Magnetresonanztomographie (MRT) ausschließlich für die stereotaktische Körperstrahlentherapie (SBRT) der Leber
5. April 2017 aktualisiert von: Duke University
Bei dieser Studie handelt es sich um eine Forschungs- und Entwicklungsinitiative, die ins Leben gerufen wurde, um den Einsatz der Magnetresonanztomographie (MRT) als Instrument zur Steuerung der Organbewegung der Leber bei Krebspatienten zu untersuchen, die Verfahren für die stereotaktische Körperbestrahlungstherapie (SBRT) planen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Die systematische Implementierung der MRT kann möglicherweise eine Rolle spielen, um einen geeigneten Arbeitsablauf für die Implementierung des Tumorbewegungsmanagements bei der Leber-SBRT zu etablieren.
Im Vergleich zur CT bietet die MRT viele wesentliche Vorteile für die Strahlentherapieplanung, darunter einen besseren Tumor- und Weichteilkontrast, eine flexible Bildausrichtung, Freiheit von Strahlenbelastung und Echtzeitbildgebung.
Die ausschließlich auf MRT basierende Leber-SBRT ermöglicht eine genauere Abgrenzung des Zielvolumens, weniger Unsicherheiten bei der Behandlungsplanung, ein besseres Bewegungsmanagement und möglicherweise bessere Behandlungsergebnisse
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
5
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
- Duke University Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit primärem Leberkrebs im Stadium I, II, III. Patienten mit metastasiertem Leberkrebs aus einer beliebigen Krebslokalisation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 21
- Patienten mit Leberkrebs im Primärstadium I, II, III oder metastasiertem Tumor in der Leber an einer beliebigen Krebsstelle
- Unterzeichnete, spezifische Einverständniserklärung vor Studienbeginn
- Bei Frauen im gebärfähigen Alter muss ein negativer Serumschwangerschaftstest vorliegen
Ausschlusskriterien:
- Jeder Zustand, bei dem ein MRT-Verfahren kontraindiziert ist, einschließlich des Vorhandenseins von metallischem Material im Körper, wie Herzschrittmachern, nicht MRT-kompatiblen chirurgischen Klammern oder Granatsplittern.
- Ausgenommen sind schwangere und stillende Frauen.
- Personen, die Schwierigkeiten haben, längere Zeit flach auf dem Rücken zu liegen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Einarmige Kohortenstudie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Messen Sie durchschnittliche Bewegungsbahnen
Zeitfenster: Während der MRT ca. 1 Stunde
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Während der MRT ca. 1 Stunde
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Bildqualität, gemessen anhand der Bildbewertung
Zeitfenster: Während der MRT ca. 1 Stunde
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Die Bildqualität wird auf einer Skala von 1 bis 5 gemessen, wobei 1 die beste ist.
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Während der MRT ca. 1 Stunde
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Bildqualität, gemessen am Tumorvolumen
Zeitfenster: Während der MRT ca. 1 Stunde
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Während der MRT ca. 1 Stunde
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Bildqualität, gemessen anhand des Kontrast-Rausch-Verhältnisses zwischen Tumor und Lebendgewebe
Zeitfenster: Während der MRT ca. 1 Stunde
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Während der MRT ca. 1 Stunde
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Planungszielvolumen (PTV)
Zeitfenster: Während der MRT ca. 1 Stunde
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PTV ist definiert als PTV = internes Zielvolumen (ITV) + Sicherheitsmarge (M).
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Während der MRT ca. 1 Stunde
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Brian Czito, Duke University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. März 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. März 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
30. März 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. April 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. April 2017
Zuletzt verifiziert
1. April 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00071159
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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NEIN
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