- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02723188
Modulazione dei processi di estinzione della paura mediante stimolazione elettrica transcranica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Criteri di esclusione:
- Condizione psichiatrica grave auto-riferita
- Screening specifico per la stimolazione elettrica (farmaci psicotropi, impianti metallici nella testa, storia di epilessia o convulsioni)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore fittizio: Falso
Stimolazione elettrica fittizia
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Altri nomi:
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Sperimentale: CC: corrente continua
Stimolazione elettrica in corrente continua
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Altri nomi:
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Sperimentale: CA: corrente alternata
Stimolazione elettrica a corrente alternata
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Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Risposta galvanica della pelle (GSR)
Lasso di tempo: Durante il compito sperimentale di tre giorni
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GSR è stato misurato durante l'attività utilizzando 2 elettrodi standard sulle dita. Le unità di misura erano in micro-Siemens; i punteggi sono stati trasformati in radice quadrata (un metodo comune negli studi GSR). Un livello più alto di GSR in risposta agli stimoli riflette una maggiore risposta alla paura fisiologica, e quindi peggiore nel contesto della rilevanza delle condizioni di studio per il trattamento dei disturbi d'ansia. I punteggi sono stati raccolti in risposta alla presentazione del CS+ (lo stimolo condizionato ad essere associato ad un risultato avverso) e del CS- (lo stimolo non condizionato ad essere associato ad alcun risultato). |
Durante il compito sperimentale di tre giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Classifiche della paura autodichiarate
Lasso di tempo: Durante il compito sperimentale di tre giorni
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I partecipanti hanno contrassegnato la loro paura degli stimoli utilizzati nel compito su un'unica scala a 10 punti (1=non spaventato, 10=estremamente spaventato). Punteggi più alti riflettono quindi una maggiore paura e sono peggiori nel contesto del trattamento dei disturbi d'ansia. I punteggi sono stati raccolti in risposta alla presentazione del CS+ (lo stimolo condizionato ad essere associato ad un risultato avverso) e del CS- (lo stimolo non condizionato ad essere associato ad alcun risultato). |
Durante il compito sperimentale di tre giorni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- TASMC-13-TH-334
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