Modulace procesů vyhasínání strachu pomocí transkraniální elektrické stimulace
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Kritéria vyloučení:
- Samostatně hlášený závažný psychiatrický stav
- Screening specifický pro elektrickou stimulaci (psychotropní léky, kovové implantáty v hlavě, epilepsie nebo anamnéza záchvatů)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Falešný srovnávač: Falešný
Falešná elektrická stimulace
|
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: DC: Stejnosměrný proud
Stejnosměrná elektrická stimulace
|
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: AC: Střídavý proud
Elektrická stimulace střídavým proudem
|
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Galvanická odezva kůže (GSR)
Časové okno: Během třídenního experimentálního úkolu
|
GSR byl měřen v průběhu úlohy pomocí 2 standardních elektrod na prstech. Měřicí jednotky byly v mikro-Siemens; skóre byla transformována odmocninou (běžná metoda ve studiích GSR). Vyšší úroveň GSR v reakci na podněty se považuje za odraz větší fyziologické reakce na strach, a tedy horší v kontextu relevance podmínek studie pro léčbu úzkostných poruch. Skóre byla shromážděna jako odpověď na prezentaci CS+ (podnět podmíněný tak, aby byl spojen s averzivním výsledkem) a CS- (podnět, který není podmíněn tak, aby byl spojen s jakýmkoli výsledkem). |
Během třídenního experimentálního úkolu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vlastní hodnocení strachu
Časové okno: Během třídenního experimentálního úkolu
|
Účastníci označili, jak se obávají podnětů použitých v úkolu, na jediné 10bodové škále (1=nebojí se, 10=extrémně se bojí). Vyšší skóre proto odráží větší strach a je horší v kontextu léčby úzkostných poruch. Skóre byla shromážděna jako odpověď na prezentaci CS+ (podnět podmíněný tak, aby byl spojen s averzivním výsledkem) a CS- (podnět, který není podmíněn tak, aby byl spojen s jakýmkoli výsledkem). |
Během třídenního experimentálního úkolu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- TASMC-13-TH-334
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .