Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pelon sammumisprosessien modulointi transkraniaalisella sähköstimulaatiolla

lauantai 13. toukokuuta 2017 päivittänyt: Yair Bar-Haim, Tel Aviv University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia transkraniaalisen sähköstimulaation vaikutuksia pelon sukupuuttoon liittyviin prosesseihin terveillä ihmisillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus linkittää pelon eheyttämisen ja häviämisen prosessit ahdistuneisuuden ja stressiin liittyvien häiriöiden hoitoon. Lisäksi huomattava translaatiotutkimus tutkii näiden prosessien hermokorrelaatteja. Käytännössä mikään ihmisillä tehty tutkimus ei kuitenkaan manipuloi näiden prosessien hermokorrelaatteja, mikä rajoittaa perus-kliinistä integraatiota. Tässä tutkimuksessa pyrittiin käyttämään transkraniaalista sähköstimulaatiota (tES) moduloimaan pelon sukupuuttoon liittyviä prosesseja, jotta voidaan arvioida tES:n mahdollista hyötyä altistumiseen perustuvan hoidon tehostamisessa. Tätä tarkoitusta varten terveet osallistujat kävivät läpi kolmen päivän pelon ehdollistamisen ja sukupuuttoon perustuvan paradigman. Osallistujat jaettiin satunnaisesti 3 ryhmään, jotka erosivat ekstinktio-oppimisvaiheen (päivä 2) aikana käytetyn tES:n suhteen ja kohdistuivat mediaaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen: 1) tasavirta- (DC) stimulaatio, jonka tarkoituksena on parantaa ekstinktio-oppimista; 2) vaihtovirta (AC) stimulaatio, jonka tarkoituksena on häiritä sammutusvaiheen aikana aktivoituneen pelkomuistin uudelleenkonsolidaatiota; ja 3) valestimulaatio. Tulosmittaukset (kuvattu seuraavassa) sisältävät sukupuuttoon palauttamisen arvioinnin testivaiheen aikana (päivä 3). Menestyksekäs ekstinktio-oppimisen modulointi tES:n avulla heijastuisi parantuneena sukupuuttoon palauttamisena.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Poissulkemiskriteerit:

  • Itse ilmoittama vakava psykiatrinen tila
  • Sähköstimulaatioon liittyvä seulonta (psykotrooppiset lääkkeet, metalliset implantit päähän, epilepsia tai kohtaushistoria)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Huijausvertailija: Sham
Vale sähköstimulaatio
Laite: Valestimulaatio (1,5 milliampeeria, 30 sekuntia)
Muut nimet:
  • DC Stimulator Plus (neuroConn, Saksa), sarjanumero 0118
Kokeellinen: DC: Tasavirta
Tasavirtasähköstimulaatio
Laite: DC-stimulaatio (1,5 milliampeeria, 20 minuuttia)
Muut nimet:
  • DC Stimulator Plus (neuroConn, Saksa), sarjanumero 0118
Kokeellinen: AC: Vaihtovirta
Vaihtovirtasähköstimulaatio
Laite: AC-stimulaatio (1,5 milliampeeria, 1,5 hertsin taajuus)
Muut nimet:
  • DC Stimulator Plus (neuroConn, Saksa), sarjanumero 0118

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Galvanic Skin Response (GSR)
Aikaikkuna: Kolmen päivän kokeellisen tehtävän aikana

GSR mitattiin koko tehtävän ajan käyttämällä 2 standardielektrodia sormissa. Mittayksiköt olivat mikro-Siemensissä; pisteet muunnettiin neliöjuurella (yleinen menetelmä GSR-tutkimuksissa). GSR:n korkeampi taso vasteena ärsykkeisiin katsotaan heijastavan suurempaa fysiologista pelkovastetta ja siten huonompana tutkimusolosuhteiden merkityksen kannalta ahdistuneisuushäiriöiden hoidossa.

Pisteet kerättiin vastauksena CS+:n (ärsykkeen, joka on sidottu yhdistettäväksi vastenmieliseen lopputulokseen) ja CS-:n (ärsyke, jota ei ole ehdollistettu liittymään mihinkään lopputulokseen) esittämiseen.
Kolmen päivän kokeellisen tehtävän aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itse ilmoittama pelon ranking
Aikaikkuna: Kolmen päivän kokeellisen tehtävän aikana

Osallistujat merkitsivät yhdellä 10 pisteen asteikolla, kuinka pelkäävät tehtävässä käytettyjä ärsykkeitä (1=ei pelkää, 10=erittäin pelkää). Korkeammat pisteet kuvastavat siksi suurempaa pelkoa ja ovat huonompia ahdistuneisuushäiriöiden hoidon yhteydessä.

Pisteet kerättiin vastauksena CS+:n (ärsykkeen, joka on sidottu yhdistettäväksi vastenmieliseen lopputulokseen) ja CS-:n (ärsyke, jota ei ole ehdollistettu liittymään mihinkään lopputulokseen) esittämiseen.
Kolmen päivän kokeellisen tehtävän aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tel Aviv University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 30. maaliskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 14. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 13. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TASMC-13-TH-334

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa