Imágenes por resonancia magnética (MRI) únicamente para la radioterapia corporal estereotáctica del hígado (SBRT)
5 de abril de 2017 actualizado por: Duke University
Este estudio es una iniciativa de investigación y desarrollo establecida para explorar el uso de imágenes por resonancia magnética (IRM) como una herramienta para controlar el movimiento de órganos del hígado en pacientes con cáncer que planifican procedimientos para radioterapia corporal estereotáctica (SBRT).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Existe un papel potencial para implementar sistemáticamente la resonancia magnética para establecer un flujo de trabajo apropiado de la implementación para el manejo del movimiento tumoral en la SBRT hepática.
En comparación con la TC, la RM tiene muchas ventajas significativas para la planificación de la radioterapia, incluido un contraste superior de tumores y tejidos blandos, orientación flexible de las imágenes, ausencia de exposición a la radiación e imágenes en tiempo real.
La SBRT de hígado basada únicamente en resonancia magnética permitirá una delimitación más precisa del volumen objetivo, menos incertidumbres en la planificación del tratamiento, una mejor gestión del movimiento y, potencialmente, un mejor resultado del tratamiento.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
5
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con cáncer de hígado primario en estadio I, II, III Pacientes con cáncer de hígado metastásico de cualquier sitio del cáncer
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 21
- Pacientes con cáncer de hígado primario en estadio I, II, III o tumor metastásico en el hígado de cualquier sitio de cáncer
- Consentimiento informado específico firmado antes del ingreso al estudio
- Las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo en suero negativa
Criterio de exclusión:
- Cualquier condición para la cual esté contraindicado un procedimiento de MRI, incluida la presencia de material metálico en el cuerpo, como marcapasos, clips quirúrgicos no compatibles con MRI, metralla.
- Quedan excluidas las mujeres embarazadas o en período de lactancia.
- Sujetos que tienen dificultad para acostarse boca arriba durante largos períodos de tiempo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Estudio de cohorte de un solo brazo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medir trayectorias de movimiento promedio
Periodo de tiempo: Durante la resonancia magnética aproximadamente 1 hora
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Durante la resonancia magnética aproximadamente 1 hora
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Calidad de imagen, medida por clasificación de imagen
Periodo de tiempo: Durante la resonancia magnética aproximadamente 1 hora
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La calidad de la imagen se medirá en una escala del 1 al 5, siendo 1 la mejor.
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Durante la resonancia magnética aproximadamente 1 hora
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Calidad de imagen, medida por el volumen del tumor
Periodo de tiempo: Durante la resonancia magnética aproximadamente 1 hora
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Durante la resonancia magnética aproximadamente 1 hora
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Calidad de imagen, medida por la relación de contraste de tumor a vivo a ruido
Periodo de tiempo: Durante la resonancia magnética aproximadamente 1 hora
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Durante la resonancia magnética aproximadamente 1 hora
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Volumen objetivo de planificación (PTV)
Periodo de tiempo: Durante la resonancia magnética aproximadamente 1 hora
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PTV se define como PTV = volumen objetivo interno (ITV) + margen de seguridad (M)
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Durante la resonancia magnética aproximadamente 1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Brian Czito, Duke University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de marzo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de marzo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de abril de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2017
Última verificación
1 de abril de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00071159
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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