FCT mit jungen Kindern mit ID im Vereinigten Königreich: Ein Machbarkeitsprojekt V.1
26. Januar 2018 aktualisiert von: University of Kent
Durchführung eines funktionalen Kommunikationstrainings (FCT) mit kleinen Kindern mit geistiger Behinderung in NHS-Einstellungen im Vereinigten Königreich: Ein Machbarkeitsprojekt
Das aktuelle Projekt zielt darauf ab, die Durchführbarkeit der Durchführung von funktionalem Kommunikationstraining im Vereinigten Königreich mit einer kleinen Stichprobe von kleinen Kindern (unter 9 Jahren) in einer NHS-Umgebung zu bewerten.
Drei Lieferformate werden bewertet, um die Machbarkeit der Durchführung von FCT über verschiedene Liefermethoden innerhalb eines NHS-Kontexts zu demonstrieren.
Die Teilnehmer sind vier Kinder unter 9 Jahren, die eine identifizierte intellektuelle/entwicklungsbedingte Behinderung haben und entweder Selbstverletzung, Sachbeschädigung oder Aggression zu Hause zeigen.
Darüber hinaus wird ein Familienbetreuer pro Kind gecoacht, um die Intervention umzusetzen, entweder nach der Intervention des Forschers oder von Anfang an.
Es werden Daten über herausforderndes Verhalten, Kommunikationsreaktionen, das Vertrauen der pflegenden Angehörigen in den Umgang mit dem Verhalten, die Zuverlässigkeit der Interventionsimplementierung, die Lebensqualität der Familie und die Akzeptanz der Intervention erhoben.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
8
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Belfast, Vereinigtes Königreich, BT8 6BT
- Mencap Northern Ireland
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Kent
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Canterbury, Kent, Vereinigtes Königreich
- East Kent Hospitals University NHS Foundation Trust
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 9 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kind unter 9 Jahren
- Das Kind hat eine geistige Behinderung oder ein mit geistiger Behinderung verbundenes genetisches Syndrom festgestellt (z. Fragiles X-Syndrom)
- Das Kind verwendet nur Phrasensprache (d. h. 2-3-Wort-Äußerungen)
- Kind zeigt Selbstverletzung, Aggression, Eigentumszerstörung zu Hause
- Einwilligungsfähige pflegende Angehörige über 18 Jahre
- Familienbetreuer spricht Englisch als Muttersprache (um sicherzustellen, dass das Kind Englisch versteht und daher den Forscher versteht)
Ausschlusskriterien:
- Das Kind leidet unter einem Gesundheitszustand mit Schmerzen, der durch die Behandlung nicht gut kontrolliert werden kann
- Das Kind ist vollständig taub / blind
- Kind oder pflegende Angehörige, die in Bezug auf das Verhalten des Kindes aktiv behandelt werden (z. direkte Verhaltensunterstützung, Elternprogramm etc.)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Forscher implementierte FCT
Kinder erhalten ein funktionales Kommunikationstraining.
Beurteilungs- und anfängliche Interventionssitzungen werden vom Forscher durchgeführt, und die pflegenden Angehörigen werden geschult, um die Intervention zu Hause fortzusetzen.
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Funktionelles Kommunikationstraining (das darauf abzielt, dem Kind eine kommunikative Alternative zu herausforderndem Verhalten beizubringen), das entweder vom Forscher oder von der Familienbetreuerin durchgeführt wird.
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Experimental: Familienbetreuer implementiert FCT 1
Kinder erhalten ein funktionales Kommunikationstraining.
Familienbetreuer werden geschult, um alle Sitzungen (einschließlich Bewertungs- und Erstinterventionssitzungen) mit Coaching durch den Forscher persönlich durchzuführen.
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Funktionelles Kommunikationstraining (das darauf abzielt, dem Kind eine kommunikative Alternative zu herausforderndem Verhalten beizubringen), das entweder vom Forscher oder von der Familienbetreuerin durchgeführt wird.
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Experimental: Familienbetreuer implementiert FCT 2
Kinder erhalten ein funktionales Kommunikationstraining.
Familienbetreuer werden geschult, um alle Sitzungen (einschließlich Bewertungs- und Erstinterventionssitzungen) mit Coaching durch den Forscher per Videokonferenz und persönlicher Unterstützung durch einen Familienbetreuer durchzuführen.
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Funktionelles Kommunikationstraining (das darauf abzielt, dem Kind eine kommunikative Alternative zu herausforderndem Verhalten beizubringen), das entweder vom Forscher oder von der Familienbetreuerin durchgeführt wird.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beobachtung der Häufigkeit oder Dauer von herausforderndem Verhalten
Zeitfenster: Während der Funktionsanalyse (2 Sitzungen), Intervention (4 Sitzungen), Wartung (3 Sitzungen) und Nachsorge (1 Sitzung). Insgesamt etwa 6 Monate.
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Beobachtungsmaß für die Häufigkeit oder Dauer des kindlichen Zielverhaltens.
Es wird erwartet, dass diese Messung im Laufe der Zeit eine Veränderung zeigt, während die Intervention fortschreitet, daher werden Daten während jeder Sitzung gesammelt.
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Während der Funktionsanalyse (2 Sitzungen), Intervention (4 Sitzungen), Wartung (3 Sitzungen) und Nachsorge (1 Sitzung). Insgesamt etwa 6 Monate.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beobachtung des Kommunikationsgeschehens
Zeitfenster: Während des Eingriffs (4 Sitzungen), der Wartung (3 Sitzungen) und der Nachsorge (1 Sitzung). Insgesamt etwa 5 Monate.
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Beobachtungsmaß für die Häufigkeit, mit der das Kind die alternative Kommunikationsreaktion verwendet.
Es wird erwartet, dass diese Maßnahme im Verlauf der Intervention eine Änderung zeigt, und daher werden Daten während jeder Sitzung erhoben.
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Während des Eingriffs (4 Sitzungen), der Wartung (3 Sitzungen) und der Nachsorge (1 Sitzung). Insgesamt etwa 5 Monate.
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Beech Center Family Quality of Life Scale (Park et al., 2003)
Zeitfenster: Zu Beginn der Studie, unmittelbar nach der Intervention (ca. 6-8 Wochen später) und bei der letzten Nachsorgesitzung (ca. 6 Monate nach Beginn der Studie).
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Fragebogen zur Bewertung der familiären Lebensqualität.
Es wird erwartet, dass dieses Maß im Laufe der Zeit eine Veränderung zeigt, während die Intervention fortschreitet, daher werden Daten zu 3 Zeitpunkten erhoben (vor der Intervention, nach der Intervention und bei der abschließenden Nachsorge).
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Zu Beginn der Studie, unmittelbar nach der Intervention (ca. 6-8 Wochen später) und bei der letzten Nachsorgesitzung (ca. 6 Monate nach Beginn der Studie).
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Bewertungsskala zur Messung der Interventionstreue
Zeitfenster: Während Interventionssitzungen (4 Sitzungen), Erhaltungssitzungen (3 Sitzungen) und während der Nachsorge (1 Sitzung). Insgesamt etwa 5 Monate.
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Individualisierte Bewertungsskalen, die die Zuverlässigkeit der Durchführung der Intervention durch Forscher oder pflegende Angehörige bewerten.
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Während Interventionssitzungen (4 Sitzungen), Erhaltungssitzungen (3 Sitzungen) und während der Nachsorge (1 Sitzung). Insgesamt etwa 5 Monate.
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Modifizierte Checkliste für herausforderndes Verhalten (Harris, Humphreys, & Thomson, 1994)
Zeitfenster: Zu Beginn der Studie, unmittelbar nach der Intervention (ca. 6-8 Wochen später) und bei der letzten Nachsorgesitzung (ca. 6 Monate nach Beginn der Studie).
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Fragebogen zur Bewertung von Änderungen bei nicht zielgerichteten Verhaltensweisen.
Es wird erwartet, dass dieses Maß im Laufe der Zeit eine Veränderung zeigt, während die Intervention fortschreitet, daher werden Daten zu 3 Zeitpunkten erhoben (vor der Intervention, nach der Intervention und bei der abschließenden Nachsorge).
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Zu Beginn der Studie, unmittelbar nach der Intervention (ca. 6-8 Wochen später) und bei der letzten Nachsorgesitzung (ca. 6 Monate nach Beginn der Studie).
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Kommunikationsbereich für funktionale Bewertungsinterviews (O'Neill, Albin, Storey, Horner & Sprague, 2014)
Zeitfenster: Zu Beginn der Studie, unmittelbar nach der Intervention (ca. 6-8 Wochen später) und bei der letzten Nachsorgesitzung (ca. 6 Monate nach Beginn der Studie).
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Fragebogen zur Bewertung von Veränderungen in nicht zielgerichteten Kommunikationsbereichen.
Es wird erwartet, dass dieses Maß im Laufe der Zeit eine Veränderung zeigt, während die Intervention fortschreitet, daher werden Daten zu 3 Zeitpunkten erhoben (vor der Intervention, nach der Intervention und bei der abschließenden Nachsorge).
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Zu Beginn der Studie, unmittelbar nach der Intervention (ca. 6-8 Wochen später) und bei der letzten Nachsorgesitzung (ca. 6 Monate nach Beginn der Studie).
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Modifizierte Checkliste für Erziehungsaufgaben (Sanders & Woolley, 2001; 2005)
Zeitfenster: Zu Beginn der Studie, unmittelbar nach der Intervention (ca. 6-8 Wochen später) und bei der letzten Nachsorgesitzung (ca. 6 Monate nach Beginn der Studie).
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Fragebogen zur Beurteilung des Selbstvertrauens der pflegenden Angehörigen bei der Durchführung einer Reihe von Aktivitäten mit ihrem Kind.
Es wird erwartet, dass dieses Maß im Laufe der Zeit eine Veränderung zeigt, während die Intervention fortschreitet, daher werden Daten zu 3 Zeitpunkten erhoben (vor der Intervention, nach der Intervention und bei der abschließenden Nachsorge).
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Zu Beginn der Studie, unmittelbar nach der Intervention (ca. 6-8 Wochen später) und bei der letzten Nachsorgesitzung (ca. 6 Monate nach Beginn der Studie).
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Behandlungsakzeptanz-Bewertungsformular – überarbeitet (Reimers & Wacker, 1988)
Zeitfenster: Bei der letzten Nachsorgesitzung etwa 6 Monate nach Beginn der Studie.
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Fragebogen zur Bewertung der Akzeptanz der Intervention für pflegende Angehörige.
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Bei der letzten Nachsorgesitzung etwa 6 Monate nach Beginn der Studie.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2016
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2018
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Februar 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. März 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. März 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. Januar 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Januar 2018
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2018
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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