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편도선 절제술 중 어린이의 마취 가스 누출: 커프가 있는 기관 튜브와 커프가 없는 기관 튜브의 비교

2017년 2월 10일 업데이트: Jerrold Lerman, State University of New York at Buffalo
기도 수술 중 마취 가스가 입인두로 누출되면 화재 및 수술실 오염이 발생할 수 있습니다. 조사관은 자발 및 제어 환기 동안 커프가 있는 기관 튜브와 커프가 없는 기관 튜브를 사용하여 아데노편도 절제술을 받는 어린이의 입으로 누출되는 마취 가스의 농도를 측정하려고 했습니다.

연구 개요

상세 설명

지난 60년 동안 커프가 있는 튜브가 성문하 부위에 손상을 줄 수 있다는 두려움 때문에 8세 미만의 어린이에게 커프가 없는 튜브를 사용했습니다. 커프가 없는 올바른 크기의 튜브는 점막에 최소한의 압력을 가하는 성문하부 밀봉을 만듭니다. 그러나 최근에는 점막에 손상을 주지 않고 커프가 있는 튜브가 어린이에게 더 널리 사용됩니다. 특히 소아에서 커프가 있는 기관 튜브와 커프가 없는 기관 튜브를 사용하여 가스 누출의 크기를 비교한 문헌은 거의 없습니다. 몇몇 저자는 커프가 없는 튜브에서 아산화질소와 세보플루란의 누출이 커프가 있는 튜브보다 훨씬 더 크다고 제안합니다. 중요하지만 잘 연구되지 않은 한 가지 문제는 입에서 대량의 산소 누출로 인해 화재가 발생할 수 있기 때문에 편도선 절제술에 소작술을 사용할 때 기도 화재의 위험이 있다는 것입니다. 또한 자발적 또는 제어된 환기 모드가 입으로의 가스 누출에 영향을 미치는지 여부도 불확실합니다. 자발 환기 시 가스 누출이 제어 환기 시보다 적을 것으로 예상할 수 있지만 조사관이 사용하는 소량의 산소 및 세보플루란 농도와 관련하여 문제가 되지 않을 수 있습니다. 이러한 모든 우려 사항을 해결하기 위해 조사관은 자발 및 제어 환기 중에 커프가 있는 튜브 또는 커프가 없는 튜브로 T&A를 받는 어린이의 구강 내 가스(산소, 이산화탄소, 아산화질소 및 세보플루란)의 농도를 비교하도록 이 연구를 설계했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

31

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 미국 마취학회 신체 상태 1 및 2;
  2. 단식
  3. 선택적 편도 편도 절제술 예정

제외 기준:

  1. 부모의 동의 거부
  2. 어려운 기관 삽관법
  3. 두개안면 기형
  4. 위식도 역류
  5. 악성 고열
  6. 기관 튜브로의 무작위 배정은 허용되지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 커프가 없는 기관 튜브
커프가 없는 튜브를 사용한 기관 삽관 후 중재는 자발 및 제어 환기 동안 구인두에서와 비교하여 기관 튜브에서 측정된 산소 농도, 아산화질소 농도, 이산화탄소 농도 및 세보플루란 농도입니다.
자발 또는 조절식 환기 중에 기관관과 인두에서 산소 농도를 측정합니다.
다른 이름들:
  • 산소 농도의 차이
아산화질소 농도는 자발 또는 제어 환기 중에 기관관과 인두에서 측정됩니다.
다른 이름들:
  • 아산화질소 농도의 차이
이산화탄소 농도는 자발 또는 제어 환기 중에 기관관과 구인두에서 측정됩니다.
다른 이름들:
  • 이산화탄소 농도의 차이
sevoflurane 농도는 자발 또는 제어 환기 중에 기관관과 구인두에서 측정됩니다.
다른 이름들:
  • 세보플루란 농도의 차이
활성 비교기: 커프가 있는 기관 튜브
커프가 있는 튜브를 사용한 기관 삽관 후 중재는 자발 및 제어 환기 동안 구인두에서와 비교하여 기관 튜브에서 측정된 산소 농도, 아산화질소 농도, 이산화탄소 농도 및 세보플루란 농도입니다.
자발 또는 조절식 환기 중에 기관관과 인두에서 산소 농도를 측정합니다.
다른 이름들:
  • 산소 농도의 차이
아산화질소 농도는 자발 또는 제어 환기 중에 기관관과 인두에서 측정됩니다.
다른 이름들:
  • 아산화질소 농도의 차이
이산화탄소 농도는 자발 또는 제어 환기 중에 기관관과 구인두에서 측정됩니다.
다른 이름들:
  • 이산화탄소 농도의 차이
sevoflurane 농도는 자발 또는 제어 환기 중에 기관관과 구인두에서 측정됩니다.
다른 이름들:
  • 세보플루란 농도의 차이

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자발 또는 제어 인공호흡 중 커프가 없는 튜브와 커프가 있는 튜브의 산소 농도 차이
기간: 8 개월
자발 또는 제어 인공호흡 동안 커프가 없는 튜브와 커프가 있는 튜브를 사용하여 기관 및 구인두에서 측정한 산소 농도의 차이
8 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자발 또는 제어 인공호흡 중 커프가 없는 튜브와 커프가 있는 튜브의 아산화질소 농도 차이
기간: 8 개월
자발 또는 제어 인공호흡 동안 커프가 없는 튜브와 커프가 있는 튜브를 사용하여 기관 및 구인두에서 측정된 아산화질소 농도의 차이
8 개월
자발 또는 제어 인공호흡 중 커프가 없는 튜브와 커프가 있는 튜브의 이산화탄소 농도 차이
기간: 8 개월
자발 또는 제어 인공호흡 동안 커프가 없는 튜브와 커프가 있는 튜브를 사용하여 기관 및 구인두에서 측정한 이산화탄소 농도의 차이
8 개월
자발 또는 제어 인공호흡 중 커프가 없는 튜브와 커프가 있는 튜브의 세보플루란 농도 차이
기간: 8 개월
자발 또는 제어 환기 동안 커프가 없는 튜브와 커프가 있는 튜브를 사용하여 기관 및 구인두에서 측정된 세보플루란 농도의 차이
8 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jerrold Lerman, MD, FRCPC, Women & Children's Hospital of Buffalo

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 4월 12일

기본 완료 (실제)

2016년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 3월 30일

처음 게시됨 (추정)

2016년 3월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 2월 10일

마지막으로 확인됨

2017년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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