Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Модуляция процессов угашения страха с помощью транскраниальной электростимуляции

13 мая 2017 г. обновлено: Yair Bar-Haim, Tel Aviv University
Целью данного исследования является изучение влияния транскраниальной электростимуляции на процессы, связанные с угашением страха у здоровых людей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследования связывают процессы формирования и угасания страха с лечением тревожных и связанных со стрессом расстройств. Более того, значительные трансляционные исследования изучают нейронные корреляты этих процессов. Однако практически ни одно исследование на людях не манипулирует нейронными коррелятами этих процессов, что ограничивает базовую клиническую интеграцию. Настоящее исследование было направлено на использование транскраниальной электрической стимуляции (ЧЭС) для модулирования процессов, связанных с угашением страха, с целью оценки потенциальной полезности ЧЭС для улучшения лечения, основанного на воздействии. С этой целью здоровые участники прошли трехдневную парадигму кондиционирования и угасания страха. Участники были случайным образом разделены на 3 группы, различающиеся по tES, применяемому на этапе обучения угашению (день 2) и нацеленному на медиальную префронтальную кору: 1) стимуляция постоянным током (DC), направленная на усиление обучения угашению; 2) стимуляция переменным током (АС), направленная на воспрепятствование реконсолидации памяти о страхе, активированной в фазе угасания; и 3) ложная стимуляция. Показатели результатов (обрисованные в общих чертах далее) включают оценку воспоминаний об исчезновении на этапе тестирования (день 3). Успешная модуляция обучения угашению с помощью tES будет отражаться в улучшенном воспоминании угашения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

45

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Критерий исключения:

  • Самооценка тяжелого психического состояния
  • Скрининг, специфичный для электрической стимуляции (психотропные препараты, металлические имплантаты в голове, эпилепсия или судороги в анамнезе)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Фальшивый компаратор: Шам
Имитация электростимуляции
Устройство: Имитация стимуляции (1,5 миллиампер, 30 секунд)
Другие имена:
  • DC Stimulator Plus (neuroConn, Германия), серийный номер 0118
Экспериментальный: Постоянный ток: постоянный ток
Электростимуляция постоянным током
Устройство: Стимуляция постоянным током (1,5 мА, 20 минут)
Другие имена:
  • DC Stimulator Plus (neuroConn, Германия), серийный номер 0118
Экспериментальный: Переменный ток: переменный ток
Электростимуляция переменным током
Устройство: Стимуляция переменным током (1,5 мА, частота 1,5 Гц)
Другие имена:
  • DC Stimulator Plus (neuroConn, Германия), серийный номер 0118

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кожно-гальваническая реакция (КГР)
Временное ограничение: В ходе трехдневного экспериментального задания

КГР измеряли на протяжении всего задания с помощью 2-х стандартных электродов на пальцах. Единицы измерения были в микросименсах; оценки были преобразованы из квадратного корня (распространенный метод в исследованиях GSR). Считается, что более высокий уровень КГР в ответ на стимулы отражает большую физиологическую реакцию страха и, следовательно, хуже в контексте релевантности условий исследования для лечения тревожных расстройств.

Баллы были собраны в ответ на предъявление CS+ (стимул, обусловленный ассоциацией с неприятным исходом) и CS- (стимул, не обусловленный ассоциацией с каким-либо исходом).
В ходе трехдневного экспериментального задания

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Самооценка рейтинга страха
Временное ограничение: В ходе трехдневного экспериментального задания

Участники отмечали, насколько они боятся стимулов, используемых в задании, по единой 10-балльной шкале (1 = не боюсь, 10 = очень боюсь). Таким образом, более высокие баллы отражают больший страх и хуже в контексте лечения тревожных расстройств.

Баллы были собраны в ответ на предъявление CS+ (стимул, обусловленный ассоциацией с неприятным исходом) и CS- (стимул, не обусловленный ассоциацией с каким-либо исходом).
В ходе трехдневного экспериментального задания

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tel Aviv University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 марта 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 марта 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 марта 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 июня 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • TASMC-13-TH-334

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться