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Modulation des processus d'extinction de la peur à l'aide de la stimulation électrique transcrânienne

13 mai 2017 mis à jour par: Yair Bar-Haim, Tel Aviv University
Le but de cette étude est d'examiner les effets de la stimulation électrique transcrânienne sur les processus associés à l'extinction de la peur chez les humains en bonne santé.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La recherche relie les processus de conditionnement et d'extinction de la peur au traitement de l'anxiété et des troubles liés au stress. De plus, de nombreuses recherches translationnelles examinent les corrélats neuronaux de ces processus. Cependant, pratiquement aucune recherche chez l'homme ne manipule les corrélats neuronaux de ces processus, ce qui limite l'intégration clinique de base. La présente étude visait à utiliser la stimulation électrique transcrânienne (tES) pour moduler les processus associés à l'extinction de la peur afin d'évaluer l'utilité potentielle de la tES dans l'amélioration du traitement basé sur l'exposition. À cette fin, les participants en bonne santé ont subi un paradigme de conditionnement et d'extinction de la peur pendant trois jours. Les participants ont été répartis au hasard en 3 groupes, différant en termes de tES appliqué pendant la phase d'apprentissage de l'extinction (jour 2) et ciblant le cortex préfrontal médian : 1) stimulation par courant continu (DC), visant à améliorer l'apprentissage de l'extinction ; 2) la stimulation par courant alternatif (AC), visant à interférer avec la reconsolidation de la mémoire de peur activée lors de la phase d'extinction ; et 3) simulation de stimulation. Les mesures des résultats (décrites ci-dessous) impliquent l'évaluation du rappel d'extinction au cours d'une phase de test (jour 3). Une modulation réussie de l'apprentissage de l'extinction par tES se traduirait par un rappel d'extinction amélioré.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

45

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Critère d'exclusion:

  • Affection psychiatrique majeure autodéclarée
  • Dépistage spécifique à la stimulation électrique (médicaments psychotropes, implants métalliques dans la tête, épilepsie ou antécédents de crises)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur factice: Faux
Stimulation électrique factice
Autres noms:
  • DC Stimulator Plus (neuroConn, Allemagne), série 0118
Expérimental: CC : Courant continu
Stimulation électrique à courant continu
Autres noms:
  • DC Stimulator Plus (neuroConn, Allemagne), série 0118
Expérimental: CA : Courant alternatif
Stimulation électrique en courant alternatif
Autres noms:
  • DC Stimulator Plus (neuroConn, Allemagne), série 0118

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réponse Galvanique de la Peau (GSR)
Délai: Au cours d'une tâche expérimentale de trois jours

Le GSR a été mesuré tout au long de la tâche en utilisant 2 électrodes standard sur les doigts. Les unités de mesure étaient en micro-Siemens ; les scores ont été transformés en racine carrée (une méthode courante dans les études GSR). Un niveau plus élevé de GSR en réponse aux stimuli est considéré comme reflétant une plus grande réponse de peur physiologique, et donc pire dans le contexte de la pertinence des conditions de l'étude pour le traitement des troubles anxieux.

Les scores ont été collectés en réponse à la présentation du CS+ (le stimulus conditionné pour être associé à un résultat aversif) et du CS- (le stimulus non conditionné pour être associé à un résultat).

Au cours d'une tâche expérimentale de trois jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Classement des peurs autodéclarées
Délai: Au cours d'une tâche expérimentale de trois jours

Les participants ont noté leur peur des stimuli utilisés dans la tâche sur une seule échelle de 10 points (1=pas peur, 10=extrêmement peur). Des scores plus élevés reflètent donc une plus grande peur et sont moins bons dans le cadre du traitement des troubles anxieux.

Les scores ont été collectés en réponse à la présentation du CS+ (le stimulus conditionné pour être associé à un résultat aversif) et du CS- (le stimulus non conditionné pour être associé à un résultat).

Au cours d'une tâche expérimentale de trois jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mars 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2016

Première publication (Estimation)

30 mars 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 juin 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • TASMC-13-TH-334

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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