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ArthroPlanner: 견봉 성형술을 위한 수술 계획 솔루션

2016년 5월 18일 업데이트: Adrien Schwitzguebel
Acromioplasty에 대한 컴퓨터 지원 솔루션이 제공됩니다. 이 소프트웨어를 사용하면 외과의는 일상 활동 중에 환자의 어깨 관절의 동적 시뮬레이션을 시각화하여 수술 절차를 더 잘 계획할 수 있습니다. 충돌이 동적으로 감지되고 절제할 뼈의 정확한 위치와 양이 정확하게 계산됩니다. 결과적으로 견봉성형의 성공 여부는 외과의사의 경험이나 이전 권고사항에 의존할 뿐만 아니라 정량적 데이터에 의존하게 된다. 이 3D 계획 지원에 대한 임상적 검증이 현재 평가 중이지만, 수술 후 관절 이동성을 보다 효과적으로 회복하고 통증과 더 나은 관계를 맺고 회전근 개 힘줄의 더 나은 치유 속도를 얻을 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

머리말 전방[1] 또는 측면 견봉[2]과 상완골두 사이 회전근개 견봉하 충돌은 흔한 장애입니다. 이 상태는 비정상적인 갈고리 모양 또는 견봉의 큰 측면 확장으로 인해 어깨 높이에서 팔을 능동적으로 거상하거나 scaption하는 동안 견봉하 공간 높이가 너무 좁을 때 발생합니다.

심각한 충돌 증후군의 경우, 견봉하 구조에 손상을 일으키는 견봉의 다른 부위를 절제하기 위해 일반적으로 관절경 견봉성형술을 시행합니다. 절제할 뼈의 정확한 위치와 양은 일반적으로 수술 중 정형외과 의사의 고유한 평가에 맡겨집니다. 이 절제술의 정밀도를 향상시키기 위해 외과 의사는 수술 절차에 대한 정확한 정보를 제공하는 것을 목표로 하는 수술 계획 솔루션을 통해 큰 이점을 얻을 수 있습니다. 또한, 견봉하 충돌은 동적 메커니즘의 결과이기 때문에 효과적인 계획 솔루션은 환자 관절의 상태를 완전히 파악하기 위해 형태학적 관절의 구조와 어깨 움직임 동안의 동적 거동을 모두 분석해야 합니다.

견봉성형술을 위한 컴퓨터 보조 계획 솔루션 "ArthroPlanner"가 현재 사용 가능합니다. 이 솔루션을 사용하면 일상적인 어깨 활동 중에 환자 관절의 3D 시뮬레이션뿐만 아니라 표준 형태학적 뼈 측정을 수행할 수 있습니다. 소프트웨어는 동작 중 감지된 견봉하 충돌을 기반으로 정확한 뼈 절제(위치 및 양)를 계산합니다.

따라서 이 연구의 목적은 컴퓨터 보조 계획 유무에 따른 우수한 회전근개 봉합술의 임상적 및 방사선학적 결과를 비교하는 것입니다. 가설은 견봉 성형술의 수술 전 계획이 보다 정확한 뼈 절제를 허용하고 수술 후 충돌을 감소시켜 결과적으로 수술 후 운동 범위와 힘줄 치유를 개선할 것이라는 것입니다.

행동 양식

우리는 Mimics 소프트웨어(Materialise NV, Leuven, Belgium)를 사용하여 CT 이미지에서 환자의 어깨 관절 뼈(견갑골과 상완골 머리에서 중간 축까지)를 재구성합니다. 그런 다음 뼈를 ArthroPlanner 소프트웨어로 가져오고 다음 단계를 수행합니다.

먼저, 재구성된 뼈에 최적화된 토폴로지(하나는 견갑골용, 다른 하나는 상완골용)로 뼈 템플릿을 변형하는 템플릿 피팅 접근법을 사용하여 일반 뼈 모델을 생성합니다. 이를 통해 다음 단계에서 해부학적 대응을 활용하고 메시에서 랜드마크 및 포인트 선택을 자동화할 수 있습니다.

둘째, 관절와상완 관절의 동작 설명을 허용하기 위해 생체역학적 매개변수가 계산됩니다. 견갑상완 관절 중심은 근위 상완골 모델의 포인트를 사용하여 상완골두에 구를 맞추는 구 피팅 기법 [3]에 의해 자동으로 계산됩니다. 견갑골과 상완골에 대한 뼈 좌표계가 설정됩니다. 뼈 모델에 정의된 해부학적 랜드마크를 사용하여 International Society of Biomechanics[4]에서 제안한 정의를 기반으로 합니다. 측면 및 내측 상과와 같은 누락된 랜드마크는 CT 이미지에서 식별됩니다.

셋째, 개별 어깨 해부학을 분석하기 위해 형태학적 측정이 수행됩니다. 임계 어깨 각도[5]와 β 각도[6]는 회전근 개 파열과 관련된 기준이므로 계산됩니다. 각도는 뼈 랜드마크를 기반으로 3D로 계산되며 필요한 경우 뷰어에서 3D 핸들을 조작하여 사용자가 대화식으로 조정할 수 있습니다.

넷째, 충돌의 실시간 평가와 함께 상완골 모델에 각 시간 단계에서 동작이 적용됩니다. 견봉하 충돌의 평가에 일반적으로 사용되는 최소 상완-견봉 거리를 측정합니다[7]. 이 거리는 시뮬레이션된 뼈 모델 위치를 기준으로 밀리미터 단위로 계산됩니다. 컬러 스케일은 또한 견갑골 표면의 거리 변화를 매핑하는 데 사용됩니다(빨간색 = 최소 거리, 기타 색상 = 증가된 거리 영역). 충돌 가능성이 있는 조직의 두께를 고려할 때, 문헌[7]에서 제시된 바와 같이 계산된 상완-견봉 거리가 < 6mm일 때 견봉하 충돌이 고려됩니다. 현실적인 움직임의 광범위한 가변성을 테스트하기 위해 일상 활동(예: 팔 교차, 빗 머리)의 모션 데이터베이스가 표준 운동학적 시퀀스(예: 표고, 쪼개짐)와 함께 사용됩니다.

마지막으로 3D 시뮬레이션 결과를 바탕으로 견봉 절제술 계획을 정의합니다. 컬러 맵은 견봉과 상완골 사이에 충돌이 발생한 영역을 나타내는 데 사용됩니다(그림 1D). 빨간색은 서로 다른 동작 시뮬레이션에서 계산된 상완-견봉 거리가 가장 작은 영역을 나타냅니다.

계획 절차의 각 단계에서의 결과는 다음 단계로 진행하기 전에 사용자가 신중하게 검증합니다. 계획이 끝나면 환자의 정보와 수행된 측정이 포함된 PDF 보고서가 생성됩니다. 뼈와 시뮬레이션 데이터는 외과 의사 전용의 간단한 3D 뷰어(그림 2)에서 사용하기 위해 내보내집니다. 이 뷰어를 사용하여 외과의는 모든 시뮬레이션을 재생하고 충돌을 동적으로 관찰하고 절제 계획을 검토할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

67

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Geneva
      • Meyrin, Geneva, 스위스, 1217
        • La Tour Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 관절경 극상근 수리

제외 기준:

  • 불완전한 문서
  • 6개월 미만의 후속 조치
  • 이전 어깨 수술
  • 컴퓨터 단층 촬영에 대한 금기 사항

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 컴퓨터 지원 계획
평면화를 통한 견봉 성형술
활성 비교기: 계획 없음
평면화 없는 견봉 성형술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
4개 영역에서 뼈 제거의 mm3 단위 부피는 수술 전과 수술 후 컴퓨터 단층촬영 사이를 결정합니다.
기간: 6 개월
수술 전 계획과 관련된 견봉 성형술의 정확도(영역 1 전방, 영역 2 측면, 영역 3 내측, 영역 4 중앙).
6 개월
Sugaya 기준으로 초음파로 힘줄 치유 결정
기간: 6개월
맹인 방사선 전문의가 실현한 초음파. 이 결과는 첫 번째 기본 결과에 도달한 경우에만 기본 결과로 간주됩니다. 그렇지 않으면 2차 결과로 간주됩니다.
6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 운동 범위 그룹 간의 운동 범위 획득 백분율
기간: 6개월
전용 소프트웨어를 사용하여 독립적이고 맹인 관찰자가 평가함
6개월
상수 점수
기간: 6 개월
6 개월
American Shoulder and Elbow Surgeons 점수
기간: 6 개월
6 개월
단순 숄더 값
기간: 6 개월
6 개월
단일 평가 수치 평가 점수
기간: 6 개월
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 2월 1일

연구 완료 (예상)

2016년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 3월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 3월 26일

처음 게시됨 (추정)

2016년 4월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 5월 18일

마지막으로 확인됨

2016년 5월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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