Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) udelukkende til leverstereotaktisk kropsstrålingsterapi (SBRT)
5. april 2017 opdateret af: Duke University
Denne undersøgelse er et forsknings- og udviklingsinitiativ etableret for at udforske brugen af magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) som et værktøj til at styre organbevægelser i leveren hos cancerpatienter, der planlægger procedurer for stereotaktisk kropsstrålebehandling (SBRT).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
Der er en potentiel rolle at systematisk implementere MR for at etablere passende arbejdsgange for implementeringen af tumorbevægelsesstyring i lever-SBRT.
Sammenlignet med CT har MR mange væsentlige fordele til planlægning af strålebehandling, herunder overlegen tumor- og bløddelskontrast, fleksibel billeddannelsesorientering, frihed fra strålingseksponering og billeddannelse i realtid.
MR-baseret lever SBRT vil give mulighed for mere præcis afgrænsning af målvolumen, mindre usikkerheder i behandlingsplanlægning, bedre bevægelsesstyring og potentielt bedre behandlingsresultat
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
5
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med fase I, II, III primær levercancer Patienter med metastatisk levercancer fra ethvert cancersted
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 21
- Patienter med primær stadium I, II, III levercancer eller metastatisk tumor i leveren fra ethvert cancersted
- Underskrevet, specifikt informeret samtykke før studiestart
- Kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ serumgraviditetstest
Ekskluderingskriterier:
- Enhver tilstand, for hvilken en MR-procedure er kontraindiceret, herunder tilstedeværelse af metallisk materiale i kroppen, såsom pacemakere, ikke-MR-kompatible kirurgiske klips, granatsplinter.
- Gravide eller ammende kvinder er udelukket.
- Forsøgspersoner, der har svært ved at ligge fladt på ryggen i længere perioder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Enkeltarms kohortestudie
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål gennemsnitlige bevægelsesbaner
Tidsramme: Under MR ca. 1 time
|
Under MR ca. 1 time
|
|
|
Billedkvalitet, målt ved billedvurdering
Tidsramme: Under MR ca. 1 time
|
Billedkvaliteten vil blive målt på en skala fra 1 til 5, hvor 1 er den bedste.
|
Under MR ca. 1 time
|
|
Billedkvalitet, målt ved tumorvolumen
Tidsramme: Under MR ca. 1 time
|
Under MR ca. 1 time
|
|
|
Billedkvalitet, målt ved tumor-til-live kontrast til støj-forhold
Tidsramme: Under MR ca. 1 time
|
Under MR ca. 1 time
|
|
|
Planlægningsmålvolumen (PTV)
Tidsramme: Under MR ca. 1 time
|
PTV er defineret som PTV=intern målvolumen (ITV) + sikkerhedsmargin (M)
|
Under MR ca. 1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Brian Czito, Duke University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. marts 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. marts 2016
Først opslået (Skøn)
30. marts 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. april 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. april 2017
Sidst verificeret
1. april 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00071159
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .