hogy a mintában elegendő számú, hagyományosan alulellátásban részesülő résztvevő szerepeljen, a vizsgálók túlmintázzák azokat a résztvevőket, akik szövetségileg kijelölt vidéki és/vagy egészségügyileg alullátott területen élnek, valamint azokat, akiknek további kockázati tényezői vannak az ellátáshoz való hozzáférés csökkenésével összefüggésben, pl. alacsony iskolai végzettség, egyszülős háztartás, faji vagy etnikai kisebbség, valamint bevándorló státusz. A jogosultsághoz a gyermekeknek meg kell kapniuk az autizmus spektrum zavar DSM-V-információjú klinikai diagnózisát az Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS) alapján. Olyan kutatások fényében, amelyek azt sugallják, hogy a diagnosztikai stabilitás alacsonyabb a 30 hónaposnál fiatalabb gyermekeknél. A mintánkban szereplő fiatalabb gyermekek diagnosztikai vizsgálatának eredményeit óvatosan értelmezzük, és érzékenyen és átláthatóan megbeszéljük a szülőkkel. Azok a gyermekek, akiknek a kórtörténetében jelentős agysérülés, ismert neurológiai vagy genetikai állapot, jelentős szenzoros vagy motoros károsodás, vagy súlyos egészségügyi problémák szerepelnek, kizárásra kerülnek, mivel tőlük eltérően reagálhatnak, mint a kizárólag ASD-vel küzdő gyermekek, vagy programmódosításra van szükségük.
A résztvevőket a közösségi ügynökségekkel és a michigani ASD-vel élő kisgyermekeket kiszolgáló szakemberekkel fenntartott folyamatos kapcsolataink révén toborozzuk. A P.I. kiterjedt tapasztalattal rendelkezik az ASD-vel élő kisgyermekes családok intervenciós tanulmányokba való toborzásában. A korábbi kutatási erőfeszítések, beleértve az ImPACT Online kísérleti RCT-jét, határozottan azt sugallják, hogy a nyomozók képesek lesznek toborozni a javasolt számú résztvevőt. Az MSU Autism Lab számos stratégiát alkalmaz a megtartás biztosítására, beleértve a reagáló kapcsolatok fenntartását a részt vevő családokkal, klinikai konzultációt és beutalást, valamint kapcsolattartást hírlevelek és rendszeres családi kirándulások révén. A korábbi tanulmányok megtartási aránya, beleértve ennek a beavatkozásnak a kísérleti RCT-jét is, 90% feletti volt.
Csoportos feladat. Lehetséges, hogy a gyermekek életkorában és/vagy a bevitelkori fejlődési hányadosban (DQ) mutatkozó csoportos különbségek befolyásolhatják a vizsgálat belső érvényességét. Így a résztvevőket életkor (18-35 hónap; 36-72 hónap) és fejlettségi hányados (DQ<50; DQ≥50) szerint rétegzik a véletlenszerű besorolás előtt. Az életkor és a DQ szerinti rétegzés után a résztvevőket véletlenszerűen besorolják a három csoport egyikébe, véletlenszerűen permutált 6-os blokkokkal. Kimutatták, hogy ez a megközelítés olyan csoportokat eredményez, amelyek szorosan kiegyensúlyozottak a méret és a vonatkozó előkezelési jellemzők tekintetében. A véletlenszerű besorolás előtt minden kezelés előtti értékelést össze kell gyűjteni, hogy elkerüljük a torzítást a tesztelés során a jövőbeni csoportelhelyezés ismeretei alapján.
A gyerekek mindhárom csoportban továbbra is megkapják a meglévő oktatási programjaikat. Nem várható, hogy a kezelés nélküli beavatkozásban való részvétel szisztematikusan különbözik a csoportok között; a külső szolgáltatások mennyiségére és típusára, valamint a szolgáltatások változásaira vonatkozó információkat azonban minden gyermek esetében havonta gyűjtik a részvételük ideje alatt. Minden családnak, aki igényt tart számítógépre vagy nagy sebességű internetre, a részvétel idejére kölcsönözhető laptopot és nagy sebességű internet szolgáltatási csomagot biztosítunk.
Képzési terv és coaching hűség a terapeuta által támogatott csoport számára. A távoli coachingot nyújtó terapeuták a PI által a coaching eljáráshoz való hűségre kiképzett mester szintű projektszemélyzet. A képzés magában foglalja a didaktikai képzést, a távoli coaching ülések megfigyelését, a szerepjátékokat és a gyakorlati coachingot az ASD-s gyerekekkel és szüleikkel folytatott gyakorlatok során. Minden terapeutának meg kell állapítania a hűséget a nem vizsgálatban résztvevőkkel a vizsgálat megkezdése előtt, amint azt a Coaching Fidelity Checklist >90%-os helyes végrehajtása határozza meg (Ingersoll és Dvortcsak, 2010). Ez a képzési megközelítés rendkívül sikeres volt a terapeuták hűségének biztosításában. A coaching hűségre vonatkozó adatokat az ülések 20%-ának véletlenszerűen kiválasztott mintájára gyűjtik, és elemzik a távoli coaching eljárás helyes végrehajtásának biztosítása érdekében. Ha a terapeuta 90%-a alá esik a helyes megvalósítás, a PI további képzést és visszajelzést biztosít, amíg a terapeuta vissza nem állítja a hűséget.
Értékelési protokoll. Az egyes csoportok résztvevői 3 időpontban kapnak értékelést: előkezelés (a randomizálás előtt) (T1), kezelés után (T2) és 3 hónapos követés (T3). A 3 hónapos nyomon követést azért választottuk ki, hogy időt hagyjunk a gyerekeknek, hogy hasznot húzzanak abból, hogy szüleik a beavatkozási stratégiákat használják, miközben biztosítjuk, hogy a projektidőszakon belül minden gyermek esetében elvégezhető legyen a nyomon követés. Minden értékelési időszak három-négy órás tesztelésből áll, beleértve a közvetlen gyermekértékelést, a szülő-gyermek interakció otthoni megfigyelését, valamint a szülő és a gyermek működésének szülői jelentési méréseit, amelyeket a családi otthonban kell elvégezni.
Azok a vizsgáztatók, akik nem ismerik a vizsgálati célkitűzéseket és a kezelési csoportok kijelölését, minden értékelést elvégeznek. A viselkedési kódolást igénylő értékeléseket képzett megfigyelők videóra veszik és pontozzák, akik vakok a kezelési állapotra. Az értékelések egyharmadát egy második, független megfigyelő kódolja a megfigyelők közötti megállapodás meghatározásához. A családok értékelési időszakonként 25 USD (családonként 75 USD) kompenzációt kapnak.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
East Lansing, Michigan, Egyesült Államok, 48824
- Michigan State University Autism Lab
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- az autizmus spektrum zavar DSM-V-informált klinikai diagnózisa az autizmusdiagnosztikai megfigyelési ütemterv (ADOS) alapján
Kizárási kritériumok:
- jelentős agysérülés, ismert neurológiai vagy genetikai állapot
- jelentős szenzoros vagy motoros károsodás
- jelentős egészségügyi problémák
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Önirányító csoport
Az önirányító csoportba beosztott résztvevők négy hónapig hozzáférést kapnak a biztonságos, jelszóval védett, ImPACT Online webalapú programhoz.
A webalkalmazás 12, önállóan irányított leckét tartalmaz, amelyek mindegyike körülbelül 75 percet vesz igénybe.
A résztvevőket arra ösztönzik, hogy heti egy leckét töltsenek le, és az egyes órák között gyakorolják gyermekükkel a beavatkozási technikákat.
Minden lecke narrált diavetítésből áll, beágyazott videoklipekkel, írásos kézikönyvből, önellenőrző kvízből, rövid interaktív gyakorlatokból, házi feladattervből és reflexiós kérdésekből.
Az önirányító csoport résztvevői telefonon vagy e-mailben felvehetik a kapcsolatot a projekt munkatársaival, hogy segítséget kapjanak a technológiával kapcsolatos problémákkal kapcsolatban (pl. bejelentkezési nehézségek, videólejátszási problémák).
Az önirányított web-alapú programon kívül azonban nem kapnak segítséget vagy támogatást a beavatkozás megtanulásához a projekt munkatársaitól.
|
Az ImPACT Online egy interaktív, web-alapú távegészségügyi beavatkozás, amely megtanítja a szülőket, hogy fejlesszék gyermekeik szociális-kommunikációs készségeit játék és napi rutin során.
A beavatkozás tartalma a Project ImPACT, egy manuális szülőképzési tantervből lett adaptálva, amely fejlesztő és naturalisztikus viselkedési beavatkozási technikák keverékét használja, beleértve a gyermek vezetésének követését, a gyermek utánzását, fokozott animáció használatát, egyszerűsített nyelvhasználatot a gyermek figyelmének középpontjában, környezeti elrendezési stratégiák, ösztönzés és természetes megerősítés a gyermek által irányított tevékenységek során.
Erős empirikus támogatást élveznek azok a beavatkozási technikák, amelyek növelik a gyermekek szociális kommunikációját, növelik a szülői hűséget és a gyermekek nyelvi készségeit.
|
Kísérleti: Terapeuta-asszisztált csoport
A terapeuta által támogatott csoportba beosztott résztvevők négy hónapig hozzáférést kapnak az ImPACT Online web-alapú programhoz, és arra ösztönzik őket, hogy a programon ugyanolyan ütemben dolgozzanak, mint az önirányító csoport.
A résztvevők hetente 2, 30 perces távoli coachingot is kapnak (összesen 24 alkalom) egy képzett terapeuta által videokonferencia-szoftveren keresztül, hogy segítse őket a beavatkozás elsajátításában.
A hét első coaching ülésén az edző és a résztvevő vesz részt, és segít tisztázni az adott óra tartalmát, és segít a résztvevőnek alkalmazni az óra tartalmát saját gyermekére.
A hét második coaching ülésén az edző, a résztvevő és a gyermek vesz részt, és arra használjuk fel, hogy a résztvevő „élő” visszajelzést kapjon a beavatkozási technikák használatáról, miközben a gyermekével gyakorol.
|
Az ImPACT Online egy interaktív, web-alapú távegészségügyi beavatkozás, amely megtanítja a szülőket, hogy fejlesszék gyermekeik szociális-kommunikációs készségeit játék és napi rutin során.
A beavatkozás tartalma a Project ImPACT, egy manuális szülőképzési tantervből lett adaptálva, amely fejlesztő és naturalisztikus viselkedési beavatkozási technikák keverékét használja, beleértve a gyermek vezetésének követését, a gyermek utánzását, fokozott animáció használatát, egyszerűsített nyelvhasználatot a gyermek figyelmének középpontjában, környezeti elrendezési stratégiák, ösztönzés és természetes megerősítés a gyermek által irányított tevékenységek során.
Erős empirikus támogatást élveznek azok a beavatkozási technikák, amelyek növelik a gyermekek szociális kommunikációját, növelik a szülői hűséget és a gyermekek nyelvi készségeit.
|
Nincs beavatkozás: Web-alapú információs ellenőrző csoport
A webalapú információvezérlő csoporthoz rendelt résztvevők hozzáférést kapnak az Erőforrások oldalhoz ugyanazon ASD információs webhelyekre mutató hivatkozásokkal, de nem kapnak hozzáférést az ImPACT Online program egyéb vonatkozásaihoz.
Ezt a feltételt arra fogják használni, hogy ellenőrizzék a résztvevők érését, valamint az autizmussal kapcsolatos információkhoz való interneten keresztüli hozzáférés potenciálisan zavaró hatását.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
IPACT Online Fidelity Change Scale
Időkeret: 1., 5. és 8. hónap
|
Szülői bánásmód hűsége
|
1., 5. és 8. hónap
|
Szülői kompetencia-érzékelési skála
Időkeret: 1., 5. és 8. hónap
|
Szülői önhatékonyság
|
1., 5. és 8. hónap
|
Mullen Scales of Early Learning Change Score
Időkeret: 1. és 8. hónap
|
Gyermek verbális nyelv-kifejező nyelvi nyers pontszám
|
1. és 8. hónap
|
MacArthur-Bates gyermekfejlesztési készletváltozási pontszáma
Időkeret: 1. és 8. hónap
|
Gyermek verbális nyelv - # megértett és használt szavak
|
1. és 8. hónap
|
Szülő-gyermek interakció változása
Időkeret: 1. és 8. hónap
|
Gyermek verbális nyelv – a megnyilatkozás átlagos hossza (MLU)
|
1. és 8. hónap
|
ImPACT Online elektronikus nyomkövető rendszer
Időkeret: 5. hónap
|
Kezelési adherencia - a programelemek teljesített %-a; bejelentkezések száma
|
5. hónap
|
Beavatkozási napló változás
Időkeret: 1. és 8. hónap
|
Kezelési adherencia – heti beavatkozási órák száma
|
1. és 8. hónap
|
Vineland Adaptive Behavior Scales Change Score
Időkeret: 1., 5. és 8. hónap
|
Adaptív viselkedés - kommunikáció, szociális működés, mindennapi életvitel
|
1., 5. és 8. hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Brooke Ingersoll, PhD, Michigan State University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Andersson G, Cuijpers P. Internet-based and other computerized psychological treatments for adult depression: a meta-analysis. Cogn Behav Ther. 2009;38(4):196-205. doi: 10.1080/16506070903318960.
- Wootton R. Twenty years of telemedicine in chronic disease management--an evidence synthesis. J Telemed Telecare. 2012 Jun;18(4):211-20. doi: 10.1258/jtt.2012.120219.
- Estes A, Munson J, Dawson G, Koehler E, Zhou XH, Abbott R. Parenting stress and psychological functioning among mothers of preschool children with autism and developmental delay. Autism. 2009 Jul;13(4):375-87. doi: 10.1177/1362361309105658.
- Bearss K, Johnson C, Handen B, Smith T, Scahill L. A pilot study of parent training in young children with autism spectrum disorders and disruptive behavior. J Autism Dev Disord. 2013 Apr;43(4):829-40. doi: 10.1007/s10803-012-1624-7.
- Kaminski JW, Valle LA, Filene JH, Boyle CL. A meta-analytic review of components associated with parent training program effectiveness. J Abnorm Child Psychol. 2008 May;36(4):567-89. doi: 10.1007/s10802-007-9201-9. Epub 2008 Jan 19.
- Spek V, Cuijpers P, Nyklicek I, Riper H, Keyzer J, Pop V. Internet-based cognitive behaviour therapy for symptoms of depression and anxiety: a meta-analysis. Psychol Med. 2007 Mar;37(3):319-28. doi: 10.1017/S0033291706008944. Epub 2006 Nov 20.
- Andrews G, Cuijpers P, Craske MG, McEvoy P, Titov N. Computer therapy for the anxiety and depressive disorders is effective, acceptable and practical health care: a meta-analysis. PLoS One. 2010 Oct 13;5(10):e13196. doi: 10.1371/journal.pone.0013196.
- Kogan MD, Strickland BB, Blumberg SJ, Singh GK, Perrin JM, van Dyck PC. A national profile of the health care experiences and family impact of autism spectrum disorder among children in the United States, 2005-2006. Pediatrics. 2008 Dec;122(6):e1149-58. doi: 10.1542/peds.2008-1057.
- Baggett KM, Davis B, Feil EG, Sheeber LB, Landry SH, Carta JJ, Leve C. Technologies for expanding the reach of evidence-based interventions: Preliminary results for promoting social-emotional development in early childhood. Topics Early Child Spec Educ. 2010 Feb 1;29(4):226-238. doi: 10.1177/0271121409354782. No abstract available.
- Mair F, Whitten P. Systematic review of studies of patient satisfaction with telemedicine. BMJ. 2000 Jun 3;320(7248):1517-20. doi: 10.1136/bmj.320.7248.1517.
- American Psychiatric Association. Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders. 5th ed. Arlington, VA: American Psychiatric Publishing; 2013.
- National Research Council. Educating Children With Autism. Washington, DC: National Academy Press; 2001.
- Developmental Disabilities Monitoring Network Surveillance Year 2010 Principal Investigators; Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Prevalence of autism spectrum disorder among children aged 8 years - autism and developmental disabilities monitoring network, 11 sites, United States, 2010. MMWR Surveill Summ. 2014 Mar 28;63(2):1-21.
- Bitterman A, Daley TC, Misra S, Carlson E, Markowitz J. A national sample of preschoolers with autism spectrum disorders: special education services and parent satisfaction. J Autism Dev Disord. 2008 Sep;38(8):1509-17. doi: 10.1007/s10803-007-0531-9. Epub 2008 Jan 29.
- Hume K, Bellini S, Pratt C. The usage and perceived outcomes of early intervention and early childhood programs for young children with Autism Spectrum Disorder. Topics Early Child Spec Educ. 2005;25(4):195-207.
- Thomas KC, Ellis AR, McLaurin C, Daniels J, Morrissey JP. Access to care for autism-related services. J Autism Dev Disord. 2007 Nov;37(10):1902-12. doi: 10.1007/s10803-006-0323-7. Epub 2007 Mar 19.
- Mandell DS, Novak MM, Zubritsky CD. Factors associated with age of diagnosis among children with autism spectrum disorders. Pediatrics. 2005 Dec;116(6):1480-6. doi: 10.1542/peds.2005-0185.
- Ingersoll BR, Wainer AL. Pilot study of a school-based parent training program for preschoolers with ASD. Autism. 2013 Jul;17(4):434-48. doi: 10.1177/1362361311427155. Epub 2011 Nov 15.
- Kaiser AP, Hancock TB, Nietfeld JP. Early education and development: The effects of parent-implemented Enhanced Milieu Teaching on the social communication of children who have Autism. Early Educ Dev. 2010;11(4):423-446. doi:10.1207/s15566935eed1104.
- Vismara LA, Colombi C, Rogers SJ. Can one hour per week of therapy lead to lasting changes in young children with autism? Autism. 2009 Jan;13(1):93-115. doi: 10.1177/1362361307098516.
- Moes DR, Frea WD. Contextualized behavioral support in early intervention for children with autism and their families. J Autism Dev Disord. 2002 Dec;32(6):519-33. doi: 10.1023/a:1021298729297.
- Koegel RL, Bimbela A, Schreibman L. Collateral effects of parent training on family interactions. J Autism Dev Disord. 1996 Jun;26(3):347-59. doi: 10.1007/BF02172479.
- Sofronoff K, Farbotko M. The effectiveness of parent management training to increase self-efficacy in parents of children with Asperger syndrome. Autism. 2002 Sep;6(3):271-86. doi: 10.1177/1362361302006003005.
- Tonge B, Brereton A, Kiomall M, Mackinnon A, King N, Rinehart N. Effects on parental mental health of an education and skills training program for parents of young children with autism: a randomized controlled trial. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2006 May;45(5):561-569. doi: 10.1097/01.chi.0000205701.48324.26.
- Thomas KC, Morrissey JP, McLaurin C. Use of autism-related services by families and children. J Autism Dev Disord. 2007 May;37(5):818-29. doi: 10.1007/s10803-006-0208-9.
- Stahmer AC, Gist K. The effects of an accelerated parent education program on technique mastery and child outcome. J Posit Behav Interv. 2001;3(2):75-82. doi:10.1177/109830070100300203.
- Symon JB. Expanding interventions for children with Autism: Parents as trainers. J Posit Behav Interv. 2005;7(3):159-173. doi:10.1177/10983007050070030501.
- Connell S, Sanders MR, Markie-Dadds C. Self-directed behavioral family intervention for parents of oppositional children in rural and remote areas. Behav Modif. 1997 Oct;21(4):379-408. doi: 10.1177/01454455970214001.
- United States Department of Education, Office of Planning, Evaluation, and Policy Development. Evaluation of Evidence-Based Practices in Online Learning: A Meta-Analysis and Review of Online Learning Studies. Washington, DC; 2010.
- Weingardt KR. The role of instructional design and technology in the dissemination of empirically supported, manual-based therapies. Clin Psychol Scienec Pract. 2004;11:2004.
- File T. Computer and internet use in the United States: Population characteristics. Washington, DC: US Census Bureau; 2013.
- Bureau USC. Statistical abstract of the United States: 2013. 2013.
- Internet User Demographics. Pew Res Cent Internet Proj Surv January 9-12, 2014. 2014.
- Association AT. What is telemedicine? 2013.
- Gros DF, Morland LA, Greene CJ, et al. Delivery of evidence-based psychotherapy via video telehealth. J Psychopathol Behav Assess. 2013;35(4):506-521. doi:10.1007/s10862-013-9363-4.
- Krebs P, Prochaska JO, Rossi JS. A meta-analysis of computer-tailored interventions for health behavior change. Prev Med. 2010 Sep-Oct;51(3-4):214-21. doi: 10.1016/j.ypmed.2010.06.004. Epub 2010 Jun 15.
- Nieuwboer CC, Fukkink RG, Hermanns JMA. Online programs as tools to improve parenting: A meta-analytic review. Child Youth Serv Rev. 2013;35(11):1823-1829. doi:10.1016/j.childyouth.2013.08.008.
- Gustke SS, Balch DC, West VL, Rogers LO. Patient satisfaction with telemedicine. Telemed Journal2. 2000;6(1):5-13.
- Reger MA, Gahm GA. A meta-analysis of the effects of internet- and computer-based cognitive-behavioral treatments for anxiety. J Clin Psychol. 2009 Jan;65(1):53-75. doi: 10.1002/jclp.20536.
- Kaiser AP, Hemmeter ML, Ostrosky MM, Alpert CL, Hancock TB. The effects of group training and individual feedback on parent use of Milieu Teaching. Commun Disord Q. 1995;16(2):39-48. doi:10.1177/152574019501600206.
- Steiner AM, Koegel LK, Koegel RL, Ence WA. Issues and theoretical constructs regarding parent education for autism spectrum disorders. J Autism Dev Disord. 2012 Jun;42(6):1218-27. doi: 10.1007/s10803-011-1194-0.
- Hamad CD, Serna RW, Morrison L, Fleming R. Extending the Reach of Early Intervention Training for Practitioners: A Preliminary Investigation of an Online Curriculum for Teaching Behavioral Intervention Knowledge in Autism to Families and Service Providers. Infants Young Child. 2010 Jul 1;23(3):195-208. doi: 10.1097/IYC.0b013e3181e32d5e.
- Howroyd C, Peeters T. Parent participation in early intervention with software-assited guidance from AutismPro. Good Autism Pract. 2007;8(2):31-36.
- Kobak KA, Stone WL, Wallace E, Warren Z, Swanson A, Robson K. A web-based tutorial for parents of young children with autism: results from a pilot study. Telemed J E Health. 2011 Dec;17(10):804-8. doi: 10.1089/tmj.2011.0060. Epub 2011 Oct 19.
- Jang J, Dixon DR, Tarbox J, Granpeesheh D, Kornack J, de Nocker Y. Randomized trial of an eLearning program for training family members of children with autism in the principles and procedures of applied behavior analysis. Res Autism Spectr Disord. 2012;6(2):852-856. doi:10.1016/j.rasd.2011.11.004.
- Nefdt N, Koegel R, Singer G, Gerber M. The use of a self-directed learning program to provide introductory training in Pivotal Response Treatment to parents of children with Autism. J Posit Behav Interv. 2009;12(1):23-32. doi:10.1177/1098300709334796.
- Wainer AL, Ingersoll BR. Disseminating ASD interventions: a pilot study of a distance learning program for parents and professionals. J Autism Dev Disord. 2013 Jan;43(1):11-24. doi: 10.1007/s10803-012-1538-4.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R40MC27704
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Autizmus spektrum zavar
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaBefejezveWhiplash Associated Disorder (WAD)Koreai Köztársaság
-
University Hospitals, LeicesterBefejezveWhiplash Associated DisorderEgyesült Királyság
-
Tianjin Medical University General HospitalVisszavontNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder RelapszusKína
-
Jagannadha R AvasaralaMegszűntSclerosis multiplex | Optikai ideggyulladás | Neuromyelitis Optica spektrumzavar támadás | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Relapszus | Neuromyelitis Optica spektrumzavar progressziójaEgyesült Államok
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.Még nincs toborzásTerhesség | Paroxizmális éjszakai hemoglobinuria (PNH) | Atípusos hemolitikus urémiás szindróma (aHUS) | Ultomirisnek kitett terhes/szülés után | Generalizált myasthenia gravis (gMG) | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)
Klinikai vizsgálatok a IMPACT Online
-
The Hospital for Sick ChildrenCanadian Institutes of Health Research (CIHR)BefejezveFájdalom | CsecsemőKanada