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Modulação dos Processos de Extinção do Medo Usando Estimulação Elétrica Transcraniana

13 de maio de 2017 atualizado por: Yair Bar-Haim, Tel Aviv University
O objetivo deste estudo é examinar os efeitos da estimulação elétrica transcraniana em processos associados à extinção do medo em humanos saudáveis.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A pesquisa relaciona os processos de condicionamento e extinção do medo ao tratamento de distúrbios relacionados à ansiedade e ao estresse. Além disso, pesquisas translacionais consideráveis ​​examinam os correlatos neurais desses processos. No entanto, praticamente nenhuma pesquisa em humanos manipula correlatos neurais desses processos, o que limita a integração clínica básica. O presente estudo teve como objetivo usar a estimulação elétrica transcraniana (tES) para modular os processos associados à extinção do medo, a fim de avaliar a utilidade potencial da tES para melhorar o tratamento baseado na exposição. Para este fim, os participantes saudáveis ​​foram submetidos a um paradigma de condicionamento e extinção de medo de três dias. Os participantes foram divididos aleatoriamente em 3 grupos, diferindo em termos de tES aplicado durante a fase de aprendizagem da extinção (Dia 2) e visando o córtex pré-frontal medial: 1) estimulação de corrente contínua (DC), destinada a melhorar a aprendizagem da extinção; 2) estimulação por corrente alternada (AC), visando interferir na reconsolidação da memória de medo ativada durante a fase de extinção; e 3) estimulação simulada. As medidas de resultado (descritas a seguir) envolvem a avaliação da recuperação da extinção durante uma fase de teste (Dia 3). A modulação bem-sucedida do aprendizado da extinção por tES seria refletida na recuperação aprimorada da extinção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

45

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Critério de exclusão:

  • Condição psiquiátrica grave autorrelatada
  • Triagem específica para estimulação elétrica (medicamentos psicotrópicos, implantes metálicos na cabeça, epilepsia ou histórico de convulsões)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Falso: Farsa, falso
Estimulação elétrica simulada
Outros nomes:
  • DC Stimulator Plus (neuroConn, Alemanha), serial 0118
Experimental: CC: Corrente contínua
Estimulação elétrica de corrente contínua
Outros nomes:
  • DC Stimulator Plus (neuroConn, Alemanha), serial 0118
Experimental: CA: Corrente alternada
Estimulação elétrica de corrente alternada
Outros nomes:
  • DC Stimulator Plus (neuroConn, Alemanha), serial 0118

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resposta galvânica da pele (GSR)
Prazo: Durante a tarefa experimental de três dias

O GSR foi medido durante toda a tarefa usando 2 eletrodos padrão nos dedos. As unidades de medida eram em micro-Siemens; as pontuações foram transformadas em raiz quadrada (um método comum em estudos GSR). Um nível mais alto de GSR em resposta a estímulos é levado a refletir maior resposta fisiológica de medo e, portanto, pior no contexto da relevância das condições do estudo para o tratamento de transtornos de ansiedade.

As pontuações foram coletadas em resposta à apresentação do CS+ (o estímulo condicionado a ser associado a um resultado aversivo) e do CS- (o estímulo não condicionado a ser associado a qualquer resultado).

Durante a tarefa experimental de três dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Classificações de medo autorreferidas
Prazo: Durante a tarefa experimental de três dias

Os participantes marcaram o quanto sentem medo dos estímulos usados ​​na tarefa em uma escala única de 10 pontos (1=sem medo, 10=extremamente com medo). Pontuações mais altas, portanto, refletem maior medo e são piores no contexto do tratamento de transtornos de ansiedade.

As pontuações foram coletadas em resposta à apresentação do CS+ (o estímulo condicionado a ser associado a um resultado aversivo) e do CS- (o estímulo não condicionado a ser associado a qualquer resultado).

Durante a tarefa experimental de três dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de março de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de março de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

30 de março de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de junho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de maio de 2017

Última verificação

1 de maio de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • TASMC-13-TH-334

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

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