Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) wyłącznie do radioterapii stereotaktycznej wątroby (SBRT)
5 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Duke University
To badanie jest inicjatywą badawczo-rozwojową ustanowioną w celu zbadania wykorzystania obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI) jako narzędzia do zarządzania ruchem narządów w wątrobie u pacjentów z rakiem planujących procedury stereotaktycznej radioterapii ciała (SBRT).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Istnieje potencjalna rola systematycznego wdrażania MRI w celu ustanowienia odpowiedniego przepływu pracy wdrażania zarządzania ruchem guza w SBRT wątroby.
W porównaniu z tomografią komputerową MRI ma wiele znaczących zalet w planowaniu radioterapii, w tym lepszy kontrast guza i tkanek miękkich, elastyczną orientację obrazowania, brak ekspozycji na promieniowanie i obrazowanie w czasie rzeczywistym.
SBRT wątroby oparta wyłącznie na MRI pozwoli na dokładniejsze określenie docelowej objętości, mniej niepewności w planowaniu leczenia, lepsze zarządzanie ruchami i potencjalnie lepsze wyniki leczenia
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
5
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z pierwotnym rakiem wątroby w stadium I, II, III Pacjenci z przerzutowym rakiem wątroby z dowolnej lokalizacji nowotworu
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 21 lat
- Pacjenci z pierwotnym rakiem wątroby I, II, III stopnia lub guzem przerzutowym do wątroby z dowolnej lokalizacji nowotworu
- Podpisana, konkretna świadoma zgoda przed rozpoczęciem badania
- Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego z surowicy
Kryteria wyłączenia:
- Każdy stan, w którym procedura MRI jest przeciwwskazana, w tym obecność metalowych materiałów w ciele, takich jak rozruszniki serca, klipsy chirurgiczne niekompatybilne z MRI, odłamki.
- Wykluczone są kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
- Osoby, które mają trudności z leżeniem płasko na plecach przez dłuższy czas
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Jednoramienne badanie kohortowe
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmierz średnie trajektorie ruchu
Ramy czasowe: Podczas MRI ok. 1 godz
|
Podczas MRI ok. 1 godz
|
|
|
Jakość obrazu mierzona na podstawie oceny obrazu
Ramy czasowe: Podczas MRI ok. 1 godz
|
Jakość obrazu będzie mierzona w skali od 1 do 5, gdzie 1 oznacza najwyższą ocenę.
|
Podczas MRI ok. 1 godz
|
|
Jakość obrazu mierzona objętością guza
Ramy czasowe: Podczas MRI ok. 1 godz
|
Podczas MRI ok. 1 godz
|
|
|
Jakość obrazu mierzona stosunkiem guza do żywego kontrastu do szumu
Ramy czasowe: Podczas MRI ok. 1 godz
|
Podczas MRI ok. 1 godz
|
|
|
Planowanie docelowego wolumenu (PTV)
Ramy czasowe: Podczas MRI ok. 1 godz
|
PTV definiuje się jako PTV = wewnętrzna objętość docelowa (ITV) + margines bezpieczeństwa (M)
|
Podczas MRI ok. 1 godz
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Brian Czito, Duke University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 marca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 marca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 marca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 kwietnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 kwietnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00071159
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .