Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Modulation af frygtudryddelsesprocesser ved hjælp af transkraniel elektrisk stimulering

13. maj 2017 opdateret af: Yair Bar-Haim, Tel Aviv University
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af transkraniel elektrisk stimulation på processer forbundet med frygtudryddelse hos raske mennesker.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskning forbinder processerne med frygtkonditionering og udryddelse med behandling af angst- og stressrelaterede lidelser. Desuden undersøger betydelig translationel forskning de neurale korrelater af disse processer. Men praktisk talt ingen forskning i mennesker manipulerer neurale korrelater af disse processer, hvilket begrænser grundlæggende-klinisk integration. Den nuværende undersøgelse havde til formål at bruge transkraniel elektrisk stimulation (tES) til at modulere processer forbundet med frygtudryddelse for at vurdere den potentielle nytte af tES til at forbedre eksponeringsbaseret behandling. Til dette formål gennemgik raske deltagere et tre-dages frygtkonditionering og udryddelsesparadigme. Deltagerne blev tilfældigt fordelt i 3 grupper, der adskilte sig med hensyn til tES anvendt under udryddelsesindlæringsfasen (dag 2) og målrettet mod den mediale præfrontale cortex: 1) jævnstrømsstimulering (DC), rettet mod at forbedre ekstinktionslæringen; 2) vekselstrømsstimulering (AC), rettet mod at interferere med rekonsolidering af frygthukommelsen aktiveret under udryddelsesfasen; og 3) simuleret stimulering. Resultatmålene (skitseret næste) involverer vurderingen af ​​tilbagekaldelse af ekstinktion under en testfase (dag 3). Succesfuld modulering af ekstinktionslæring ved tES ville afspejles i forbedret ekstinktions-tilbagekaldelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Ekskluderingskriterier:

  • Selvrapporteret alvorlig psykiatrisk tilstand
  • Screening specifik for elektrisk stimulation (psykotrop medicin, metalimplantater i hovedet, epilepsi eller anfaldshistorie)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: Falsk
Sham elektrisk stimulering
Enhed: Sham-stimulering (1,5 milliampere, 30 sekunder)
Andre navne:
  • DC Stimulator Plus (neuroConn, Tyskland), seriel 0118
Eksperimentel: DC: Jævnstrøm
Jævnstrøms elektrisk stimulering
Enhed: DC-stimulering (1,5 milliampere, 20 minutter)
Andre navne:
  • DC Stimulator Plus (neuroConn, Tyskland), seriel 0118
Eksperimentel: AC: Vekselstrøm
Vekselstrøm elektrisk stimulering
Enhed: AC-stimulering (1,5 milliampere, 1,5 Hertz frekvens)
Andre navne:
  • DC Stimulator Plus (neuroConn, Tyskland), seriel 0118

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Galvanisk hudrespons (GSR)
Tidsramme: Under tre dages eksperimentel opgave

GSR blev målt gennem hele opgaven ved hjælp af 2 standardelektroder på fingrene. Måleenheder var i mikro-Siemens; score blev kvadratrodstransformeret (en almindelig metode i GSR-studier). Et højere niveau af GSR som respons på stimuli anses for at afspejle større fysiologisk frygtrespons og dermed værre i sammenhæng med undersøgelsesbetingelsernes relevans for behandling af angstlidelser.

Scores blev indsamlet som svar på præsentationen af ​​CS+ (stimulus betinget til at være forbundet med et afersivt resultat) og CS- (stimulus ikke betinget til at være forbundet med noget resultat).
Under tre dages eksperimentel opgave

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapporteret frygtplacering
Tidsramme: Under tre dages eksperimentel opgave

Deltagerne markerede, hvor bange de er for stimuli brugt i opgaven på en enkelt 10-trins skala (1=ikke bange, 10=ekstremt bange). Højere score afspejler derfor større frygt og er værre i forbindelse med behandling af angstlidelser.

Scores blev indsamlet som svar på præsentationen af ​​CS+ (stimulus betinget til at være forbundet med et afersivt resultat) og CS- (stimulus ikke betinget til at være forbundet med noget resultat).
Under tre dages eksperimentel opgave

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tel Aviv University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2016

Først opslået (Skøn)

30. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • TASMC-13-TH-334

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner