- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02723188
Modulação dos Processos de Extinção do Medo Usando Estimulação Elétrica Transcraniana
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Critério de exclusão:
- Condição psiquiátrica grave autorrelatada
- Triagem específica para estimulação elétrica (medicamentos psicotrópicos, implantes metálicos na cabeça, epilepsia ou histórico de convulsões)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Falso: Farsa, falso
Estimulação elétrica simulada
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Outros nomes:
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Experimental: CC: Corrente contínua
Estimulação elétrica de corrente contínua
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Outros nomes:
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Experimental: CA: Corrente alternada
Estimulação elétrica de corrente alternada
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Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resposta galvânica da pele (GSR)
Prazo: Durante a tarefa experimental de três dias
|
O GSR foi medido durante toda a tarefa usando 2 eletrodos padrão nos dedos. As unidades de medida eram em micro-Siemens; as pontuações foram transformadas em raiz quadrada (um método comum em estudos GSR). Um nível mais alto de GSR em resposta a estímulos é levado a refletir maior resposta fisiológica de medo e, portanto, pior no contexto da relevância das condições do estudo para o tratamento de transtornos de ansiedade. As pontuações foram coletadas em resposta à apresentação do CS+ (o estímulo condicionado a ser associado a um resultado aversivo) e do CS- (o estímulo não condicionado a ser associado a qualquer resultado). |
Durante a tarefa experimental de três dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Classificações de medo autorreferidas
Prazo: Durante a tarefa experimental de três dias
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Os participantes marcaram o quanto sentem medo dos estímulos usados na tarefa em uma escala única de 10 pontos (1=sem medo, 10=extremamente com medo). Pontuações mais altas, portanto, refletem maior medo e são piores no contexto do tratamento de transtornos de ansiedade. As pontuações foram coletadas em resposta à apresentação do CS+ (o estímulo condicionado a ser associado a um resultado aversivo) e do CS- (o estímulo não condicionado a ser associado a qualquer resultado). |
Durante a tarefa experimental de três dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- TASMC-13-TH-334
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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