Imagerie par résonance magnétique (IRM) uniquement pour la radiothérapie stéréotaxique corporelle (SBRT) du foie
5 avril 2017 mis à jour par: Duke University
Cette étude est une initiative de recherche et développement établie pour explorer l'utilisation de l'imagerie par résonance magnétique (IRM) comme outil de gestion du mouvement des organes du foie chez les patients cancéreux qui planifient des procédures de radiothérapie corporelle stéréotaxique (SBRT).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
Il existe un rôle potentiel à mettre en œuvre systématiquement l'IRM pour établir le flux de travail approprié de la mise en œuvre de la gestion des mouvements tumoraux dans la SBRT du foie.
Par rapport à la tomodensitométrie, l'IRM présente de nombreux avantages significatifs pour la planification de la radiothérapie, notamment un contraste supérieur de la tumeur et des tissus mous, une orientation d'imagerie flexible, l'absence d'exposition aux rayonnements et l'imagerie en temps réel.
La SBRT hépatique uniquement basée sur l'IRM permettra une délimitation plus précise du volume cible, moins d'incertitudes dans la planification du traitement, une meilleure gestion des mouvements et potentiellement de meilleurs résultats de traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
5
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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North Carolina
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Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
- Duke University Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints d'un cancer primitif du foie de stade I, II, III Patients atteints d'un cancer du foie métastatique de n'importe quel site de cancer
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 21
- Patients atteints d'un cancer du foie primaire de stade I, II, III ou d'une tumeur métastatique du foie provenant de n'importe quel site de cancer
- Consentement éclairé spécifique signé avant l'entrée à l'étude
- Les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse sérique négatif
Critère d'exclusion:
- Toute condition pour laquelle une procédure d'IRM est contre-indiquée, y compris la présence de matériaux métalliques dans le corps, tels que des stimulateurs cardiaques, des clips chirurgicaux non compatibles avec l'IRM, des éclats d'obus.
- Les femmes enceintes ou allaitantes sont exclues.
- Sujets qui ont des difficultés à rester à plat sur le dos pendant de longues périodes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Étude de cohorte à un seul bras
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesurer les trajectoires de mouvement moyennes
Délai: Pendant l'IRM environ 1 heure
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Pendant l'IRM environ 1 heure
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Qualité d'image, telle que mesurée par la note d'image
Délai: Pendant l'IRM environ 1 heure
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La qualité d'image sera mesurée sur une échelle de 1 à 5, 1 étant la meilleure.
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Pendant l'IRM environ 1 heure
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Qualité d'image, mesurée par le volume de la tumeur
Délai: Pendant l'IRM environ 1 heure
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Pendant l'IRM environ 1 heure
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Qualité d'image, telle que mesurée par le rapport contraste tumeur-vivant/bruit
Délai: Pendant l'IRM environ 1 heure
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Pendant l'IRM environ 1 heure
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Planification du volume cible (PTV)
Délai: Pendant l'IRM environ 1 heure
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PTV est défini comme PTV = volume cible interne (ITV) + marge de sécurité (M)
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Pendant l'IRM environ 1 heure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Brian Czito, Duke University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 mars 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 mars 2016
Première publication (Estimation)
30 mars 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 avril 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 avril 2017
Dernière vérification
1 avril 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00071159
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .