- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02723188
Modulation von Angstauslöschungsprozessen mittels transkranieller Elektrostimulation
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Ausschlusskriterien:
- Selbstberichteter schwerwiegender psychiatrischer Zustand
- Screening speziell auf elektrische Stimulation (Psychopharmaka, Metallimplantate im Kopf, Epilepsie oder Anfallsgeschichte)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Schein-Komparator: Schein
Schein-Elektrostimulation
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Andere Namen:
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Experimental: DC: Gleichstrom
Gleichstrom-Elektrostimulation
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Andere Namen:
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Experimental: AC: Wechselstrom
Elektrische Wechselstromstimulation
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Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Galvanische Hautreaktion (GSR)
Zeitfenster: Während einer dreitägigen experimentellen Aufgabe
|
Die GSR wurde während der gesamten Aufgabe mit zwei Standardelektroden an den Fingern gemessen. Die Maßeinheiten waren Mikro-Siemens; Die Ergebnisse wurden quadratwurzeltransformiert (eine übliche Methode in GSR-Studien). Ein höheres GSR-Niveau als Reaktion auf Reize spiegelt eine stärkere physiologische Angstreaktion wider und ist daher im Zusammenhang mit der Relevanz der Studienbedingungen für die Behandlung von Angststörungen schlechter. Die Ergebnisse wurden als Reaktion auf die Präsentation des CS+ (der Reiz, der konditioniert ist, um mit einem aversiven Ergebnis assoziiert zu sein) und des CS- (der Reiz, der konditioniert ist, damit er mit irgendeinem Ergebnis assoziiert ist) gesammelt. |
Während einer dreitägigen experimentellen Aufgabe
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Selbstberichtete Angst-Rankings
Zeitfenster: Während einer dreitägigen experimentellen Aufgabe
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Die Teilnehmer gaben auf einer einzelnen 10-Punkte-Skala an, wie viel Angst sie vor den Reizen haben, die in der Aufgabe verwendet werden (1 = keine Angst, 10 = extreme Angst). Höhere Werte spiegeln daher eine größere Angst wider und sind im Zusammenhang mit der Behandlung von Angststörungen schlechter. Die Ergebnisse wurden als Reaktion auf die Präsentation des CS+ (der Reiz, der konditioniert ist, um mit einem aversiven Ergebnis assoziiert zu sein) und des CS- (der Reiz, der konditioniert ist, damit er mit irgendeinem Ergebnis assoziiert ist) gesammelt. |
Während einer dreitägigen experimentellen Aufgabe
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- TASMC-13-TH-334
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