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간 정위 신체 방사선 치료(SBRT) 전용 자기 공명 영상(MRI)

2017년 4월 5일 업데이트: Duke University
이 연구는 자기 공명 영상(MRI)을 신체 정위 방사선 요법(SBRT)을 위한 절차를 계획하는 암 환자의 간 장기 운동을 관리하기 위한 도구로 사용하기 위해 설립된 연구 개발 이니셔티브입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

간 SBRT에서 종양 운동 관리를 위한 구현의 적절한 워크플로를 설정하기 위해 MRI를 체계적으로 구현하는 잠재적인 역할이 있습니다. CT와 비교하여 MRI는 우수한 종양 및 연조직 대비, 유연한 영상 방향, 방사선 노출 및 실시간 영상 촬영을 포함하여 방사선 치료 계획에 많은 중요한 이점이 있습니다. MRI만을 기반으로 한 간 SBRT는 목표 부피의 보다 정확한 묘사, 치료 계획의 불확실성 감소, 더 나은 동작 관리 및 잠재적으로 더 나은 치료 결과를 허용합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

5

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • Duke University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

1기, 2기, 3기 원발성 간암 환자 모든 암 부위의 전이성 간암 환자

설명

포함 기준:

  • 나이 ≥ 21
  • 1기, 2기, 3기 간암 또는 모든 암 부위의 간에 전이성 종양이 있는 환자
  • 연구 시작 전에 서명된 구체적인 정보에 입각한 동의서
  • 임신 가능성이 있는 여성은 혈청 임신 테스트 결과가 음성이어야 합니다.

제외 기준:

  • 맥박 조정기, MRI와 호환되지 않는 수술용 클립, 파편과 같은 체내 금속 물질의 존재를 포함하여 MRI 절차가 금기인 모든 상태.
  • 임산부나 모유 수유 중인 여성은 제외됩니다.
  • 오랜 시간 동안 등을 대고 똑바로 누워 있기 어려운 피험자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
단일 팔 코호트 연구

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평균 모션 궤적 측정
기간: MRI 촬영 중 약 1시간
MRI 촬영 중 약 1시간
이미지 등급으로 측정한 이미지 품질
기간: MRI 촬영 중 약 1시간
이미지 품질은 1에서 5까지의 척도로 측정되며 1이 최고입니다.
MRI 촬영 중 약 1시간
종양 부피로 측정한 이미지 품질
기간: MRI 촬영 중 약 1시간
MRI 촬영 중 약 1시간
노이즈 비율에 대한 종양-생존 대비로 측정한 이미지 품질
기간: MRI 촬영 중 약 1시간
MRI 촬영 중 약 1시간
계획 대상 물량(PTV)
기간: MRI 촬영 중 약 1시간
PTV는 PTV=내부 목표 볼륨(ITV) + 안전 마진(M)으로 정의됩니다.
MRI 촬영 중 약 1시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Duke University

수사관

  • 수석 연구원: Brian Czito, Duke University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 3월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 3월 23일

처음 게시됨 (추정)

2016년 3월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 4월 5일

마지막으로 확인됨

2017년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Pro00071159

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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