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経頭蓋電気刺激を使用した恐怖消去プロセスの調節

2017年5月13日 更新者:Yair Bar-Haim、Tel Aviv University
この研究の目的は、健康な人間の恐怖の消滅に関連するプロセスに対する経頭蓋電気刺激の影響を調べることです。

調査の概要

詳細な説明

研究では、恐怖の条件付けと消滅のプロセスが、不安やストレス関連障害の治療に関連付けられています。 さらに、これらのプロセスの神経相関を調べるトランスレーショナル研究が数多く行われています。 しかし、これらのプロセスの神経相関を操作するヒトを対象とした研究は事実上存在しないため、基礎と臨床の統合が制限されます。 本研究は、曝露ベースの治療を強化する際のtESの潜在的な有用性を評価するために、経頭蓋電気刺激(tES)を使用して恐怖の消去に関連するプロセスを調節することを目的としました。 この目的を達成するために、健康な参加者は 3 日間の恐怖条件付けと絶滅パラダイムを受けました。 参加者は、消去学習段階(2 日目)に適用され、内側前頭前皮質をターゲットとする tES の点で異なる 3 つのグループにランダムに割り当てられました。1)消去学習の強化を目的とした直流(DC)刺激。 2)交流(AC)刺激。消去段階で活性化された恐怖記憶の再固定を妨害することを目的としています。 3) 偽の刺激。 結果の測定 (次に概要を説明します) には、テスト段階 (3 日目) での絶滅再現の評価が含まれます。 tES による消光学習の調整の成功は、消光再現率の向上に反映されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

45

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

除外基準:

  • 自己申告による重度の精神疾患
  • 電気刺激に特化したスクリーニング(向精神薬、頭部への金属インプラント、てんかんまたは発作歴)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
偽コンパレータ:シャム
偽の電気刺激
他の名前:
  • DC Stimulator Plus (neuroConn、ドイツ)、シリアル 0118
実験的:DC:直流電流
直流電気刺激
他の名前:
  • DC Stimulator Plus (neuroConn、ドイツ)、シリアル 0118
実験的:AC:交流
交流電気刺激
他の名前:
  • DC Stimulator Plus (neuroConn、ドイツ)、シリアル 0118

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
電気皮膚反応 (GSR)
時間枠:3日間の実験タスク中

GSR は、指の 2 つの標準電極を使用してタスク全体を通じて測定されました。 測定単位はマイクロジーメンスでした。スコアは平方根変換されました (GSR 研究では一般的な方法)。 刺激に対するGSRのレベルが高いほど、生理学的恐怖反応がより大きいことを反映していると考えられ、したがって、不安障害の治療に対する研究条件の関連性の観点からは、より悪い結果となります。

スコアは、CS+ (嫌悪結果と関連するように条件付けされた刺激) および CS- (いかなる結果と関連するように条件付けされていない刺激) の提示に応じて収集されました。

3日間の実験タスク中

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自己申告による恐怖ランキング
時間枠:3日間の実験タスク中

参加者は、課題で使用される刺激に対する恐怖度を 10 段階の単一スケール (1= 怖くない、10= 非常に怖がる) でマークしました。 したがって、スコアが高いほど恐怖が大きくなることを反映しており、不安障害の治療においてはより悪いものとなります。

スコアは、CS+ (嫌悪結果と関連するように条件付けされた刺激) および CS- (いかなる結果と関連するように条件付けされていない刺激) の提示に応じて収集されました。

3日間の実験タスク中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年9月1日

一次修了 (実際)

2015年4月1日

研究の完了 (実際)

2015年4月1日

試験登録日

最初に提出

2016年3月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年3月24日

最初の投稿 (見積もり)

2016年3月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年6月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年5月13日

最終確認日

2017年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • TASMC-13-TH-334

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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