영국에서 ID가 있는 어린 자녀를 둔 FCT: 타당성 프로젝트 V.1
2018년 1월 26일 업데이트: University of Kent
영국의 NHS 환경에서 지적 장애가 있는 어린 자녀와 함께 기능적 의사소통 훈련(FCT) 수행: 타당성 프로젝트
현재 프로젝트는 NHS 환경에서 어린 아동(9세 미만)의 작은 샘플을 사용하여 영국에서 기능적 의사 소통 교육을 수행할 가능성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
NHS 컨텍스트 내에서 다양한 전달 방법을 통해 FCT 수행 가능성을 입증하기 위해 세 가지 전달 형식이 평가됩니다.
참가자는 지적/발달 장애가 확인되고 자해, 재산 파괴 또는 집에서 공격성을 보이는 9세 미만의 어린이 4명입니다.
또한 아동당 한 명의 가족 보호자가 연구자 개입 후 또는 처음부터 개입을 구현하도록 지도됩니다.
도전적인 행동, 의사소통 반응, 행동 관리에 대한 가족 간병인의 신뢰, 개입 구현의 충실도, 가족 삶의 질 및 개입 수용 가능성에 대한 데이터가 수집됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
8
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Belfast, 영국, BT8 6BT
- Mencap Northern Ireland
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Kent
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Canterbury, Kent, 영국
- East Kent Hospitals University NHS Foundation Trust
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
9년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 9세 미만 어린이
- 아동이 지적 장애 또는 지적 장애와 관련된 유전적 증후군을 확인했습니다(예: 취약 X 증후군)
- 아동은 구문 말하기만 사용합니다(예: 2~3단어 발화)
- 아동은 집에서 자해, 공격성, 재산 파괴를 나타냅니다.
- 동의 능력이 있는 18세 이상의 가족 보호자
- 가족 간병인은 영어를 모국어로 사용합니다(아동이 영어를 이해하고 따라서 연구원을 이해할 수 있도록 보장)
제외 기준:
- 어린이는 치료로 잘 조절되지 않는 통증과 관련된 건강 상태를 경험합니다.
- 아이가 완전히 귀머거리/맹인입니다
- 아동의 행동과 관련하여 적극적인 치료를 받고 있는 아동 또는 가족 보호자(예: 직접적인 행동 지원, 양육 프로그램 등)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 연구원 구현 FCT
아이들은 기능적 의사소통 훈련을 받습니다.
평가 및 초기 개입 세션은 연구원이 완료하고 가족 간병인은 집에서 개입을 계속하도록 교육을 받습니다.
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연구원 또는 가족 보호자가 시행하는 기능적 의사소통 훈련(아동에게 도전적인 행동에 대한 의사소통적 대안을 가르치는 것을 목표로 함).
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실험적: 가족 간병인 FCT 1 구현
아이들은 기능적 의사소통 훈련을 받습니다.
가족 간병인은 연구원의 직접 코칭을 통해 모든 세션(평가 및 초기 개입 세션 포함)을 구현하도록 교육을 받습니다.
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연구원 또는 가족 보호자가 시행하는 기능적 의사소통 훈련(아동에게 도전적인 행동에 대한 의사소통적 대안을 가르치는 것을 목표로 함).
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실험적: 가족 간병인 FCT 2 구현
아이들은 기능적 의사소통 훈련을 받습니다.
가족 간병인은 화상 회의를 통한 연구원의 코칭과 가족 간병인 보조자의 직접 지원을 통해 모든 세션(평가 및 초기 개입 세션 포함)을 구현하도록 교육을 받습니다.
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연구원 또는 가족 보호자가 시행하는 기능적 의사소통 훈련(아동에게 도전적인 행동에 대한 의사소통적 대안을 가르치는 것을 목표로 함).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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빈도 또는 기간 도전 행동 관찰
기간: 기능 분석(2회), 개입(4회), 유지 관리(3회) 및 후속 조치(1회) 동안. 총 6개월 정도 소요됩니다.
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어린이 대상 행동의 빈도 또는 기간에 대한 관찰 측정.
이 측정은 개입이 진행됨에 따라 시간이 지남에 따라 변화를 보여줄 것으로 예상되므로 모든 세션 동안 데이터가 수집됩니다.
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기능 분석(2회), 개입(4회), 유지 관리(3회) 및 후속 조치(1회) 동안. 총 6개월 정도 소요됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통신 발생 관찰
기간: 개입(4회), 유지(3회), 후속 조치(1회) 동안. 총 5개월 정도 소요됩니다.
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아동이 대체 의사소통 반응을 사용하는 빈도에 대한 관찰 측정.
이 측정은 개입 과정에서 변화를 보여줄 것으로 예상되며 따라서 데이터는 각 세션 동안 수집됩니다.
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개입(4회), 유지(3회), 후속 조치(1회) 동안. 총 5개월 정도 소요됩니다.
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Beech Center 가족의 삶의 질 척도(Park et al., 2003)
기간: 연구 시작 시, 개입 직후(약 6-8주 후) 및 최종 후속 세션(연구 시작 후 약 6개월 후).
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가족의 삶의 질을 평가하는 설문지.
이 측정은 중재가 진행됨에 따라 시간이 지남에 따라 변화를 보일 것으로 예상되므로 데이터는 3가지 시점(사전 중재, 사후 중재 및 최종 후속 조치)에서 수집됩니다.
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연구 시작 시, 개입 직후(약 6-8주 후) 및 최종 후속 세션(연구 시작 후 약 6개월 후).
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개입 충실도를 측정하는 등급 척도
기간: 중재 세션(4회), 유지 관리 세션(3회) 및 후속 조치(1회) 동안. 총 5개월 정도 소요됩니다.
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연구자 또는 가족 간병인의 개입 충실도를 평가하는 개별화된 평가 척도.
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중재 세션(4회), 유지 관리 세션(3회) 및 후속 조치(1회) 동안. 총 5개월 정도 소요됩니다.
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수정된 도전 행동 체크리스트(Harris, Humphreys, & Thomson, 1994)
기간: 연구 시작 시, 개입 직후(약 6-8주 후) 및 최종 후속 세션(연구 시작 후 약 6개월 후).
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비표적 행동의 변화를 평가하기 위한 설문지.
이 측정은 중재가 진행됨에 따라 시간이 지남에 따라 변화를 보일 것으로 예상되므로 데이터는 3가지 시점(사전 중재, 사후 중재 및 최종 후속 조치)에서 수집됩니다.
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연구 시작 시, 개입 직후(약 6-8주 후) 및 최종 후속 세션(연구 시작 후 약 6개월 후).
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기능 평가 인터뷰 커뮤니케이션 섹션(O'Neill, Albin, Storey, Horner, & Sprague, 2014)
기간: 연구 시작 시, 개입 직후(약 6-8주 후) 및 최종 후속 세션(연구 시작 후 약 6개월 후).
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대상이 아닌 커뮤니케이션 영역의 변화를 평가하는 데 사용되는 설문지.
이 측정은 중재가 진행됨에 따라 시간이 지남에 따라 변화를 보일 것으로 예상되므로 데이터는 3가지 시점(사전 중재, 사후 중재 및 최종 후속 조치)에서 수집됩니다.
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연구 시작 시, 개입 직후(약 6-8주 후) 및 최종 후속 세션(연구 시작 후 약 6개월 후).
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수정된 양육 과업 체크리스트(Sanders & Woolley, 2001; 2005)
기간: 연구 시작 시, 개입 직후(약 6-8주 후) 및 최종 후속 세션(연구 시작 후 약 6개월 후).
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자녀와 함께 다양한 활동을 할 때 가족 간병인의 자신감을 평가하기 위한 설문지.
이 측정은 중재가 진행됨에 따라 시간이 지남에 따라 변화를 보일 것으로 예상되므로 데이터는 3가지 시점(사전 중재, 사후 중재 및 최종 후속 조치)에서 수집됩니다.
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연구 시작 시, 개입 직후(약 6-8주 후) 및 최종 후속 세션(연구 시작 후 약 6개월 후).
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 허용 등급 양식 - 개정됨(Reimers & Wacker, 1988)
기간: 연구 시작 후 약 6개월 후 최종 추적 세션에서.
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가족 간병인에 대한 개입의 수용 가능성을 평가하는 설문지.
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연구 시작 후 약 6개월 후 최종 추적 세션에서.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 2월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 28일
처음 게시됨 (추정)
2016년 3월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 26일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ResGov 325
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
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