专用于肝脏立体定向放射治疗 (SBRT) 的磁共振成像 (MRI)
2017年4月5日 更新者：Duke University
这项研究是一项研发计划，旨在探索使用磁共振成像 (MRI) 作为一种工具来管理计划进行立体定向放射治疗 (SBRT) 程序的癌症患者的肝脏器官运动。
研究概览
地位
完全的
详细说明
系统地实施 MRI 以建立适当的肝脏 SBRT 肿瘤运动管理实施工作流程具有潜在作用。
与 CT 相比，MRI 在放射治疗计划方面具有许多显着优势，包括卓越的肿瘤和软组织对比度、灵活的成像方向、不受辐射暴露和实时成像。
仅基于 MRI 的肝脏 SBRT 将允许更精确地描绘目标体积、减少治疗计划中的不确定性、更好的运动管理以及可能更好的治疗结果
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
5
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、美国、27710
- Duke University Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
I、II、III 期原发性肝癌患者 来自任何癌症部位的转移性肝癌患者
描述
纳入标准：
- 年龄 ≥ 21
- 患有原发性 I、II、III 期肝癌或任何癌症部位的肝脏转移瘤的患者
- 在进入研究之前签署具体的知情同意书
- 有生育能力的妇女必须进行血清妊娠试验阴性
排除标准：
- 禁忌 MRI 程序的任何情况，包括体内存在金属材料，例如起搏器、与 MRI 不兼容的手术夹、弹片。
- 孕妇或哺乳期妇女除外。
- 难以长时间平躺的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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单臂队列研究
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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测量平均运动轨迹
大体时间：MRI 期间约 1 小时
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MRI 期间约 1 小时
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图像质量，以图像评级衡量
大体时间：MRI 期间约 1 小时
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图像质量将按 1 到 5 的等级进行衡量，1 为最佳。
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MRI 期间约 1 小时
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图像质量，以肿瘤体积衡量
大体时间：MRI 期间约 1 小时
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MRI 期间约 1 小时
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图像质量，通过肿瘤与活体对比噪声比来衡量
大体时间：MRI 期间约 1 小时
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MRI 期间约 1 小时
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计划目标体积 (PTV)
大体时间：MRI 期间约 1 小时
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PTV 定义为 PTV = 内部目标体积 (ITV) + 安全裕度 (M)
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MRI 期间约 1 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Brian Czito、Duke University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年8月1日
初级完成 (实际的)
2017年2月1日
研究完成 (实际的)
2017年2月1日
研究注册日期
首次提交
2016年3月14日
首先提交符合 QC 标准的
2016年3月23日
首次发布 (估计)
2016年3月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月5日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
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