Ressonância Magnética (MRI) exclusivamente para terapia de radiação corporal estereotáxica hepática (SBRT)
5 de abril de 2017 atualizado por: Duke University
Este estudo é uma iniciativa de pesquisa e desenvolvimento estabelecida para explorar o uso da ressonância magnética (MRI) como uma ferramenta para gerenciar o movimento do órgão do fígado em pacientes com câncer planejando procedimentos para radioterapia estereotáxica corporal (SBRT).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Existe um papel potencial para implementar sistematicamente a ressonância magnética para estabelecer o fluxo de trabalho apropriado da implementação para o gerenciamento de movimento do tumor no fígado SBRT.
Em comparação com a TC, a RM tem muitas vantagens significativas para o planejamento da radioterapia, incluindo contraste superior para tumores e tecidos moles, orientação de imagem flexível, ausência de exposição à radiação e geração de imagens em tempo real.
O SBRT de fígado baseado exclusivamente em ressonância magnética permitirá delineamento mais preciso do volume alvo, menos incertezas no planejamento do tratamento, melhor gerenciamento de movimento e potencialmente melhor resultado do tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
5
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com câncer de fígado primário estágio I, II, III Pacientes com câncer de fígado metastático de qualquer sítio de câncer
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 21
- Pacientes com câncer de fígado primário estágio I, II, III ou tumor metastático no fígado de qualquer local de câncer
- Consentimento informado específico assinado antes da entrada no estudo
- As mulheres com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez soro negativo
Critério de exclusão:
- Qualquer condição para a qual um procedimento de ressonância magnética é contraindicado, incluindo a presença de material metálico no corpo, como marcapassos, clipes cirúrgicos não compatíveis com ressonância magnética, estilhaços.
- Excluem-se mulheres grávidas ou a amamentar.
- Indivíduos que têm dificuldade em ficar deitados de costas por longos períodos de tempo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Estudo de coorte de braço único
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medir trajetórias médias de movimento
Prazo: Durante a ressonância magnética aproximadamente 1 hora
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Durante a ressonância magnética aproximadamente 1 hora
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Qualidade da imagem, medida pela classificação da imagem
Prazo: Durante a ressonância magnética aproximadamente 1 hora
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A qualidade da imagem será medida em uma escala de 1 a 5, sendo 1 a melhor.
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Durante a ressonância magnética aproximadamente 1 hora
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Qualidade de imagem, medida pelo volume do tumor
Prazo: Durante a ressonância magnética aproximadamente 1 hora
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Durante a ressonância magnética aproximadamente 1 hora
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Qualidade de imagem, medida pelo contraste tumor-para-vivo em relação ao ruído
Prazo: Durante a ressonância magnética aproximadamente 1 hora
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Durante a ressonância magnética aproximadamente 1 hora
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Volume alvo de planejamento (PTV)
Prazo: Durante a ressonância magnética aproximadamente 1 hora
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PTV é definido como PTV = volume alvo interno (ITV) + margem de segurança (M)
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Durante a ressonância magnética aproximadamente 1 hora
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Brian Czito, Duke University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de março de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de março de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
30 de março de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de abril de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de abril de 2017
Última verificação
1 de abril de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00071159
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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