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Modulazione dei processi di estinzione della paura mediante stimolazione elettrica transcranica

13 maggio 2017 aggiornato da: Yair Bar-Haim, Tel Aviv University
Lo scopo di questo studio è esaminare gli effetti della stimolazione elettrica transcranica sui processi associati all'estinzione della paura negli esseri umani sani.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La ricerca collega i processi di condizionamento ed estinzione della paura al trattamento dell'ansia e dei disturbi legati allo stress. Inoltre, una considerevole ricerca traslazionale esamina i correlati neurali di questi processi. Tuttavia, praticamente nessuna ricerca sugli esseri umani manipola i correlati neurali di questi processi, il che limita l'integrazione clinica di base. Il presente studio mirava a utilizzare la stimolazione elettrica transcranica (tES) per modulare i processi associati all'estinzione della paura al fine di valutare la potenziale utilità di tES nel migliorare il trattamento basato sull'esposizione. A tal fine, i partecipanti sani sono stati sottoposti a un paradigma di condizionamento della paura e di estinzione di tre giorni. I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale in 3 gruppi, diversi in termini di tES applicati durante la fase di apprendimento dell'estinzione (giorno 2) e mirati alla corteccia prefrontale mediale: 1) stimolazione a corrente continua (DC), volta a migliorare l'apprendimento dell'estinzione; 2) stimolazione in corrente alternata (AC), finalizzata ad interferire con il riconsolidamento della memoria della paura attivata durante la fase di estinzione; e 3) finta stimolazione. Le misure di esito (delineate di seguito) comportano la valutazione del richiamo dell'estinzione durante una fase di test (giorno 3). La modulazione riuscita dell'apprendimento dell'estinzione da parte di tES si rifletterebbe in un migliore richiamo dell'estinzione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

45

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Criteri di esclusione:

  • Condizione psichiatrica grave auto-riferita
  • Screening specifico per la stimolazione elettrica (farmaci psicotropi, impianti metallici nella testa, storia di epilessia o convulsioni)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore fittizio: Falso
Stimolazione elettrica fittizia
Altri nomi:
  • DC Stimulator Plus (neuroConn, Germania), seriale 0118
Sperimentale: CC: corrente continua
Stimolazione elettrica in corrente continua
Altri nomi:
  • DC Stimulator Plus (neuroConn, Germania), seriale 0118
Sperimentale: CA: corrente alternata
Stimolazione elettrica a corrente alternata
Altri nomi:
  • DC Stimulator Plus (neuroConn, Germania), seriale 0118

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposta galvanica della pelle (GSR)
Lasso di tempo: Durante il compito sperimentale di tre giorni

GSR è stato misurato durante l'attività utilizzando 2 elettrodi standard sulle dita. Le unità di misura erano in micro-Siemens; i punteggi sono stati trasformati in radice quadrata (un metodo comune negli studi GSR). Un livello più alto di GSR in risposta agli stimoli riflette una maggiore risposta alla paura fisiologica, e quindi peggiore nel contesto della rilevanza delle condizioni di studio per il trattamento dei disturbi d'ansia.

I punteggi sono stati raccolti in risposta alla presentazione del CS+ (lo stimolo condizionato ad essere associato ad un risultato avverso) e del CS- (lo stimolo non condizionato ad essere associato ad alcun risultato).

Durante il compito sperimentale di tre giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Classifiche della paura autodichiarate
Lasso di tempo: Durante il compito sperimentale di tre giorni

I partecipanti hanno contrassegnato la loro paura degli stimoli utilizzati nel compito su un'unica scala a 10 punti (1=non spaventato, 10=estremamente spaventato). Punteggi più alti riflettono quindi una maggiore paura e sono peggiori nel contesto del trattamento dei disturbi d'ansia.

I punteggi sono stati raccolti in risposta alla presentazione del CS+ (lo stimolo condizionato ad essere associato ad un risultato avverso) e del CS- (lo stimolo non condizionato ad essere associato ad alcun risultato).

Durante il compito sperimentale di tre giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 marzo 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 marzo 2016

Primo Inserito (Stima)

30 marzo 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 giugno 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TASMC-13-TH-334

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

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