Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Modulatie van angstuitstervingsprocessen met behulp van transcraniële elektrische stimulatie

13 mei 2017 bijgewerkt door: Yair Bar-Haim, Tel Aviv University
Het doel van deze studie is het onderzoeken van de effecten van transcraniële elektrische stimulatie op processen die verband houden met het uitsterven van angst bij gezonde mensen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoek koppelt de processen van angstconditionering en -extinctie aan de behandeling van angst- en stressgerelateerde stoornissen. Bovendien onderzoekt veel translationeel onderzoek de neurale correlaten van deze processen. Vrijwel geen onderzoek bij mensen manipuleert echter neurale correlaten van deze processen, wat de basisklinische integratie beperkt. De huidige studie was gericht op het gebruik van transcraniële elektrische stimulatie (tES) om processen te moduleren die verband houden met het uitsterven van angst om het potentiële nut van tES bij het verbeteren van op blootstelling gebaseerde behandeling te beoordelen. Daartoe ondergingen gezonde deelnemers een driedaags angstconditionerings- en uitdovingsparadigma. Deelnemers werden willekeurig ingedeeld in 3 groepen, verschillend in termen van tES toegepast tijdens de extinctie-leerfase (dag 2) en gericht op de mediale prefrontale cortex: 1) gelijkstroom (DC) stimulatie, gericht op het verbeteren van extinctie-leren; 2) wisselstroom (AC) stimulatie, gericht op het verstoren van reconsolidatie van het angstgeheugen geactiveerd tijdens de extinctiefase; en 3) schijnstimulatie. De uitkomstmaten (hierna beschreven) omvatten de beoordeling van uitstervingsherinnering tijdens een testfase (dag 3). Succesvolle modulatie van uitstervingsleren door tES zou worden weerspiegeld in verbeterde uitstervingsherinnering.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Uitsluitingscriteria:

  • Zelfgerapporteerde ernstige psychiatrische aandoening
  • Screening specifiek voor elektrische stimulatie (psychotrope medicatie, metalen implantaten in het hoofd, epilepsie of epileptische geschiedenis)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Sham-vergelijker: Schijnvertoning
Sham elektrische stimulatie
Apparaat: Sham-stimulatie (1,5 milliampère, 30 seconden)
Andere namen:
  • DC Stimulator Plus (neuroConn, Duitsland), serienummer 0118
Experimenteel: DC: Gelijkstroom
Gelijkstroom elektrische stimulatie
Apparaat: DC-stimulatie (1,5 milliampère, 20 minuten)
Andere namen:
  • DC Stimulator Plus (neuroConn, Duitsland), serienummer 0118
Experimenteel: AC: Wisselstroom
Wisselstroom elektrische stimulatie
Apparaat: AC-stimulatie (1,5 milliampère, 1,5 Hertz-frequentie)
Andere namen:
  • DC Stimulator Plus (neuroConn, Duitsland), serienummer 0118

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Galvanische huidreactie (GSR)
Tijdsspanne: Tijdens driedaagse experimentele taak

GSR werd gedurende de hele taak gemeten met behulp van 2 standaardelektroden op de vingers. Meeteenheden waren in micro-Siemens; scores waren vierkantswortel-getransformeerd (een gebruikelijke methode in GSR-onderzoeken). Een hoger niveau van GSR als reactie op prikkels wordt gezien als een weerspiegeling van een grotere fysiologische angstreactie, en dus slechter in de context van de relevantie van de studieomstandigheden voor de behandeling van angststoornissen.

Scores werden verzameld als reactie op de presentatie van de CS+ (de stimulus die is geconditioneerd om te worden geassocieerd met een aversieve uitkomst) en de CS- (de stimulus die niet is geconditioneerd om te worden geassocieerd met een uitkomst).
Tijdens driedaagse experimentele taak

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfgerapporteerde angstranglijsten
Tijdsspanne: Tijdens driedaagse experimentele taak

Deelnemers gaven op een enkele 10-puntsschaal aan hoe bang ze zijn voor prikkels die bij de taak worden gebruikt (1=niet bang, 10=extreem bang). Hogere scores weerspiegelen dus meer angst en zijn slechter in de context van behandeling van angststoornissen.

Scores werden verzameld als reactie op de presentatie van de CS+ (de stimulus die is geconditioneerd om te worden geassocieerd met een aversieve uitkomst) en de CS- (de stimulus die niet is geconditioneerd om te worden geassocieerd met een uitkomst).
Tijdens driedaagse experimentele taak

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tel Aviv University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 maart 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 maart 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

30 maart 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 juni 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • TASMC-13-TH-334

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren