Magnetic Resonance Imaging (MRI) uitsluitend voor lever stereotactische lichaamsstralingstherapie (SBRT)
5 april 2017 bijgewerkt door: Duke University
Deze studie is een onderzoeks- en ontwikkelingsinitiatief dat is opgezet om het gebruik van magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) te onderzoeken als een hulpmiddel voor het beheersen van de orgaanbeweging van de lever bij kankerpatiënten die procedures plannen voor stereotactische lichaamsstralingstherapie (SBRT).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Er is een potentiële rol weggelegd voor het systematisch implementeren van MRI om de juiste workflow vast te stellen voor de implementatie van tumorbewegingsmanagement bij SBRT in de lever.
Vergeleken met CT heeft MRI veel belangrijke voordelen voor de planning van radiotherapie, waaronder een superieur tumor- en zacht weefselcontrast, flexibele beeldoriëntatie, vrijheid van blootstelling aan straling en real-time beeldvorming.
Alleen op MRI gebaseerde lever-SBRT zal zorgen voor een nauwkeurigere afbakening van het doelvolume, minder onzekerheden in de behandelplanning, beter bewegingsbeheer en mogelijk een beter behandelresultaat
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
5
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met stadium I, II, III primaire leverkanker Patiënten met gemetastaseerde leverkanker ongeacht de plaats van kanker
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 21
- Patiënten met primaire stadium I, II, III leverkanker of gemetastaseerde tumor in de lever vanaf elke plaats van kanker
- Ondertekende, specifieke geïnformeerde toestemming voorafgaand aan deelname aan de studie
- Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten een negatieve serumzwangerschapstest hebben
Uitsluitingscriteria:
- Elke aandoening waarvoor een MRI-procedure gecontra-indiceerd is, inclusief de aanwezigheid van metaalachtig materiaal in het lichaam, zoals pacemakers, niet-MRI-compatibele chirurgische clips, granaatscherven.
- Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven zijn uitgesloten.
- Onderwerpen die moeite hebben om gedurende langere tijd plat op hun rug te liggen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Eenarmige cohortstudie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meet gemiddelde bewegingstrajecten
Tijdsspanne: Tijdens MRI ongeveer 1 uur
|
Tijdens MRI ongeveer 1 uur
|
|
|
Beeldkwaliteit, gemeten aan de hand van de beeldclassificatie
Tijdsspanne: Tijdens MRI ongeveer 1 uur
|
De beeldkwaliteit wordt gemeten op een schaal van 1 tot 5, waarbij 1 de beste is.
|
Tijdens MRI ongeveer 1 uur
|
|
Beeldkwaliteit, gemeten aan de hand van het tumorvolume
Tijdsspanne: Tijdens MRI ongeveer 1 uur
|
Tijdens MRI ongeveer 1 uur
|
|
|
Beeldkwaliteit, gemeten aan de hand van het contrast tussen de tumor en de ruisverhouding
Tijdsspanne: Tijdens MRI ongeveer 1 uur
|
Tijdens MRI ongeveer 1 uur
|
|
|
Doelvolume plannen (PTV)
Tijdsspanne: Tijdens MRI ongeveer 1 uur
|
PTV wordt gedefinieerd als PTV=intern doelvolume (ITV) + veiligheidsmarge (M)
|
Tijdens MRI ongeveer 1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Brian Czito, Duke University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 maart 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 maart 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
30 maart 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 april 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 april 2017
Laatst geverifieerd
1 april 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00071159
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .