Магнитно-резонансная томография (МРТ) исключительно для печени Стереотаксическая лучевая терапия тела (SBRT)
5 апреля 2017 г. обновлено: Duke University
Это исследование представляет собой научно-исследовательскую инициативу, созданную для изучения использования магнитно-резонансной томографии (МРТ) в качестве инструмента для управления движением органов печени у онкологических больных, планирующих процедуры стереотаксической лучевой терапии тела (SBRT).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Существует потенциальная роль систематического внедрения МРТ для установления надлежащего рабочего процесса внедрения управления движением опухоли в печени SBRT.
По сравнению с КТ, МРТ имеет много существенных преимуществ для планирования лучевой терапии, включая превосходный контраст опухоли и мягких тканей, гибкую ориентацию изображения, свободу от радиационного воздействия и визуализацию в реальном времени.
SBRT печени, основанный исключительно на МРТ, позволит более точно определить объем мишени, снизит неопределенность в планировании лечения, улучшит управление движениями и потенциально улучшит результаты лечения.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
5
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с первичным раком печени I, II, III стадии Пациенты с метастатическим раком печени любой локализации
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 21 года
- Пациенты с первичным раком печени I, II, III стадии или метастатической опухолью в печени из любой локализации рака
- Подписанное конкретное информированное согласие до включения в исследование
- Женщины детородного возраста должны иметь отрицательный сывороточный тест на беременность.
Критерий исключения:
- Любое состояние, при котором процедура МРТ противопоказана, включая наличие металлических предметов в организме, таких как кардиостимуляторы, хирургические клипсы, несовместимые с МРТ, осколки.
- Беременные или кормящие женщины исключены.
- Субъекты, которым трудно лежать на спине в течение длительного периода времени
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Одногрупповое когортное исследование
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение средних траекторий движения
Временное ограничение: Во время МРТ около 1 часа
|
Во время МРТ около 1 часа
|
|
|
Качество изображения, измеряемое рейтингом изображения
Временное ограничение: Во время МРТ около 1 часа
|
Качество изображения будет оцениваться по шкале от 1 до 5, где 1 — наилучшее.
|
Во время МРТ около 1 часа
|
|
Качество изображения, измеряемое объемом опухоли
Временное ограничение: Во время МРТ около 1 часа
|
Во время МРТ около 1 часа
|
|
|
Качество изображения, измеренное по соотношению контраста опухоли и живого организма к шуму
Временное ограничение: Во время МРТ около 1 часа
|
Во время МРТ около 1 часа
|
|
|
Планирование целевого объема (PTV)
Временное ограничение: Во время МРТ около 1 часа
|
PTV определяется как PTV = внутренний целевой объем (ITV) + запас прочности (M)
|
Во время МРТ около 1 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Brian Czito, Duke University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 марта 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 марта 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 марта 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 апреля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 апреля 2017 г.
Последняя проверка
1 апреля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00071159
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .