Imaging a risonanza magnetica (MRI) esclusivamente per la radioterapia stereotassica del fegato (SBRT)
5 aprile 2017 aggiornato da: Duke University
Questo studio è un'iniziativa di ricerca e sviluppo istituita per esplorare l'uso della risonanza magnetica (MRI) come strumento per la gestione del movimento degli organi del fegato nei pazienti oncologici che pianificano procedure per la radioterapia stereotassica del corpo (SBRT).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Esiste un ruolo potenziale per implementare sistematicamente la risonanza magnetica per stabilire un flusso di lavoro appropriato dell'implementazione per la gestione del movimento del tumore nella SBRT epatica.
Rispetto alla TC, la risonanza magnetica presenta molti vantaggi significativi per la pianificazione della radioterapia, tra cui un contrasto superiore del tumore e dei tessuti molli, orientamento flessibile dell'imaging, libertà dall'esposizione alle radiazioni e imaging in tempo reale.
La SBRT epatica basata esclusivamente sulla risonanza magnetica consentirà una delineazione più precisa del volume target, meno incertezze nella pianificazione del trattamento, una migliore gestione del movimento e un esito potenzialmente migliore del trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
5
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
- Duke University Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con carcinoma epatico primario in stadio I, II, III Pazienti con carcinoma epatico metastatico in qualsiasi sede tumorale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 21
- Pazienti con carcinoma epatico in stadio primario I, II, III o tumore metastatico nel fegato da qualsiasi sede tumorale
- Consenso informato specifico firmato prima dell'ingresso nello studio
- Le donne in età fertile devono avere un test di gravidanza su siero negativo
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi condizione per la quale una procedura di risonanza magnetica è controindicata, inclusa la presenza di materiale metallico nel corpo, come pacemaker, clip chirurgiche non compatibili con la risonanza magnetica, schegge.
- Sono escluse le donne in gravidanza o in allattamento.
- Soggetti che hanno difficoltà a stare sdraiati sulla schiena per lunghi periodi di tempo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Studio di coorte a braccio singolo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misura le traiettorie di movimento medie
Lasso di tempo: Durante la risonanza magnetica circa 1 ora
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Durante la risonanza magnetica circa 1 ora
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Qualità dell'immagine, misurata dalla classificazione dell'immagine
Lasso di tempo: Durante la risonanza magnetica circa 1 ora
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La qualità dell'immagine sarà misurata su una scala da 1 a 5, dove 1 è il migliore.
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Durante la risonanza magnetica circa 1 ora
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Qualità dell'immagine, misurata dal volume del tumore
Lasso di tempo: Durante la risonanza magnetica circa 1 ora
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Durante la risonanza magnetica circa 1 ora
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Qualità dell'immagine, misurata dal contrasto tra tumore e vivo e rapporto rumore
Lasso di tempo: Durante la risonanza magnetica circa 1 ora
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Durante la risonanza magnetica circa 1 ora
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Volume target di pianificazione (PTV)
Lasso di tempo: Durante la risonanza magnetica circa 1 ora
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PTV è definito come PTV=volume target interno (ITV) + margine di sicurezza (M)
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Durante la risonanza magnetica circa 1 ora
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Brian Czito, Duke University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 marzo 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 marzo 2016
Primo Inserito (Stima)
30 marzo 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 aprile 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 aprile 2017
Ultimo verificato
1 aprile 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00071159
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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