- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02723188
Modulering av fryktutryddelsesprosesser ved hjelp av transkraniell elektrisk stimulering
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Ekskluderingskriterier:
- Selvrapportert alvorlig psykiatrisk tilstand
- Spesifikt screening for elektrisk stimulering (psykotropisk medisin, metallimplantater i hodet, epilepsi eller anfallshistorie)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: Sham
Sham elektrisk stimulering
|
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: DC: Likestrøm
Likestrøms elektrisk stimulering
|
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: AC: Vekselstrøm
Vekselstrøm elektrisk stimulering
|
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Galvanisk hudrespons (GSR)
Tidsramme: Under tre dagers eksperimentell oppgave
|
GSR ble målt gjennom hele oppgaven ved hjelp av 2 standard elektroder på fingrene. Måleenheter var i mikro-Siemens; skårene ble transformert med kvadratrot (en vanlig metode i GSR-studier). Et høyere nivå av GSR som respons på stimuli er tatt for å reflektere større fysiologisk fryktrespons, og dermed verre i sammenheng med studiebetingelsenes relevans for behandling av angstlidelser. Poeng ble samlet inn som respons på presentasjon av CS+ (stimulus betinget til å være assosiert med et aversivt utfall) og CS- (stimulus som ikke er betinget til å være assosiert med noe utfall). |
Under tre dagers eksperimentell oppgave
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapportert fryktrangering
Tidsramme: Under tre dagers eksperimentell oppgave
|
Deltakerne markerte hvor redde de er for stimuli brukt i oppgaven på en enkelt 10-punkts skala (1=ikke redd, 10=ekstremt redd). Høyere skår reflekterer derfor større frykt og er dårligere i forbindelse med behandling for angstlidelser. Poeng ble samlet inn som respons på presentasjon av CS+ (stimulus betinget til å være assosiert med et aversivt utfall) og CS- (stimulus som ikke er betinget til å være assosiert med noe utfall). |
Under tre dagers eksperimentell oppgave
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- TASMC-13-TH-334
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .