Magneettiresonanssikuvaus (MRI) vain maksan stereotaktiseen kehon säteilyhoitoon (SBRT)
keskiviikko 5. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Duke University
Tämä tutkimus on tutkimus- ja kehityshanke, joka on perustettu tutkimaan magneettikuvauksen (MRI) käyttöä maksan elinten liikkeen hallintaan syöpäpotilailla, jotka suunnittelevat stereotaktista sädehoitoa (SBRT).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
On mahdollista toteuttaa järjestelmällisesti MRI, jotta voidaan luoda sopiva työnkulku tuumorin liikkeen hallintaan maksan SBRT:ssä.
CT:hen verrattuna MRI:llä on monia merkittäviä etuja sädehoidon suunnittelussa, mukaan lukien erinomainen kasvain- ja pehmytkudoskontrasti, joustava kuvantamissuunta, säteilyaltistumattomuus ja reaaliaikainen kuvantaminen.
Pelkästään MRI-pohjainen maksan SBRT mahdollistaa tavoitetilavuuden tarkemman määrittelyn, vähemmän epävarmuutta hoidon suunnittelussa, paremman liikkeenhallinnan ja mahdollisesti paremman hoitotuloksen
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
5
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on vaiheen I, II, III primaarinen maksasyöpä Potilaat, joilla on etäpesäkkeinen maksasyöpä mistä tahansa syöpäpaikasta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 21
- Potilaat, joilla on primaarisen vaiheen I, II, III maksasyöpä tai metastaattinen kasvain maksassa mistä tahansa syöpäpaikasta
- Allekirjoitettu, erityinen tietoinen suostumus ennen tutkimukseen tuloa
- Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen seerumin raskaustesti
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki sairaudet, joissa magneettikuvaus on vasta-aiheinen, mukaan lukien metallimateriaalin esiintyminen kehossa, kuten sydämentahdistimet, ei-MRI-yhteensopivat kirurgiset pidikkeet, sirpaleet.
- Raskaana olevat tai imettävät naiset eivät ole mukana.
- Koehenkilöt, joilla on vaikeuksia makaa selällään pitkiä aikoja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Yhden käden kohorttitutkimus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mittaa keskimääräiset liikeradat
Aikaikkuna: MRI:n aikana noin 1 tunti
|
MRI:n aikana noin 1 tunti
|
|
|
Kuvan laatu mitattuna kuvan luokittelulla
Aikaikkuna: MRI:n aikana noin 1 tunti
|
Kuvan laatua mitataan asteikolla 1-5, 1 on paras.
|
MRI:n aikana noin 1 tunti
|
|
Kuvan laatu mitattuna kasvaimen tilavuudella
Aikaikkuna: MRI:n aikana noin 1 tunti
|
MRI:n aikana noin 1 tunti
|
|
|
Kuvan laatu mitattuna kasvaimen ja elävän kontrastin ja kohinan suhteella
Aikaikkuna: MRI:n aikana noin 1 tunti
|
MRI:n aikana noin 1 tunti
|
|
|
Tavoitemäärän suunnittelu (PTV)
Aikaikkuna: MRI:n aikana noin 1 tunti
|
PTV määritellään seuraavasti: PTV = sisäinen tavoitetilavuus (ITV) + turvamarginaali (M)
|
MRI:n aikana noin 1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Brian Czito, Duke University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. elokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 30. maaliskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 6. huhtikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. huhtikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00071159
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .