Zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) výhradně pro jaterní stereotaktickou radiační terapii těla (SBRT)
5. dubna 2017 aktualizováno: Duke University
Tato studie je výzkumnou a vývojovou iniciativou založenou za účelem prozkoumat využití zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) jako nástroje pro řízení pohybu orgánů jater u pacientů s rakovinou, kteří plánují postupy pro stereotaktickou radiační terapii těla (SBRT).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Existuje potenciální role systematické implementace MRI k vytvoření vhodného pracovního postupu implementace pro řízení pohybu nádoru v jaterní SBRT.
Ve srovnání s CT má MRI mnoho významných výhod pro plánování radioterapie, včetně vynikajícího kontrastu nádoru a měkkých tkání, flexibilní orientace zobrazení, osvobození od radiační expozice a zobrazování v reálném čase.
SBRT jater založených výhradně na MRI umožní přesnější vymezení cílového objemu, méně nejistot v plánování léčby, lepší řízení pohybu a potenciálně lepší výsledek léčby
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
5
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s primárním karcinomem jater stadia I, II, III Pacienti s metastatickým karcinomem jater z jakéhokoli místa karcinomu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 21
- Pacienti s primární rakovinou jater I, II, III nebo metastatickým nádorem v játrech z jakéhokoli místa rakoviny
- Podepsaný, konkrétní informovaný souhlas před vstupem do studie
- Ženy ve fertilním věku musí mít negativní těhotenský test v séru
Kritéria vyloučení:
- Jakýkoli stav, pro který je postup MRI kontraindikován, včetně přítomnosti kovového materiálu v těle, jako jsou kardiostimulátory, chirurgické svorky nekompatibilní s MRI, šrapnel.
- Vyloučeny jsou těhotné nebo kojící ženy.
- Subjekty, které mají potíže ležet na zádech po delší dobu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Jednoramenná kohortová studie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změřte průměrné trajektorie pohybu
Časové okno: Při MRI cca 1 hodina
|
Při MRI cca 1 hodina
|
|
|
Kvalita obrazu měřená hodnocením snímku
Časové okno: Při MRI cca 1 hodina
|
Kvalita obrazu bude měřena na stupnici od 1 do 5, přičemž 1 je nejlepší.
|
Při MRI cca 1 hodina
|
|
Kvalita obrazu měřená objemem nádoru
Časové okno: Při MRI cca 1 hodina
|
Při MRI cca 1 hodina
|
|
|
Kvalita obrazu měřená poměrem kontrastu k živému obrazu nádoru a šumu
Časové okno: Při MRI cca 1 hodina
|
Při MRI cca 1 hodina
|
|
|
Plánovaný cílový objem (PTV)
Časové okno: Při MRI cca 1 hodina
|
PTV je definována jako PTV = vnitřní cílový objem (ITV) + bezpečnostní rezerva (M)
|
Při MRI cca 1 hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Brian Czito, Duke University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. března 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. března 2016
První zveřejněno (Odhad)
30. března 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. dubna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. dubna 2017
Naposledy ověřeno
1. dubna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pro00071159
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .