Anestesiakaasun vuoto lapsilla nielurisojen poiston aikana: verhoillut ja mansettittomia henkitorviputkia
perjantai 10. helmikuuta 2017 päivittänyt: Jerrold Lerman, State University of New York at Buffalo
Tulipaloja ja leikkaussalin saastumista voi tapahtua, kun anestesiakaasuja vuotaa suunieluun hengitystieleikkauksen aikana.
Tutkijat pyrkivät mittaamaan anestesiakaasujen pitoisuuksia, jotka vuotavat lasten suuhun, joille tehdään adenotonsillectomia käyttäen mansetti- ja mansettittomia henkitorviputkia spontaanin ja kontrolloidun ventilaation aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Viimeisen 6 vuosikymmenen ajan on käytetty alle 8-vuotiaille lapsille mansettittomia putkia, koska pelättiin, että mansettiputket vahingoittaisivat subglottialuetta.
Oikean kokoinen mansettiton putki luo tiivisteen subglottikseen, jolla on mahdollisimman vähän painetta limakalvoon.
Mansettiputkia on kuitenkin viime aikoina käytetty laajemmin lapsilla aiheuttamatta vaurioita limakalvolle.
On hyvin vähän kirjallisuutta, jossa verrataan kaasuvuotojen suuruutta mansettoituihin ja mansettamattomiin henkitorviputkiin erityisesti lapsilla.
Useat kirjoittajat ehdottavat, että dityppioksidin ja sevofluraanin vuoto kalvottomilla putkilla oli paljon suurempi kuin mansettiputkissa.
Yksi tärkeä, mutta huonosti tutkittu asia on hengitysteiden tulipalon riski, kun nielurisaleikkauksessa käytetään polttoainetta, koska suussa oleva suuri happivuoto voi sytyttää tulipalon.
Epäselväksi jää myös, vaikuttaako spontaani tai kontrolloitu ilmanvaihtotapa kaasujen vuotamiseen suuhun.
Voidaan olettaa, että kaasuvuoto spontaanilla tuuletuksella on pienempi kuin säädellyllä tuuletuksella, mutta sillä ei välttämättä ole merkitystä tutkijoiden käyttämien pienten happi- ja sevofluraanipitoisuuksien yhteydessä.
Kaikkien näiden huolenaiheiden ratkaisemiseksi tutkijat suunnittelivat tämän tutkimuksen vertaamaan kaasujen (happi, hiilidioksidi, typpioksiduuli ja sevofluraani) pitoisuuksia suuontelossa lapsilla, jotka joutuvat T&A-hoitoon joko mansetti- tai mansettiputkilla spontaanin ja kontrolloidun ventilaation aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
31
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 6 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American Society of Anestesiologists fyysinen tila 1 ja 2;
- paastosi
- suunniteltu elektiiviseen adenotonsillektomiaan
Poissulkemiskriteerit:
- vanhempien suostumuksen epääminen
- vaikea henkitorven intubaatio
- kraniofacial anomaliat
- gastroesofageaalinen refluksi
- pahanlaatuinen hypertermia
- satunnaistamista henkitorviputkeen ei voida hyväksyä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Mansetittomat henkitorviputket
Henkitorven intuboinnin jälkeen mansetittomalla putkella interventiot ovat happipitoisuus, typpioksiduulipitoisuus, hiilidioksidipitoisuus ja sevofluraanipitoisuus henkitorvessa mitattuna verrattuna suunielun pitoisuuksiin spontaanin ja kontrolloidun ventilaation aikana.
|
happipitoisuus mitataan henkitorven putkesta ja suunielusta spontaanin tai kontrolloidun ventilaation aikana
Muut nimet:
typpioksiduulipitoisuus mitataan henkitorvesta ja suunielusta spontaanin tai kontrolloidun ventilaation aikana
Muut nimet:
hiilidioksidipitoisuus mitataan henkitorvesta ja suunielusta spontaanin tai kontrolloidun ventilaation aikana
Muut nimet:
sevofluraanipitoisuus mitataan henkitorven putkesta ja suunnielusta spontaanin tai kontrolloidun ventilaation aikana
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Mansetit henkitorviputket
Mansetilla tehdyn henkitorven intuboinnin jälkeen interventiot ovat happipitoisuus, typpioksiduulipitoisuus, hiilidioksidipitoisuus ja sevofluraanipitoisuus henkitorvessa mitattuna verrattuna suunielun pitoisuuksiin spontaanin ja kontrolloidun ventilaation aikana.
|
happipitoisuus mitataan henkitorven putkesta ja suunielusta spontaanin tai kontrolloidun ventilaation aikana
Muut nimet:
typpioksiduulipitoisuus mitataan henkitorvesta ja suunielusta spontaanin tai kontrolloidun ventilaation aikana
Muut nimet:
hiilidioksidipitoisuus mitataan henkitorvesta ja suunielusta spontaanin tai kontrolloidun ventilaation aikana
Muut nimet:
sevofluraanipitoisuus mitataan henkitorven putkesta ja suunnielusta spontaanin tai kontrolloidun ventilaation aikana
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero happipitoisuudessa kalvottomilla ja mansettiputkilla spontaanin tai kontrolloidun ventilaation aikana
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Erot happipitoisuuksissa mitattuna henkitorvesta ja suunnielusta kalvottomilla ja mansetoiduilla letkuilla spontaanin tai kontrolloidun ventilaation aikana
|
8 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero typpioksiduulipitoisuudessa, kun putkia ei ole käsitelty ja mansetti on suojattu spontaanin tai kontrolloidun ilmanvaihdon aikana
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Erot typpioksiduulipitoisuuksissa mitattuna henkitorvesta ja suunnielusta ilman mansettia ja mansettiputkia spontaanin tai kontrolloidun ventilaation aikana
|
8 kuukautta
|
|
Ero hiilidioksidipitoisuudessa, kun putkia ei ole käsitelty ja mansetti on suojattu spontaanin tai kontrolloidun ilmanvaihdon aikana
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Erot hiilidioksidipitoisuuksissa mitattuna henkitorvesta ja suunnielusta kalvottomilla ja mansetoiduilla letkuilla spontaanin tai kontrolloidun ventilaation aikana
|
8 kuukautta
|
|
Ero sevofluraanipitoisuuksissa käytettäessä mansettittomia ja mansettiputkia spontaanin tai kontrolloidun ventilaation aikana
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Erot sevofluraanipitoisuuksissa mitattuna henkitorvesta ja suunnielusta ilman mansettiputkia spontaanin tai kontrolloidun ventilaation aikana
|
8 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Jerrold Lerman, MD, FRCPC, Women & Children's Hospital of Buffalo
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Khine HH, Corddry DH, Kettrick RG, Martin TM, McCloskey JJ, Rose JB, Theroux MC, Zagnoev M. Comparison of cuffed and uncuffed endotracheal tubes in young children during general anesthesia. Anesthesiology. 1997 Mar;86(3):627-31; discussion 27A. doi: 10.1097/00000542-199703000-00015.
- Eschertzhuber S, Salgo B, Schmitz A, Roth W, Frotzler A, Keller CH, Gerber AC, Weiss M. Cuffed endotracheal tubes in children reduce sevoflurane and medical gas consumption and related costs. Acta Anaesthesiol Scand. 2010 Aug;54(7):855-8. doi: 10.1111/j.1399-6576.2010.02261.x. Epub 2010 Jun 15.
- Weiss M, Dullenkopf A, Gysin C, Dillier CM, Gerber AC. Shortcomings of cuffed paediatric tracheal tubes. Br J Anaesth. 2004 Jan;92(1):78-88. doi: 10.1093/bja/aeh023.
- Mehta SP, Bhananker SM, Posner KL, Domino KB. Operating room fires: a closed claims analysis. Anesthesiology. 2013 May;118(5):1133-9. doi: 10.1097/ALN.0b013e31828afa7b.
- Raman V, Tobias JD, Bryant J, Rice J, Jatana K, Merz M, Elmaraghy C, Kang DR. Effect of cuffed and uncuffed endotracheal tubes on the oropharyngeal oxygen and volatile anesthetic agent concentration in children. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2012 Jun;76(6):842-4. doi: 10.1016/j.ijporl.2012.02.055. Epub 2012 Mar 23.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 12. huhtikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 31. maaliskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. helmikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. helmikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Gas leak during tonsillectomy
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .