Srovnávací účinnost samořízeného a terapeutem asistovaného telehealth rodičovské školicí intervence pro děti s PAS

Porucha autistického spektra (ASD) je chronická a pervazivní neurovývojová porucha charakterizovaná deficity v sociální komunikaci a přítomností omezeného a opakujícího se chování. Jedinci s ASD často vyžadují intenzivní a komplexní intervenci po celou dobu života. V posledních dvou desetiletích došlo k dramatickému nárůstu počtu jedinců s touto diagnózou, přičemž současná míra prevalence je až 1 z 68. Nedošlo však k odpovídajícímu nárůstu dostupnosti intervenčních služeb založených na důkazech, což přispívá k vysoké úrovni nenaplněných potřeb služeb pro jednotlivce s PAS a jejich rodiny. Velká většina rodin dětí s PAS uvádí, že dostávají podstatně méně hodin služeb, než doporučuje Národní rada pro výzkum. Kromě toho je úroveň nenaplněných potřeb služeb ještě vyšší u rodin žijících ve venkovských a zdravotně nedostatečně vybavených komunitách. Systematický výzkum zaměřený na vývoj a zlepšování strategií pro šíření a implementaci služeb ASD založených na důkazech je tedy vysokou prioritou, zejména pro komunity s chronickým nedostatkem služeb.

Školicí programy pro rodiče jsou jedním z nákladově efektivních a ekologicky validních způsobů, jak zvýšit přístup k intervencím ASD založeným na důkazech. Školení rodičů, aby sami poskytovali intervenci, může zvýšit počet intervenčních hodin, které dítě dostane, a zlepšit výsledky dítěte. Řada studií prokázala, že rodiče se mohou naučit používat intervenční strategie založené na důkazech s vysokou mírou věrnosti a jejich děti zažívají pokroky ve vývoji jazyka a sociální komunikace, snižují rušivé chování a větší zobecňování a udržování dovedností dítěte. Tyto výhody uznávají rodiče, kteří uvádějí, že školení rodičů je nejúčinnější praxí pro podporu celkového rozvoje jejich dítěte. Trénink rodičů také zlepšuje kvalitu života rodiny tím, že zvyšuje rodičovskou vlastní účinnost a snižuje rodičovský stres, což je zvláště důležité vzhledem k vysoké míře stresu a deprese zjištěné u rodičů dětí s PAS.

Navzdory těmto výhodám stále existují překážky v šíření školení rodičům. Formální školicí programy pro rodiče jsou v komunitních zařízeních rané intervence pro malé děti s PAS vzácné. Například v nedávném průzkumu v Severní Karolíně pouze 8 % rodičů dětí s PAS do 4 let uvedlo, že absolvovali rodičovský výcvik. Mezi překážky v poskytování školení rodičů patří nedostatek vyškolených odborníků, dlouhé pořadníky, omezené finanční zdroje a doprava, nedostatek péče o děti, geografická izolace a časová omezení. Tyto překážky mohou být ještě výraznější u rodin, které žijí ve venkovských oblastech, pro které velké vzdálenosti, špatné silnice a klimatické překážky omezují schopnost rodičů získat služby. Je tedy nezbytné zvážit přizpůsobení vzdělávacích programů pro rodiče založené na důkazech netradičním modelům poskytování služeb, aby se zvýšil přístup ke službám.

Telehealth neboli poskytování zdravotnických služeb a informací prostřednictvím internetu a souvisejících technologií má potenciál nahradit nebo přinejmenším rozšířit tradiční modely služeb, aby se zvýšil přístup ke službám založeným na důkazech. Uživatelé telehealth programů mohou přímo komunikovat s výukovým obsahem prostřednictvím videa, animací a aktivních výukových úkolů, stejně jako s ostatními jednotlivci, včetně odborných lékařů, prostřednictvím e-mailu a telekonferenčních systémů. Počet jednotlivců s přístupem k internetovým technologiím v posledních letech značně vzrostl (Soubor T, 2013) a nyní se odhaduje, že 75 % domácností v USA má domácí počítač s vysokorychlostním internetem a téměř 87 % domácností dospělí mají přístup k internetu z domova, práce nebo jinde. Služby telehealth se stávají stále běžnějšími s více než 3 000 weby v USA, které k poskytování péče o pacienty používají modely poskytování služeb na základě vzdálenosti.

Telehealth programy mohou snížit náklady pacientů a poskytovatelů a zvýšit pokrytí systémem poskytovatelů ve srovnání s tradičními modely poskytování osobních služeb. Ukázalo se, že tyto programy výrazně zlepšují péči o pacienty s chronickými onemocněními, jako je cukrovka, srdeční onemocnění a astma, a zvyšují přístup k podpoře zdraví založené na důkazech (tj. odvykání kouření, změna stravy, fyzická aktivita), psychologické (tj. , CBT pro depresi a úzkost) a rodičovské intervence. Pacienti jsou často velmi spokojeni s péčí, kterou dostávají prostřednictvím telehealth služeb, a studie účinnosti zjistily střední až velké účinky telehealth intervencí na znalosti účastníků a změnu chování. Několik nedávných metaanalýz dále zjistilo, že CBT dodávaná prostřednictvím telehealth je stejně účinná jako tradiční intervence prováděná terapeutem. Celkově vzato tato data naznačují, že telehealth může sloužit jako slibný alternativní model poskytování služeb ke zvýšení šíření vzdělávacích programů pro rodiče s ASD.

Intervence telehealth mohou být buď samořízené, kdy se účastník zapojí do interaktivního programu svým vlastním tempem, nebo asistované terapeutem, kdy účastník obdrží další vedení od vyškoleného odborníka, když program dokončí. Samořízené programy mají mnohem větší potenciál šíření, protože nevyžadují vyškoleného odborníka a obvykle je lze spravovat za mnohem nižší náklady. Současně výzkum telehealth CBT intervencí pro nálady a úzkosti zjistil, že programy podporované terapeutem vedou k lepším výsledkům klientů než programy s vlastním řízením. Toto zjištění může být zvláště důležité pro intervence v oblasti telehealth tréninku rodičů, protože výzkum naznačuje, že koučování rodičů je důležité pro zvýšení věrnosti implementace rodičů a koučování je základní složkou existujících intervencí zaměřených na rodičovský trénink založených na důkazech pro děti s PAS.

Roste zájem o rozšíření telehealth intervencí na trénink rodičů pro děti s PAS; přesto jsou empirická hodnocení takových programů velmi omezená. Několik nekontrolovaných studií samořízených vzdělávacích programů pro rodiče v oblasti telehealth ukázalo, že rodiče dětí s PAS považují takové programy za vysoce přijatelné a používání programu je spojeno s lepšími znalostmi rodičů o intervenčních postupech založených na důkazech. Předběžné empirické studie naznačují, že rodiče se mohou naučit zavádět techniky intervence založené na důkazech věrně po použití samořízeného rodičovského tréninkového programu telehealth. Malá kontrolovaná studie zjistila, že rodiče, kteří dostali přístup k samořízenému programu založenému na DVD, dosáhli větších úspěchů ve správném používání strategií klíčového tréninku reakce (PRT), poskytli svým dětem více jazykových příležitostí a projevili větší důvěru v rodiče. -interakce s dítětem, než rodiče v kontrolní skupině bez léčby. Pomocí jednooborového návrhu prokázali, že rodiče zlepšili své správné používání technik recipročního imitačního tréninku (RIT) po dokončení webového, sebeřízeného programu. Třetina účastníků však vyžadovala další osobní koučink, aby splnila předem stanovené kritérium věrnosti implementace. V obou studiích bylo také pozorováno zlepšení chování dětí, na které byly intervence zaměřeny. Důležité je, že rodiče v obou studiích uvedli, že okamžitá zpětná vazba nebo koučování od odborného lékaře by byly užitečným doplňkem programu.

Několik nedávných jednooborových designových studií zkoumalo účinnost rodičovských tréninkových programů telehealth pro děti s PAS za pomoci terapeuta. Výzkumníci zkoumali účinek programu založeného na DVD i webu ve spojení s týdenními sezeními dálkového koučování prostřednictvím videokonferencí, aby rodiče naučili model Early Start Denver Model (ESDM). Výsledky naznačují, že rodiče zvýšili své správné používání intervenčních strategií a změnili své styly zapojení, aby byli po programu telehealth s pomocí terapeuta ke svým dětem pozornější a vnímavější. Kromě toho děti v obou studiích prokázaly zisky v důležitém sociálním komunikačním chování (např. jazyk, napodobovací chování). Ve snaze vyhodnotit relativní přínos samořízené výuky a koučování na dálku k učení rodičů o RIT provedli výzkumníci druhou studii, která měřila, jak rodiče používají techniky RIT s jejich dítětem před dokončením samořízeného webového programu. , po dokončení samořízeného programu, ale před absolvováním vzdáleného koučování prostřednictvím videokonference a po absolvování vzdáleného koučování. Podobně jako v předchozí studii všichni rodiče zlepšili své správné používání intervenčních technik v reakci na samořízený program, ale zhruba třetina ukázala další přínos z poskytování koučování na dálku. Většina dětí navíc se začátkem léčby prokázala zlepšení v imitačních dovednostech (cíl intervence); přírůstky dětí však byly nejvýraznější během koučovací části programu.

Tato předběžná zjištění naznačují, že intervence v oblasti telehealth rodičovského tréninku jsou pro rodiče dětí s PAS vysoce přijatelné a mohou vést ke zlepšení znalostí rodičů a implementaci intervenčních technik založených na důkazech a ke zlepšení sociálních komunikačních dovedností dětí. Dosud žádné studie neprovedly přímé srovnání intervencí zaměřených na telehealth rodičů, které si sami řídili a s nimiž terapeuti asistovali. Dosavadní údaje však naznačují, že koučování rodičů může být nezbytné pro některé, ale ne pro všechny rodiče, aby úspěšně implementovali techniky intervence založené na důkazech s věrností. Jemnější zhodnocení příspěvků nabízených každou složkou a také toho, které rodiče z každé s větší pravděpodobností budou mít prospěch, umožní vyvinout nákladově efektivnější modely poskytování, v nichž mohou být služby nabízeny na různé úrovni intenzity v závislosti na na specifické potřeby rodiny (tj. stupňovitá péče).

Impact Online je interaktivní webová intervence pro telehealth, která učí rodiče podporovat sociálně-komunikační dovednosti jejich dítěte během hry a každodenních rutin. Obsah intervence byl převzat z Project ImPACT, manuálně upraveného kurikula pro rodiče, který využívá směs vývojových a naturalistických technik behaviorální intervence, včetně následování vedení dítěte, napodobování dítěte, používání zvýšené animace, používání zjednodušeného jazyka kolem ohniska pozornosti dítěte, strategie ekologického uspořádání, nabádání a přirozené posilování během činností řízených dětmi. Existuje silná empirická podpora intervenčních technik pro zvýšení sociální komunikace u dětí s PAS. Kromě toho několik studií prokázalo účinnost původního vzdělávacího programu pro rodiče pro zvýšení věrnosti rodičů a jazykových dovedností dětí.

Původní kurikulum bylo navrženo tak, aby bylo realizováno po dobu 12 týdnů v individuálním nebo skupinovém formátu osobním trenérem rodičů. Vyšetřovatelé upravili program tak, aby obsah intervence byl prezentován ve 12 interaktivních webových modulech nebo lekcích. Tyto lekce mohou být vedeny jako samostatná intervence (samostatně řízený model) nebo v kombinaci s koučováním na dálku (model s asistencí terapeuta). Vývoj programu se řídil modelem přijímání technologií56, teorií bohatosti médií57,58 a principy designu výuky59. Aby byla zajištěna použitelnost, vyšetřovatelé použili iterativní vývojový proces se vstupy od cílových skupin rodičů a poskytovatelů intervencí a rozhovory s účastníky pilotního projektu. Vyšetřovatelé provedli test proveditelnosti samostatně řízených a terapeutem podporovaných modelů s 25 rodinami, z nichž většina (75 %) žije ve venkovských a lékařsky nedostatečně obsluhovaných oblastech. Naše dosavadní údaje silně podporují přijatelnost a proveditelnost webových modulů a protokolu vzdáleného koučování a naznačují, že takové modely lze použít k efektivnímu oslovení jednotlivců žijících v nedostatečně obsluhovaných komunitách. Naše data dále předběžně podporují pozitivní účinek programu na věrnost implementace rodičů, vlastní účinnost a dětský jazyk. Dalším krokem při vyhodnocování ImPACT Online je provedení plně výkonného RCT s kontrolní skupinou, aby se vyhodnotila srovnávací účinnost samořízených a terapeutem podporovaných modelů telehealth intervenčních modelů na klíčové chování rodičů a dětí, stejně jako prozkoumání potenciálních mediátorů. a moderátory výsledků léčby.

Prohlášení o problému Výzkum naznačuje, že včasná intenzivní intervence může u dětí s PAS vést k významnému zlepšení. V posledních dvou desetiletích došlo k dramatickému nárůstu prevalence ASD, ale ne k odpovídajícímu nárůstu dostupnosti intervenčních služeb založených na důkazech. To vedlo k vysoké úrovni nenaplněných potřeb služeb pro jednotlivce s PAS a jejich rodiny. Školení rodičů je nákladově efektivní a ekologicky platný přístup ke zlepšení přístupu k zásahům. Mezi další výhody patří zvýšení rodičovské vlastní účinnosti a snížení rodičovského stresu. Přesto stále existují překážky spojené s šířením školení rodičům. Intervence telehealth mají potenciál nahradit nebo alespoň rozšířit tradiční modely služeb, aby se zlepšil přístup ke službám založeným na důkazech, zejména ve venkovských a lékařsky nedostatečně obsluhovaných oblastech. Existuje stále více důkazů, které naznačují, že takové programy mohou snížit náklady pacientů a poskytovatelů a zvýšit pokrytí systémem poskytovatelů ve srovnání s tradičními modely poskytování osobních služeb.

Přestože roste zájem o rozšíření telehealth intervencí na rodičovský trénink pro děti s PAS, empirická hodnocení takových programů jsou omezená a o relativních přínosech samořízených a terapeutem asistovaných telehealth intervencí pro PAS je známo jen málo. Samořízené programy mají mnohem větší potenciál šíření, protože nevyžadují vyškoleného odborníka a obvykle je lze spravovat za mnohem nižší náklady. Výzkumy telehealth intervencí u jiných poruch zároveň zjistily, že programy asistované terapeutem vedou k lepším výsledkům klientů než programy s vlastním řízením. Lepší pochopení relativních přínosů těchto dvou formátů poskytování na výsledky rodičů a dětí a také na rodiny, pro které je každý formát nejúčinnější a nejméně účinný, je zásadní pro rozvoj efektivních a účinných intervencí v oblasti vzdělávání rodičů v oblasti telehealth.

Konkrétními cíli tohoto projektu je provést randomizovanou kontrolní studii, aby se prozkoumal účinek nového, telehealth rodičovského tréninkového zásahu pro děti s poruchou autistického spektra (ASD), ImPACT Online, na výsledky rodičů a dětí. Vyšetřovatelé budou porovnávat přínosy samořízených a terapeutem podporovaných formátů a zkoumat moderátory a mediátory výsledků léčby. Vyšetřovatelé předpokládají, že jak samostatně řízený, tak terapeutem podporovaný model ImpPACT Online budou účinnými metodami pro výuku rodičů používat intervenční strategie založené na důkazech a pro zvýšení sebeúčinnosti rodičů ve srovnání s webovou informační kontrolní skupinou. Využití těchto strategií rodiči výrazně zvýší množství intervencí založených na důkazech, které jejich děti dostanou, a zlepší zobecnění a udržení dovedností, což pozitivně ovlivní jazykový vývoj jejich dětí. Vyšetřovatelé předpokládají, že rodiče ve skupině s pomocí terapeuta překonají rodiče ve skupině, která se řídí sama, pokud jde o výsledky primárních rodičů na úrovni skupiny; naše moderátorské analýzy však mohou naznačovat rodiče, pro které je každý přístup více či méně účinný. Tyto údaje budou klíčové pro informování modelu stupňovité péče, ve kterém může být rodičům nabízena intervence s různou úrovní intenzity (samořízený nebo s pomocí terapeuta), v závislosti na konkrétních potřebách rodiny. Kromě toho, pokud je tento přístup ke vzdělávání rodičů úspěšný, má potenciál výrazně zvýšit přístup k intervenci založené na důkazech pro děti s PAS, zejména ty, které žijí ve venkovských oblastech a oblastech s nedostatečnými službami.

Devadesát rodin malých dětí s PAS bude posouzeno před léčbou (T1), randomizováno do samořízeného IMPACT Online, terapeutem asistovaného IMPACT Online nebo webového informačního kontrolního stavu a budou dostávat léčbu po dobu 4 měsíců. Hodnocení výsledků bude probíhat po léčbě (T2) a 3měsíčním sledování (T3).

Cíl 1: Zkoumat srovnávací účinnost samořízeného a terapeutem asistovaného IMPACT Online na výsledky rodičů po léčbě a 3měsíčním sledování. Primárním cílem ImPACT Online je naučit rodiče používat specifické intervenční techniky k podpoře rozvoje sociální komunikace jejich dítěte. Jak rodiče získávají znalosti a dovednosti, jak svému dítěti pomáhat, očekává se, že se jejich sebeúčinnost jako rodiče zvýší. Vyšetřovatelé tedy porovnají účinky dvou modelů telehealth intervence na věrnost rodičů a vlastní účinnost rodičů po léčbě a 3měsíčním sledování. Předpokládá se, že rodiny randomizované do jedné ze dvou podmínek telehealth budou vykazovat větší zisky v rodičovské věrnosti a rodičovské vlastní účinnosti po léčbě a 3měsíčním sledování než rodiče přiřazení do kontrolní skupiny. Vzhledem k výzkumu intervencí telehealth u jiných poruch, které naznačují přidanou výhodu pomoci terapeuta, se předpokládá, že rodiny randomizované do stavu telehealth s pomocí terapeuta budou vykazovat větší zisky ve výsledcích rodičů ve srovnání s rodiči ve stavu telehealth, který si sami řídí na postu a následovat.

Cíl 2: Zkoumat komparativní účinnost samořízeného a terapeutem podporovaného IMPACT Online na výsledky dětí při 3měsíčním sledování. Očekává se, že používání intervenčních technik rodiči časem povede ke zlepšení dětského verbálního jazyka. Vyšetřovatelé tedy budou porovnávat účinky dvou intervenčních modelů na dětský verbální jazyk při 3měsíčním sledování. Předpokládá se, že rodiny randomizované do jedné ze dvou podmínek telehealth budou vykazovat větší pokroky v dětském verbálním jazyce při sledování než rodiče zařazení do kontrolní skupiny. Vzhledem k silnějším účinkům na rodičovské výsledky očekávané u intervence s pomocí terapeuta se předpokládá, že rodiny randomizované do stavu telehealth s pomocí terapeuta budou při sledování vykazovat větší přínosy ve verbální řeči dětí ve srovnání s rodiči v situaci, kdy se sami řídí telehealth. .

Cíl 3: Zkoumat, zda rodičovský stres před léčbou zmírňuje účinky IMPACT Online na věrnost rodičů a jejich vlastní účinnost po léčbě. Naším cílem je identifikovat rodiny, pro které jsou různé formáty poskytování telehealth nejúčinnější a nejméně účinné. Dřívější výzkum naznačil negativní souvislost mezi úrovní rodičovského stresu před léčbou a výsledky léčby v intervencích pro rodiče s ASD. Vyšetřovatelé tedy budou zkoumat rodičovský stres před léčbou jako domnělý moderátor odpovědi rodiče na léčbu. Předpokládá se, že účinky Impact Online na věrnost rodičů a jejich vlastní účinnost budou silnější u rodičů s nižší úrovní rodičovského stresu před léčbou. Očekává se, že úrovně rodičovského stresu před léčbou mohou také rozdílně ovlivnit výsledky rodičů pro dva formáty poskytování telehealth. Například vysoká úroveň rodičovského stresu před léčbou může s větší pravděpodobností negativně ovlivnit výsledky rodičů v samořízené skupině, protože rodiče nemají další podporu trenéra. Existuje tedy také hypotéza, že vztah mezi rodičovským stresem a výsledky rodičů bude silnější ve skupině, která se řídí sama sebou, než ve skupině s pomocí terapeuta.

Cíl 4: Prozkoumat, zda zisky v rodičovské věrnosti a rodičovské vlastní účinnosti po ukončení léčby zprostředkovávají účinky Impact Online na dětský verbální jazyk při 3měsíčním sledování. Ve studiích tréninku rodičů ASD se předpokládalo, že zlepšení výsledků u dětí je výsledkem zlepšení schopnosti jejich rodičů zavést léčbu. Tento vztah byl však jen zřídka přímo testován. Zatímco věrnost rodičů je pravděpodobným kandidátem, je také možné, že změny v jiných důležitých rodičovských chováních, jako je rodičovská sebeúčinnost, mohou být důležitými faktory při podpoře změny dítěte. Například se může stát, že rodiče, kteří se cítí být v rodičovské roli sebeúčinnější, se mohou se svým dítětem častěji zapojit, mají vyšší očekávání od chování svého dítěte nebo mohou účinněji hájit potřeby svého dítěte, což vše může mít za následek „nespecifické“ léčebné účinky. Vyšetřovatelé tedy budou zkoumat mediátory dětských změn, aby lépe porozuměli tomu, jak náš model školení rodičů ovlivňuje výsledky dětí. Konkrétně budou vyšetřovatelé zkoumat, zda je zlepšení verbálního jazyka dětí v důsledku léčby zprostředkováno změnami v rodičovské věrnosti a/nebo rodičovské vlastní účinnosti. Předpokládá se, že účinky ImPACT Online na dětský verbální jazyk při 3měsíčním sledování budou větší u dětí, jejichž rodiče vykazují větší zisky v rodičovské věrnosti a rodičovské vlastní účinnosti od doby před léčbou po léčbu.

Cíl 5 (průzkumný): Identifikovat prediktory dodržování ImpPACT Online. Aby bylo možné plně využít výhod telehealth, je důležité porozumět faktorům, které ovlivňují dodržování ImPACT Online rodiči. Vyšetřovatelé vybrali jednu úroveň programu (pomoc terapeuta) a tři faktory na individuální úrovni (plynulost práce s počítačem/internetem, očekávaná délka rodičů, přijatelnost léčby), u kterých bylo zjištěno, že ovlivňují dodržování tréninku rodičů a/nebo intervence založené na telehealth v předchozí práci. . Vyšetřovatelé budou také zkoumat, zda nějaké sociodemografické proměnné predikují adherenci k léčbě. Předpokládá se, že asistence terapeuta bude předpovídat adherenci, taková skupina s asistovaným terapeutem bude vykazovat větší adherenci než skupina, která se sama řídí, a že plynulost počítače/internetu, očekávání rodičů a přijatelnost léčby budou pozitivně spojeny s dodržováním ImPACT online. A konečně, vyšetřovatelé předpokládají, že bude nalezena nějaká sociodemografická proměnná, která předpovídá adherenci k léčbě.

Účastníci výzkumu designu a metod. Do této studie bude přijato 90 dětí s PAS ve věku od 18 do 72 měsíců. Tato velikost vzorku byla stanovena jako adekvátní pro udržení adekvátního výkonu pro navrhované statistické analýzy, přičemž umožňuje určité opotřebení. Aby bylo zajištěno, že vzorek bude zahrnovat dostatečný počet účastníků, kteří jsou tradičně nedostatečně obslouženi, vyšetřovatelé provedou nadměrný vzorek u účastníků žijících ve federálně určené venkovské a/nebo lékařsky nedostatečně obsluhované oblasti a u těch s dalšími rizikovými faktory spojenými se sníženým přístupem k péči, včetně nízké vzdělání rodičů, domácnost s jedním rodičem, rasová nebo etnická menšina a status přistěhovalce. Aby byly děti způsobilé, musí obdržet klinickou diagnózu poruchy autistického spektra informovanou DSM-V na základě plánu Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS). Ve světle výzkumu naznačujícího, že diagnostická stabilita je nižší u dětí do 30 měsíců. Výsledky diagnostického testování u mladších dětí v našem vzorku budou interpretovány opatrně a citlivě a transparentně prodiskutovány s rodiči. Děti s anamnézou významného poranění mozku, známým neurologickým nebo genetickým onemocněním, významným smyslovým nebo motorickým postižením nebo závažnými zdravotními problémy budou vyloučeny, protože by se dalo očekávat, že budou reagovat jinak než děti pouze s PAS nebo vyžadují úpravy programu.

Účastníci budou náborováni prostřednictvím našich pokračujících kontaktů s komunitními agenturami a odborníky, kteří slouží malým dětem s ASD v Michiganu. P.I. má rozsáhlé zkušenosti s náborem rodin malých dětí s PAS pro intervenční studie. Předchozí výzkumné snahy, včetně pilotního RCT ImpPACT Online, silně naznačují, že vyšetřovatelé budou schopni získat navrhovaný počet účastníků. MSU Autism Lab používá řadu strategií k zajištění udržení, včetně udržování citlivých vztahů se zúčastněnými rodinami, poskytování klinických konzultací a doporučení a udržování kontaktu prostřednictvím informačních bulletinů a pravidelných rodinných výletů. Míry retence v předchozích studiích, včetně pilotní RCT této intervence, byly všechny nad 90 %.

Skupinové zadání. Je možné, že skupinové rozdíly ve věku dítěte a/nebo vývojovém kvocientu (DQ) při příjmu by mohly ovlivnit vnitřní validitu studie. Účastníci tedy budou před randomizací stratifikováni podle věku (18-35 měsíců; 36-72 měsíců) a vývojového kvocientu (DQ<50; DQ≥50). Po stratifikaci podle věku a DQ budou účastníci náhodně rozděleni do jedné ze tří skupin pomocí náhodných permutovaných bloků po 6. Ukázalo se, že tento přístup poskytuje skupiny, které jsou těsně vyvážené, pokud jde o velikost a příslušné charakteristiky před ošetřením. Všechna hodnocení před léčbou budou shromážděna před randomizací, aby se zabránilo zkreslení během testování na základě znalosti budoucího umístění ve skupině.

Děti ve všech třech skupinách budou i nadále dostávat své stávající vzdělávací programy. Neočekává se, že se účast na neléčebných intervencích bude mezi skupinami systematicky lišit; nicméně informace o množství a typu externích služeb a změnách služeb budou shromažďovány pro každé dítě měsíčně po celou dobu jeho účasti. Všem rodinám, které vyjádří potřebu počítače nebo vysokorychlostního internetu, bude po dobu účasti poskytnut zapůjčený notebook a tarif vysokorychlostního internetu.

Tréninkový plán a věrnost koučování pro terapeutickou skupinu. Terapeuti, kteří poskytují koučování na dálku, budou projektovými pracovníky na magisterské úrovni vyškolenými PI k věrnosti koučovacího postupu. Školení zahrnuje kombinaci didaktického školení, pozorování koučovacích sezení na dálku, hraní rolí a praktického koučování během praxe s dětmi s PAS a jejich rodiči. Všichni terapeuti budou muset před zahájením studie zajistit věrnost účastníkům, kteří nejsou účastníky studie, jak je stanoveno na > 90 % správné implementace v kontrolním seznamu Coaching Fidelity (Ingersoll & Dvortcsak, 2010). Tento tréninkový přístup byl velmi úspěšný pro zajištění věrnosti terapeutů. Údaje o věrnosti koučování budou shromažďovány pro náhodně vybraný vzorek 20 % sezení a analyzovány, aby se zajistila správná implementace procedury vzdáleného koučování. Pokud terapeut klesne pod 90% správnou implementaci, PI poskytne další školení a zpětnou vazbu, dokud terapeut znovu neobnoví věrnost.

Hodnotící protokol. Účastníci v každé skupině obdrží hodnocení ve 3 časových bodech: před léčbou (před randomizací) (T1), po léčbě (T2) a 3měsíčním sledováním (T3). Bylo zvoleno 3měsíční sledování, aby děti měly čas těžit z používání intervenčních strategií jejich rodiči a zároveň se zajistilo, že následná hodnocení pro všechny děti mohou být dokončena během období projektu. Každé hodnotící období se bude skládat ze tří až čtyř hodin testování, které bude zahrnovat přímé hodnocení dítěte, domácí pozorování interakce mezi rodičem a dítětem a měření rodičovských zpráv o fungování rodiče a dítěte, které bude dokončeno v rodinném domě.

Zkoušející, kteří jsou slepí k cílům studie a přiřazení léčebných skupin, provedou všechna hodnocení. Hodnocení vyžadující kódování chování bude nahráno na video a vyhodnoceno vyškolenými pozorovateli, kteří jsou slepí k léčebným podmínkám. Jedna třetina hodnocení bude kódována druhým nezávislým pozorovatelem, který určí shodu mezi pozorovateli. Rodiny budou kompenzovány 25 USD za hodnotící období (75 USD za rodinu).