Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

FCT avec de jeunes enfants avec ID au Royaume-Uni : un projet de faisabilité V.1

26 janvier 2018 mis à jour par: University of Kent

Mener une formation en communication fonctionnelle (FCT) avec de jeunes enfants ayant une déficience intellectuelle dans les établissements du NHS au Royaume-Uni : un projet de faisabilité

Le projet actuel vise à évaluer la faisabilité de mener une formation en communication fonctionnelle au Royaume-Uni avec un petit échantillon de jeunes enfants (âgés de moins de 9 ans) dans un cadre NHS. Trois formats de livraison seront évalués afin de démontrer la faisabilité de mener FCT via différentes méthodes de livraison dans un contexte NHS. Les participants seront quatre enfants âgés de moins de 9 ans qui ont une déficience intellectuelle / développementale identifiée et qui s'automutilent, détruisent des biens ou sont agressifs à la maison. De plus, un aidant familial par enfant sera coaché ​​pour mettre en œuvre l'intervention, soit après l'intervention du chercheur, soit dès le début. Des données seront collectées sur les comportements difficiles, les réponses de communication, la confiance des aidants familiaux dans la gestion du comportement, la fidélité de la mise en œuvre de l'intervention, la qualité de vie de la famille et l'acceptabilité de l'intervention.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

8

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • Belfast, Royaume-Uni, BT8 6BT
        • Mencap Northern Ireland
    • Kent
      • Canterbury, Kent, Royaume-Uni
        • East Kent Hospitals University NHS Foundation Trust

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 9 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Enfant de moins de 9 ans
  • L'enfant a identifié une déficience intellectuelle ou un syndrome génétique associé à une déficience intellectuelle (par ex. Syndrome de l'X fragile)
  • L'enfant n'utilise que des phrases (c'est-à-dire énoncés de 2-3 mots)
  • L'enfant se blesse, agresse, détruit des biens à la maison
  • Aidants familiaux âgés de plus de 18 ans ayant la capacité de consentir
  • L'aidant familial parle l'anglais comme première langue (pour s'assurer que l'enfant comprend l'anglais et comprendra donc le chercheur)

Critère d'exclusion:

  • L'enfant souffre d'un problème de santé impliquant une douleur qui n'est pas bien contrôlée par le traitement
  • L'enfant est complètement sourd/aveugle
  • Enfant ou aidant familial recevant un traitement actif en rapport avec le comportement de l'enfant (par ex. soutien comportemental direct, programme parental, etc.)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: FCT mis en œuvre par le chercheur
Les enfants reçoivent une formation en communication fonctionnelle. Les séances d'évaluation et d'intervention initiale sont réalisées par le chercheur et les aidants familiaux sont formés pour poursuivre l'intervention à domicile.
Comportemental: Formation en communication fonctionnelle
Formation à la communication fonctionnelle (qui vise à enseigner à l'enfant une alternative communicative au comportement difficile) mise en œuvre soit par le chercheur, soit par l'aidant familial.
Expérimental: Aidant familial Mis en œuvre FCT 1
Les enfants reçoivent une formation en communication fonctionnelle. Les aidants familiaux sont formés pour mettre en œuvre toutes les sessions (y compris les sessions d'évaluation et d'intervention initiale) avec l'encadrement du chercheur en personne.
Comportemental: Formation en communication fonctionnelle
Formation à la communication fonctionnelle (qui vise à enseigner à l'enfant une alternative communicative au comportement difficile) mise en œuvre soit par le chercheur, soit par l'aidant familial.
Expérimental: Aidant familial Mis en œuvre FCT 2
Les enfants reçoivent une formation en communication fonctionnelle. Les aidants familiaux sont formés pour mettre en œuvre toutes les séances (y compris les séances d'évaluation et d'intervention initiale) avec un coaching du chercheur par visioconférence et le soutien d'un assistant aidant familial en personne.
Comportemental: Formation en communication fonctionnelle
Formation à la communication fonctionnelle (qui vise à enseigner à l'enfant une alternative communicative au comportement difficile) mise en œuvre soit par le chercheur, soit par l'aidant familial.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Observation de la fréquence ou de la durée des comportements difficiles
Délai: Au cours de l'analyse fonctionnelle (2 séances), de l'intervention (4 séances), de la maintenance (3 séances) et du suivi (1 séance). Sur un total d'environ 6 mois.
Mesure observationnelle de la fréquence ou de la durée des comportements cibles de l'enfant. Cette mesure devrait montrer un changement au fil du temps au fur et à mesure que l'intervention progresse, par conséquent, les données sont collectées à chaque session.
Au cours de l'analyse fonctionnelle (2 séances), de l'intervention (4 séances), de la maintenance (3 séances) et du suivi (1 séance). Sur un total d'environ 6 mois.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Observation de l'occurrence de la communication
Délai: En intervention (4 séances), entretien (3 séances), & suivi (1 séance). Sur un total d'environ 5 mois.
Mesure observationnelle de la fréquence d'utilisation par l'enfant de la réponse de communication alternative. Cette mesure devrait montrer un changement au cours de l'intervention et les données seront donc recueillies au cours de chaque session.
En intervention (4 séances), entretien (3 séances), & suivi (1 séance). Sur un total d'environ 5 mois.
Échelle de qualité de vie de la famille Beech Center (Park et al., 2003)
Délai: Au début de l'étude, immédiatement après l'intervention (environ 6 à 8 semaines plus tard) et lors de la dernière séance de suivi (environ 6 mois après le début de l'étude).
Questionnaire évaluant la qualité de vie familiale. Cette mesure devrait montrer un changement au fil du temps à mesure que l'intervention progresse, par conséquent, les données sont collectées à 3 moments (avant l'intervention, après l'intervention et au suivi final).
Au début de l'étude, immédiatement après l'intervention (environ 6 à 8 semaines plus tard) et lors de la dernière séance de suivi (environ 6 mois après le début de l'étude).
Échelle de notation mesurant la fidélité des interventions
Délai: Lors des séances d'intervention (4 séances), des séances d'entretien (3 séances) et du suivi (1 séance). Sur un total d'environ 5 mois.
Échelles d'évaluation individualisées évaluant la fidélité de la mise en œuvre de l'intervention par le chercheur ou l'aidant familial.
Lors des séances d'intervention (4 séances), des séances d'entretien (3 séances) et du suivi (1 séance). Sur un total d'environ 5 mois.
Liste de vérification modifiée des comportements difficiles (Harris, Humphreys et Thomson, 1994)
Délai: Au début de l'étude, immédiatement après l'intervention (environ 6 à 8 semaines plus tard) et lors de la dernière séance de suivi (environ 6 mois après le début de l'étude).
Questionnaire pour évaluer les changements dans les comportements non ciblés. Cette mesure devrait montrer un changement au fil du temps à mesure que l'intervention progresse, par conséquent, les données sont collectées à 3 moments (avant l'intervention, après l'intervention et au suivi final).
Au début de l'étude, immédiatement après l'intervention (environ 6 à 8 semaines plus tard) et lors de la dernière séance de suivi (environ 6 mois après le début de l'étude).
Section de communication d'entrevue d'évaluation fonctionnelle (O'Neill, Albin, Storey, Horner et Sprague, 2014)
Délai: Au début de l'étude, immédiatement après l'intervention (environ 6 à 8 semaines plus tard) et lors de la dernière séance de suivi (environ 6 mois après le début de l'étude).
Questionnaire utilisé pour évaluer les changements dans les domaines de communication non ciblés. Cette mesure devrait montrer un changement au fil du temps à mesure que l'intervention progresse, par conséquent, les données sont collectées à 3 moments (avant l'intervention, après l'intervention et au suivi final).
Au début de l'étude, immédiatement après l'intervention (environ 6 à 8 semaines plus tard) et lors de la dernière séance de suivi (environ 6 mois après le début de l'étude).
Liste de vérification modifiée des tâches parentales (Sanders et Woolley, 2001; 2005)
Délai: Au début de l'étude, immédiatement après l'intervention (environ 6 à 8 semaines plus tard) et lors de la dernière séance de suivi (environ 6 mois après le début de l'étude).
Questionnaire pour évaluer la confiance de l'aidant familial dans la réalisation d'une gamme d'activités avec son enfant. Cette mesure devrait montrer un changement au fil du temps à mesure que l'intervention progresse, par conséquent, les données sont collectées à 3 moments (avant l'intervention, après l'intervention et au suivi final).
Au début de l'étude, immédiatement après l'intervention (environ 6 à 8 semaines plus tard) et lors de la dernière séance de suivi (environ 6 mois après le début de l'étude).

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Formulaire d'évaluation de l'acceptabilité du traitement - Révisé (Reimers et Wacker, 1988)
Délai: Lors de la dernière séance de suivi environ 6 mois après le début de l'étude.
Questionnaire évaluant l'acceptabilité de l'intervention auprès des aidants familiaux.
Lors de la dernière séance de suivi environ 6 mois après le début de l'étude.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Kent

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 février 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2016

Première publication (Estimation)

29 mars 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 janvier 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2018

Dernière vérification

1 janvier 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ResGov 325

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Formation en communication fonctionnelle

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Georgia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner