Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Modulacja procesów wygaszania strachu za pomocą przezczaszkowej stymulacji elektrycznej

13 maja 2017 zaktualizowane przez: Yair Bar-Haim, Tel Aviv University
Celem tego badania jest zbadanie wpływu przezczaszkowej stymulacji elektrycznej na procesy związane z wygaszaniem strachu u zdrowych ludzi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badania łączą procesy warunkowania i wygaszania strachu z leczeniem zaburzeń lękowych i związanych ze stresem. Co więcej, obszerne badania translacyjne badają neuronowe korelaty tych procesów. Jednak praktycznie żadne badania na ludziach nie manipulują neuronowymi korelatami tych procesów, co ogranicza integrację podstawowo-kliniczną. Niniejsze badanie miało na celu wykorzystanie przezczaszkowej stymulacji elektrycznej (tES) do modulowania procesów związanych z wygaszaniem strachu w celu oceny potencjalnej użyteczności tES we wzmacnianiu leczenia opartego na ekspozycji. W tym celu zdrowi uczestnicy przeszli trzydniowy paradygmat warunkowania strachu i wygaszania. Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do 3 grup, różniących się pod względem tES zastosowanych podczas fazy uczenia się wygaszania (dzień 2) i ukierunkowanych na przyśrodkową korę przedczołową: 1) stymulacja prądem stałym (DC), mająca na celu poprawę uczenia się wygaszania; 2) stymulacja prądem przemiennym (AC), mająca na celu zakłócenie rekonsolidacji pamięci strachu aktywowanej w fazie wygaszania; i 3) pozorowana stymulacja. Miary wyników (opisane poniżej) obejmują ocenę wycofania wyginięcia podczas fazy testowej (dzień 3). Udana modulacja uczenia się wymierania przez tES znalazłaby odzwierciedlenie w ulepszonym przypominaniu o wymieraniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kryteria wyłączenia:

  • Zgłoszony przez siebie poważny stan psychiczny
  • Badania przesiewowe specyficzne dla stymulacji elektrycznej (leki psychotropowe, metalowe implanty w głowie, padaczka lub historia napadów padaczkowych)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: Pozorny
Fałszywa stymulacja elektryczna
Urządzenie: Pozorowana stymulacja (1,5 miliampera, 30 sekund)
Inne nazwy:
  • Stymulator DC Plus (neuroConn, Niemcy), numer seryjny 0118
Eksperymentalny: DC: Prąd stały
Stymulacja elektryczna prądem stałym
Urządzenie: Stymulacja prądem stałym (1,5 miliampera, 20 minut)
Inne nazwy:
  • Stymulator DC Plus (neuroConn, Niemcy), numer seryjny 0118
Eksperymentalny: AC: Prąd przemienny
Stymulacja elektryczna prądem zmiennym
Urządzenie: Stymulacja AC (1,5 miliampera, częstotliwość 1,5 Hz)
Inne nazwy:
  • Stymulator DC Plus (neuroConn, Niemcy), numer seryjny 0118

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Galwaniczna reakcja skórna (GSR)
Ramy czasowe: Podczas trzydniowego zadania eksperymentalnego

GSR mierzono podczas całego zadania za pomocą 2 standardowych elektrod na palcach. Jednostkami miary były mikrosimensy; wyniki zostały przekształcone metodą pierwiastka kwadratowego (powszechna metoda w badaniach GSR). Przyjmuje się, że wyższy poziom GSR w odpowiedzi na bodźce odzwierciedla większą fizjologiczną reakcję strachu, a tym samym gorszy w kontekście znaczenia warunków badania dla leczenia zaburzeń lękowych.

Wyniki zbierano w odpowiedzi na prezentację CS+ (bodziec uwarunkowany, aby był powiązany z awersyjnym wynikiem) i CS- (bodziec nieuwarunkowany, aby był związany z jakimkolwiek wynikiem).
Podczas trzydniowego zadania eksperymentalnego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rankingi strachu zgłaszane przez samych siebie
Ramy czasowe: Podczas trzydniowego zadania eksperymentalnego

Uczestnicy zaznaczali, jak bardzo boją się bodźców stosowanych w zadaniu na jednej 10-stopniowej skali (1=nie boi się, 10=bardzo się boi). Wyższe wyniki odzwierciedlają zatem większy lęk i są gorsze w kontekście leczenia zaburzeń lękowych.

Wyniki zbierano w odpowiedzi na prezentację CS+ (bodziec uwarunkowany, aby był powiązany z awersyjnym wynikiem) i CS- (bodziec nieuwarunkowany, aby był związany z jakimkolwiek wynikiem).
Podczas trzydniowego zadania eksperymentalnego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tel Aviv University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 marca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TASMC-13-TH-334

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj