肝臓定位放射線治療 (SBRT) 専用の磁気共鳴画像法 (MRI)
2017年4月5日 更新者：Duke University
この研究は、定位的体部放射線療法（SBRT）の手順を計画しているがん患者の肝臓の臓器運動を管理するツールとしての磁気共鳴画像法（MRI）の使用を探求するために設立された研究開発イニシアチブです。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
肝臓 SBRT における腫瘍運動管理の適切な実装ワークフローを確立するには、MRI を体系的に実装する潜在的な役割があります。
CT と比較して、MRI には、優れた腫瘍および軟部組織のコントラスト、柔軟な画像方向、放射線被ばくからの解放、リアルタイム画像化など、放射線治療計画において多くの重要な利点があります。
MRI のみに基づいた肝臓 SBRT により、標的体積のより正確な描写、治療計画における不確実性の低減、動作管理の改善、および潜在的により良い治療結果が可能になります。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
5
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、アメリカ、27710
- Duke University Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ステージ I、II、III の原発性肝がんの患者 あらゆるがん部位からの転移性肝がんの患者
説明
包含基準:
- 年齢 21 歳以上
- 原発性ステージ I、II、III 肝がん、またはあらゆるがん部位の肝臓に転移性腫瘍を有する患者
- 研究参加前に署名された特定のインフォームドコンセント
- 妊娠の可能性のある女性は血清妊娠検査が陰性でなければなりません
除外基準:
- ペースメーカー、MRI 非対応の外科用クリップ、破片などの体内の金属物質の存在を含む、MRI 処置が禁忌とされるあらゆる症状。
- 妊娠中または授乳中の女性は対象外となります。
- 長時間仰向けで横になることが困難な被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
単一群コホート研究
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
平均的な運動軌跡を測定する
時間枠：MRI検査中 約1時間
|
MRI検査中 約1時間
|
|
|
画像評価による画質
時間枠：MRI検査中 約1時間
|
画質は 1 ～ 5 のスケールで測定され、1 が最高です。
|
MRI検査中 約1時間
|
|
腫瘍体積によって測定される画質
時間枠：MRI検査中 約1時間
|
MRI検査中 約1時間
|
|
|
腫瘍対生存コントラスト対ノイズ比で測定される画質
時間枠：MRI検査中 約1時間
|
MRI検査中 約1時間
|
|
|
計画目標量 (PTV)
時間枠：MRI検査中 約1時間
|
PTV は、PTV=内部目標体積 (ITV) + 安全マージン (M) として定義されます。
|
MRI検査中 約1時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Brian Czito、Duke University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年8月1日
一次修了 (実際)
2017年2月1日
研究の完了 (実際)
2017年2月1日
試験登録日
最初に提出
2016年3月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年3月23日
最初の投稿 (見積もり)
2016年3月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年4月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月5日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
原発性肝がんの臨床試験
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics積極的、募集していない平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件アメリカ