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Modulación de Procesos de Extinción del Miedo Mediante Estimulación Eléctrica Transcraneal

13 de mayo de 2017 actualizado por: Yair Bar-Haim, Tel Aviv University
El objetivo de este estudio es examinar los efectos de la estimulación eléctrica transcraneal en los procesos asociados con la extinción del miedo en humanos sanos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La investigación vincula los procesos de condicionamiento y extinción del miedo con el tratamiento de la ansiedad y los trastornos relacionados con el estrés. Además, una considerable investigación traslacional examina los correlatos neuronales de estos procesos. Sin embargo, prácticamente ninguna investigación en humanos manipula los correlatos neurales de estos procesos, lo que limita la integración básica-clínica. El presente estudio tuvo como objetivo utilizar la estimulación eléctrica transcraneal (tES) para modular los procesos asociados con la extinción del miedo a fin de evaluar la utilidad potencial de tES para mejorar el tratamiento basado en la exposición. Con este fin, los participantes sanos se sometieron a un paradigma de condicionamiento y extinción del miedo de tres días. Los participantes fueron asignados aleatoriamente a 3 grupos, que diferían en términos de tES aplicados durante la fase de aprendizaje de extinción (Día 2) y dirigidos a la corteza prefrontal medial: 1) estimulación de corriente continua (CC), destinada a mejorar el aprendizaje de extinción; 2) estimulación con corriente alterna (CA), dirigida a interferir con la reconsolidación de la memoria del miedo activada durante la fase de extinción; y 3) estimulación simulada. Las medidas de resultado (descritas a continuación) implican la evaluación del recuerdo de la extinción durante una fase de prueba (Día 3). La modulación exitosa del aprendizaje de extinción por tES se reflejaría en un recuerdo de extinción mejorado.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

45

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Criterio de exclusión:

  • Condición psiquiátrica mayor autoinformada
  • Detección específica para estimulación eléctrica (medicamentos psicotrópicos, implantes metálicos en la cabeza, epilepsia o antecedentes de convulsiones)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador falso: Impostor
Estimulación eléctrica simulada
Otros nombres:
  • DC Stimulator Plus (neuroConn, Alemania), serie 0118
Experimental: CC: corriente continua
Estimulación eléctrica de corriente continua
Otros nombres:
  • DC Stimulator Plus (neuroConn, Alemania), serie 0118
Experimental: CA: corriente alterna
Estimulación eléctrica de corriente alterna
Otros nombres:
  • DC Stimulator Plus (neuroConn, Alemania), serie 0118

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Respuesta galvánica de la piel (GSR)
Periodo de tiempo: Durante una tarea experimental de tres días

La GSR se midió a lo largo de la tarea utilizando 2 electrodos estándar en los dedos. Las unidades de medida estaban en micro-Siemens; las puntuaciones se transformaron mediante raíz cuadrada (un método común en los estudios GSR). Se considera que un nivel más alto de GSR en respuesta a los estímulos refleja una mayor respuesta de miedo fisiológico y, por lo tanto, peor en el contexto de la relevancia de las condiciones del estudio para el tratamiento de los trastornos de ansiedad.

Las puntuaciones se recopilaron en respuesta a la presentación de CS+ (el estímulo condicionado para estar asociado con un resultado aversivo) y CS- (el estímulo no condicionado para estar asociado con ningún resultado).

Durante una tarea experimental de tres días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Clasificaciones de miedo autoinformadas
Periodo de tiempo: Durante una tarea experimental de tres días

Los participantes marcaron su miedo a los estímulos utilizados en la tarea en una sola escala de 10 puntos (1=sin miedo, 10=extremadamente asustado). Por tanto, las puntuaciones más altas reflejan un mayor miedo y son peores en el contexto del tratamiento de los trastornos de ansiedad.

Las puntuaciones se recopilaron en respuesta a la presentación de CS+ (el estímulo condicionado para estar asociado con un resultado aversivo) y CS- (el estímulo no condicionado para estar asociado con ningún resultado).

Durante una tarea experimental de tres días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de marzo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de marzo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de junio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de mayo de 2017

Última verificación

1 de mayo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • TASMC-13-TH-334

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

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