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Modulation von Angstauslöschungsprozessen mittels transkranieller Elektrostimulation

13. Mai 2017 aktualisiert von: Yair Bar-Haim, Tel Aviv University
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen der transkraniellen Elektrostimulation auf Prozesse zu untersuchen, die mit der Angstauslöschung bei gesunden Menschen verbunden sind.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Forschung verknüpft die Prozesse der Angstkonditionierung und -auslöschung mit der Behandlung von Angst- und stressbedingten Störungen. Darüber hinaus untersucht umfangreiche translationale Forschung die neuronalen Korrelate dieser Prozesse. Allerdings manipuliert praktisch keine Forschung am Menschen neuronale Korrelate dieser Prozesse, was die grundlegende und klinische Integration einschränkt. Ziel der vorliegenden Studie war es, mithilfe der transkraniellen Elektrostimulation (tES) Prozesse zu modulieren, die mit dem Aussterben der Angst verbunden sind, um den potenziellen Nutzen von tES bei der Verbesserung der expositionsbasierten Behandlung zu bewerten. Zu diesem Zweck unterzogen sich gesunde Teilnehmer einem dreitägigen Angstkonditionierungs- und Extinktionsparadigma. Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip in drei Gruppen eingeteilt, die sich hinsichtlich der während der Extinktionslernphase (Tag 2) angewendeten tES unterschieden und auf den medialen präfrontalen Kortex abzielten: 1) Gleichstromstimulation (DC), die auf die Verbesserung des Extinktionslernens abzielte; 2) Wechselstromstimulation (AC), die darauf abzielt, die Wiederherstellung des während der Extinktionsphase aktivierten Angstgedächtnisses zu stören; und 3) Scheinstimulation. Die Ergebnismessungen (im Folgenden beschrieben) umfassen die Bewertung der Extinktionserinnerung während einer Testphase (Tag 3). Eine erfolgreiche Modulation des Extinktionslernens durch tES würde sich in einer verbesserten Extinktionserinnerung widerspiegeln.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Ausschlusskriterien:

  • Selbstberichteter schwerwiegender psychiatrischer Zustand
  • Screening speziell auf elektrische Stimulation (Psychopharmaka, Metallimplantate im Kopf, Epilepsie oder Anfallsgeschichte)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Schein-Komparator: Schein
Schein-Elektrostimulation
Andere Namen:
  • DC Stimulator Plus (neuroConn, Deutschland), Seriennummer 0118
Experimental: DC: Gleichstrom
Gleichstrom-Elektrostimulation
Andere Namen:
  • DC Stimulator Plus (neuroConn, Deutschland), Seriennummer 0118
Experimental: AC: Wechselstrom
Elektrische Wechselstromstimulation
Andere Namen:
  • DC Stimulator Plus (neuroConn, Deutschland), Seriennummer 0118

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Galvanische Hautreaktion (GSR)
Zeitfenster: Während einer dreitägigen experimentellen Aufgabe

Die GSR wurde während der gesamten Aufgabe mit zwei Standardelektroden an den Fingern gemessen. Die Maßeinheiten waren Mikro-Siemens; Die Ergebnisse wurden quadratwurzeltransformiert (eine übliche Methode in GSR-Studien). Ein höheres GSR-Niveau als Reaktion auf Reize spiegelt eine stärkere physiologische Angstreaktion wider und ist daher im Zusammenhang mit der Relevanz der Studienbedingungen für die Behandlung von Angststörungen schlechter.

Die Ergebnisse wurden als Reaktion auf die Präsentation des CS+ (der Reiz, der konditioniert ist, um mit einem aversiven Ergebnis assoziiert zu sein) und des CS- (der Reiz, der konditioniert ist, damit er mit irgendeinem Ergebnis assoziiert ist) gesammelt.

Während einer dreitägigen experimentellen Aufgabe

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstberichtete Angst-Rankings
Zeitfenster: Während einer dreitägigen experimentellen Aufgabe

Die Teilnehmer gaben auf einer einzelnen 10-Punkte-Skala an, wie viel Angst sie vor den Reizen haben, die in der Aufgabe verwendet werden (1 = keine Angst, 10 = extreme Angst). Höhere Werte spiegeln daher eine größere Angst wider und sind im Zusammenhang mit der Behandlung von Angststörungen schlechter.

Die Ergebnisse wurden als Reaktion auf die Präsentation des CS+ (der Reiz, der konditioniert ist, um mit einem aversiven Ergebnis assoziiert zu sein) und des CS- (der Reiz, der konditioniert ist, damit er mit irgendeinem Ergebnis assoziiert ist) gesammelt.

Während einer dreitägigen experimentellen Aufgabe

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. März 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. März 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. März 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Juni 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • TASMC-13-TH-334

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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NEIN

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