- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02723188
경두개 전기자극을 이용한 공포 소거 과정의 조절
2017년 5월 13일 업데이트: Yair Bar-Haim, Tel Aviv University
이 연구의 목적은 건강한 인간의 두려움 소멸과 관련된 과정에 대한 경두개 전기 자극의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
연구는 공포 조절 및 소거 과정을 불안 및 스트레스 관련 장애의 치료와 연결합니다.
더욱이, 상당한 번역 연구는 이러한 프로세스의 신경 상관 관계를 조사합니다.
그러나 사실상 인간에 대한 연구는 기본 임상 통합을 제한하는 이러한 프로세스의 신경 상관 관계를 조작하지 않습니다.
본 연구는 노출 기반 치료를 향상시키는 tES의 잠재적 유용성을 평가하기 위해 경두개 전기 자극(tES)을 사용하여 공포 소거와 관련된 과정을 조절하는 것을 목표로 했습니다.
이를 위해 건강한 참가자는 3일 동안 공포 조절 및 멸종 패러다임을 겪었습니다.
참가자는 소거 학습 단계(2일) 동안 적용된 tES와 내측 전전두엽 피질을 대상으로 하는 측면에서 서로 다른 3개 그룹으로 무작위로 배정되었습니다. 1) 소거 학습 향상을 목표로 하는 직류(DC) 자극; 2) 소멸 단계 동안 활성화된 공포 기억의 재통합을 방해하기 위한 교류(AC) 자극; 및 3) 가짜 자극.
결과 측정(다음에 설명됨)에는 테스트 단계(3일) 동안 소멸 리콜 평가가 포함됩니다.
tES에 의한 소멸 학습의 성공적인 변조는 향상된 소멸 리콜에 반영됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
45
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
제외 기준:
- 자가 보고된 주요 정신과적 상태
- 전기 자극(향정신성 약물, 머리에 금속 이식, 간질 또는 발작 이력)에 대한 선별 검사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 가짜
가짜 전기 자극
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다른 이름들:
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실험적: DC: 직류
직류 전기 자극
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다른 이름들:
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실험적: AC: 교류
교류 전기 자극
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전기 피부 반응(GSR)
기간: 3일간의 실험 작업 중
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GSR은 손가락에 2개의 표준 전극을 사용하여 작업 전반에 걸쳐 측정되었습니다. 측정 단위는 micro-Siemens였습니다. 점수는 제곱근 변환되었습니다(GSR 연구에서 일반적인 방법). 자극에 대한 반응에서 GSR의 높은 수준은 더 큰 생리적 공포 반응을 반영하기 위해 취해지고, 따라서 불안 장애의 치료에 대한 연구 조건의 관련성이라는 맥락에서 더 나빠집니다. 점수는 CS+(혐오적 결과와 관련되도록 조건화된 자극) 및 CS-(어떠한 결과와도 관련되지 않은 조건화된 자극)의 제시에 대한 응답으로 수집되었습니다. |
3일간의 실험 작업 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자가 보고 공포 순위
기간: 3일간의 실험 작업 중
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참가자들은 작업에 사용된 자극에 대해 단일 10점 척도(1=두렵지 않음, 10=매우 두렵다)로 얼마나 두려운지 표시했습니다. 따라서 더 높은 점수는 더 큰 두려움을 반영하며 불안 장애 치료의 맥락에서 더 나쁩니다. 점수는 CS+(혐오적 결과와 관련되도록 조건화된 자극) 및 CS-(어떠한 결과와도 관련되지 않은 조건화된 자극)의 제시에 대한 응답으로 수집되었습니다. |
3일간의 실험 작업 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 24일
처음 게시됨 (추정)
2016년 3월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 13일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- TASMC-13-TH-334
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
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