Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Modulering av fryktutryddelsesprosesser ved hjelp av transkraniell elektrisk stimulering

13. mai 2017 oppdatert av: Yair Bar-Haim, Tel Aviv University
Målet med denne studien er å undersøke effekten av transkraniell elektrisk stimulering på prosesser forbundet med fryktutryddelse hos friske mennesker.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Forskning kobler prosessene med fryktkondisjonering og utryddelse til behandling av angst og stressrelaterte lidelser. Dessuten undersøker betydelig translasjonsforskning de nevrale korrelatene til disse prosessene. Imidlertid manipulerer praktisk talt ingen forskning på mennesker nevrale korrelater av disse prosessene, noe som begrenser grunnleggende-klinisk integrasjon. Denne studien hadde som mål å bruke transkraniell elektrisk stimulering (tES) for å modulere prosesser assosiert med fryktutryddelse for å vurdere den potensielle nytten av tES for å forbedre eksponeringsbasert behandling. For dette formål gjennomgikk friske deltakere et tre-dagers fryktkondisjonering og utryddelsesparadigme. Deltakerne ble tilfeldig fordelt i 3 grupper, som var forskjellige når det gjaldt tES brukt under utryddelseslæringsfasen (dag 2) og rettet mot den mediale prefrontale cortex: 1) likestrømsstimulering (DC), rettet mot å forbedre utryddelseslæringen; 2) vekselstrømstimulering (AC), rettet mot å forstyrre rekonsolidering av fryktminnet aktivert under utryddelsesfasen; og 3) falsk stimulering. Resultatmålene (skissert neste) involverer vurdering av tilbakekalling av ekstinksjon i en testfase (dag 3). Vellykket modulering av ekstinksjonslæring av tES vil gjenspeiles i forbedret ekstinksjonsgjenkalling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Ekskluderingskriterier:

  • Selvrapportert alvorlig psykiatrisk tilstand
  • Spesifikt screening for elektrisk stimulering (psykotropisk medisin, metallimplantater i hodet, epilepsi eller anfallshistorie)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Sham-komparator: Sham
Sham elektrisk stimulering
Andre navn:
  • DC Stimulator Plus (neuroConn, Tyskland), serienummer 0118
Eksperimentell: DC: Likestrøm
Likestrøms elektrisk stimulering
Andre navn:
  • DC Stimulator Plus (neuroConn, Tyskland), serienummer 0118
Eksperimentell: AC: Vekselstrøm
Vekselstrøm elektrisk stimulering
Andre navn:
  • DC Stimulator Plus (neuroConn, Tyskland), serienummer 0118

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Galvanisk hudrespons (GSR)
Tidsramme: Under tre dagers eksperimentell oppgave

GSR ble målt gjennom hele oppgaven ved hjelp av 2 standard elektroder på fingrene. Måleenheter var i mikro-Siemens; skårene ble transformert med kvadratrot (en vanlig metode i GSR-studier). Et høyere nivå av GSR som respons på stimuli er tatt for å reflektere større fysiologisk fryktrespons, og dermed verre i sammenheng med studiebetingelsenes relevans for behandling av angstlidelser.

Poeng ble samlet inn som respons på presentasjon av CS+ (stimulus betinget til å være assosiert med et aversivt utfall) og CS- (stimulus som ikke er betinget til å være assosiert med noe utfall).

Under tre dagers eksperimentell oppgave

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapportert fryktrangering
Tidsramme: Under tre dagers eksperimentell oppgave

Deltakerne markerte hvor redde de er for stimuli brukt i oppgaven på en enkelt 10-punkts skala (1=ikke redd, 10=ekstremt redd). Høyere skår reflekterer derfor større frykt og er dårligere i forbindelse med behandling for angstlidelser.

Poeng ble samlet inn som respons på presentasjon av CS+ (stimulus betinget til å være assosiert med et aversivt utfall) og CS- (stimulus som ikke er betinget til å være assosiert med noe utfall).

Under tre dagers eksperimentell oppgave

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mars 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2016

Først lagt ut (Anslag)

30. mars 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • TASMC-13-TH-334

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere