Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Magnetisk resonanstomografi (MRI) utelukkende for leverstereotaktisk kroppsstrålingsterapi (SBRT)

5. april 2017 oppdatert av: Duke University
Denne studien er et forsknings- og utviklingsinitiativ etablert for å utforske bruken av magnetisk resonansavbildning (MRI) som et verktøy for å håndtere organbevegelser i leveren hos kreftpasienter som planlegger prosedyrer for stereotaktisk strålebehandling (SBRT).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Det er en potensiell rolle å systematisk implementere MR for å etablere passende arbeidsflyt for implementeringen for behandling av tumorbevegelse i lever-SBRT. Sammenlignet med CT har MR mange betydelige fordeler for planlegging av strålebehandling, inkludert overlegen tumor- og bløtvevskontrast, fleksibel avbildningsorientering, frihet fra strålingseksponering og sanntidsavbildning. MR utelukkende basert lever SBRT vil tillate mer presis avgrensning av målvolum, mindre usikkerhet i behandlingsplanlegging, bedre bevegelseshåndtering og potensielt bedre behandlingsresultat

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

5

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
        • Duke University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med stadium I, II, III primær leverkreft Pasienter med metastatisk leverkreft fra ethvert kreftsted

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 21
  • Pasienter med primær stadium I, II, III leverkreft eller metastatisk svulst i leveren fra et hvilket som helst kreftsted
  • Signert, spesifikt informert samtykke før studiestart
  • Kvinner i fertil alder må ha en negativ serumgraviditetstest

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver tilstand der en MR-prosedyre er kontraindisert, inkludert tilstedeværelse av metallisk materiale i kroppen, for eksempel pacemakere, ikke-MR-kompatible kirurgiske klips, splitter.
  • Gravide eller ammende kvinner er ekskludert.
  • Personer som har problemer med å ligge flatt på ryggen i lengre perioder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Enarms kohortstudie

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mål gjennomsnittlige bevegelsesbaner
Tidsramme: Under MR ca 1 time
Under MR ca 1 time
Bildekvalitet, målt ved bildevurdering
Tidsramme: Under MR ca 1 time
Bildekvaliteten vil bli målt på en skala fra 1 til 5, hvor 1 er best.
Under MR ca 1 time
Bildekvalitet, målt ved tumorvolum
Tidsramme: Under MR ca 1 time
Under MR ca 1 time
Bildekvalitet, målt ved svulst-til-live kontrast til støy-forhold
Tidsramme: Under MR ca 1 time
Under MR ca 1 time
Planleggingsmålvolum (PTV)
Tidsramme: Under MR ca 1 time
PTV er definert som PTV=internt målvolum (ITV) + sikkerhetsmargin (M)
Under MR ca 1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Duke University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Brian Czito, Duke University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mars 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2016

Først lagt ut (Anslag)

30. mars 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pro00071159

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere