Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ArthroPlanner: Kirurginen suunnitteluratkaisu akromioplastiaan

keskiviikko 18. toukokuuta 2016 päivittänyt: Adrien Schwitzguebel
Esitetään tietokoneavusteinen ratkaisu akromioplastiaan. Ohjelmiston avulla kirurgit voivat paremmin suunnitella kirurgisen toimenpiteen visualisoimalla potilaan olkanivelen dynaamisen simulaation päivittäisten toimien aikana. Törmäykset havaitaan dynaamisesti ja resekoitavan luun tarkka sijainti ja määrä lasketaan tarkasti. Tämän seurauksena akromioplastian onnistuminen ei riipu pelkästään kirurgin kokemuksesta tai aikaisemmista suosituksista, vaan kvantitatiivisista tiedoista. Vaikka tämän 3D-suunnittelutuen kliinistä validointia ollaan parhaillaan arvioimassa, se voi mahdollistaa tehokkaamman leikkauksen jälkeisen nivelen liikkuvuuden palautumisen, paremman suhteen kivun kanssa ja kiertäjämansetin jänteiden paremman paranemisnopeuden.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Johdanto Kiertäjämansetin subakromiaalinen törmäys anteriorisen [1] tai lateraalisen akromionin [2] ja ylemman olkaluun pään välillä on yleinen sairaus. Tämä tila syntyy, kun subakromiaalinen tilan korkeus on liian kapea käsivarren aktiivisen kohoamisen tai olkapäätason yläpuolelle nousemisen aikana johtuen epänormaalista koukussa olevasta muodosta tai akromionin suuresta lateraalisesta laajenemisesta.

Vakavissa impingement-oireyhtymän tapauksissa suoritetaan yleensä artroskopinen akromioplastia leikkaus akromion eri alueen resektioon, mikä aiheuttaa vaurioita subakromiaalisille rakenteille. Resekoitavan luun tarkka sijainti ja määrä jätetään yleensä ortopedisen kirurgin ainutlaatuiseen arvostukseen leikkauksen aikana. Tämän resektion tarkkuuden parantamiseksi kirurgit voisivat hyötyä suuresti leikkauksen suunnitteluratkaisusta, jonka tavoitteena on tarjota tarkkaa tietoa kirurgisesta toimenpiteestä. Lisäksi, koska subakromiaaliset törmäykset ovat seurausta dynaamisesta mekanismista, tehokkaan suunnitteluratkaisun tulisi analysoida sekä morfologisen nivelen rakenteita että sen dynaamista käyttäytymistä olkapääliikkeiden aikana, jotta potilaan nivelen tila voidaan ymmärtää täysin.

Tietokoneavusteinen suunnitteluratkaisu "ArthroPlanner" akromioplastiaan on nykyään saatavilla. Ratkaisun avulla voidaan suorittaa tavanomaisia ​​morfologisia luumittauksia sekä potilaan nivelen 3D-simulaatioita päivittäisten hartiatoimintojen aikana. Ohjelmisto laskee tarkan luun resektion (paikan ja määrän) havaittujen subakromiaalisten törmäysten perusteella liikkeen aikana.

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli siis vertailla kliinisiä ja radiologisia tuloksia erinomaisesta rotaattorimansetin korjauksesta tietokoneavusteisella suunnittelulla tai ilman sitä. Oletuksena oli, että akromioplastian preoperatiivinen suunnittelu mahdollistaisi tarkemman luun resektion, vähentäisi leikkauksen jälkeisiä törmäyksiä ja siten parantaisi postoperatiivista liikelaajuutta ja jänteiden paranemista.

menetelmät

Rekonstruoimme potilaan olkanivelen luut (lapaluu ja olkaluu olkaluun päästä keskivarteen) TT-kuvasta Mimics-ohjelmistolla (Materialise NV, Leuven, Belgia). Luut tuodaan sitten ArthroPlanner-ohjelmistoon ja suoritetaan seuraavat vaiheet:

Ensinnäkin tuotetaan geneerisiä luumalleja käyttämällä mallineen sovitusmenetelmää, joka muuttaa luumallin, jolla on optimoitu topologia (yksi lapaluulle ja toinen olkaluulle) rekonstruoituun luuhun. Näin voimme seuraavissa vaiheissa hyödyntää anatomisia vastaavuuksia ja automatisoida maamerkkien ja pisteiden valinnan verkosta.

Toiseksi biomekaaniset parametrit lasketaan mahdollistamaan glenohumeraalisen nivelen liikekuvauksen. Glenohumeraalisen nivelen keskus lasketaan automaattisesti pallosovitustekniikalla [3], joka sovittaa pallon olkaluun päähän käyttämällä proksimaalisen olkaluun mallin pisteitä. Luukoordinaattijärjestelmät on perustettu lapaluulle ja olkaluulle. perustuu International Society of Biomechanicsin [4] ehdottamiin määritelmiin käyttämällä luumalleissa määriteltyjä anatomisia maamerkkejä. Puuttuvat maamerkit, kuten lateraaliset ja mediaaliset epikondyylit, tunnistetaan CT-kuvassa.

Kolmanneksi suoritetaan morfologiset mittaukset yksittäisen olkapään anatomian analysoimiseksi. Kriittinen olkapääkulma [5] ja β-kulma [6] lasketaan, koska ne ovat kriteerit, jotka liittyvät rotaattorimansetin repeytymiseen. Kulmat lasketaan 3D-muodossa luisten maamerkkien perusteella, ja käyttäjä voi tarvittaessa säätää niitä interaktiivisesti manipuloimalla katselulaitteen 3D-kahvoja.

Neljänneksi liikettä sovelletaan jokaisessa aikavaiheessa olkaluun malliin törmäyksen reaaliaikaisella arvioinnilla. Mitataan pienin olka-akromiaalinen etäisyys, jota tyypillisesti käytetään subakromiaalisen törmäyksen arvioimiseen [7]. Tämä etäisyys lasketaan millimetreinä simuloitujen luumallien asemien perusteella. Väriasteikkoa käytetään myös etäisyyden vaihteluiden kartoittamiseen lapaluun pinnalla (punainen väri = minimietäisyys, muut värit = kasvaneen etäisyyden alueet). Kun otetaan huomioon mahdollisten törmäyskudosten paksuus, subakromiaalinen törmäys otetaan huomioon, kun laskettu olkavarren ja akromin välinen etäisyys on < 6 mm, kuten kirjallisuudessa ehdotetaan [7]. Realististen liikkeiden laajan vaihtelun testaamiseksi käytetään päivittäisten toimintojen liiketietokantaa (esim. käsivarsiristikko, kampahiukset) tavallisten kinemaattisten sekvenssien (esim. korkeus, scaption) lisäksi.

Lopuksi akromiaalinen resektiosuunnitelma määritellään 3D-simuloinnin tulosten perusteella. Värikarttaa käytetään edustamaan alueita, joilla akromionin ja olkaluun väliset törmäykset tapahtuivat (kuva 1D). Punainen väri tarkoittaa aluetta, jolla on pienin olkavarren ja akromiaalinen etäisyys laskettu eri liikesimulaatioiden aikana.

Käyttäjä validoi suunnitteluprosessin jokaisen vaiheen tulokset huolellisesti ennen kuin jatkat seuraaviin. Suunnittelun päätteeksi luodaan PDF-raportti, joka sisältää potilaan tiedot ja tehdyt mittaukset. Luut ja simulaatiotiedot viedään myös käytettäviksi yksinkertaisessa 3D-esityksessä (kuva 2), joka on omistettu kirurgille. Tällä katselulaitteella kirurgi voi toistaa kaikki simulaatiot, tarkkailla törmäyksiä dynaamisesti ja tarkastella resektiosuunnitelmaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

67

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Geneva
      • Meyrin, Geneva, Sveitsi, 1217
        • La Tour Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Artroskooppinen supraspinatus korjaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Epätäydellinen dokumentaatio
  • Alle kuuden kuukauden seuranta
  • Edellinen olkapääleikkaus
  • Tietokonetomografian vasta-aiheet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tietokoneavusteinen suunnittelu
Akromioplastia ja tasoitus
Active Comparator: Ei suunnittelua
Akromioplastia ilman tasoitusta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luunpoiston tilavuus millimetreinä neljällä vyöhykkeellä määrittää ennen ja postoperatiivisen tietokonetomografian välillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Akromioplastian tarkkuus suhteessa preoperatiiviseen suunnitteluun (vyöhyke 1 anterior, vyöhyke 2 lateraali, vyöhyke 3 mediaal, vyöhyke 4 keskus).
6 kuukautta
Jänteiden paraneminen määritetään ultraäänellä Sugaya-kriteereillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
sokean radiologin tekemä ultraääni. Tätä tulosta pidetään ensisijaisena vain, jos saavutetaan ensimmäinen ensisijainen tulos. Muuten sitä pidetään toissijaisena tuloksena.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Liikealueen vahvistumisen prosenttiosuus leikkauksen jälkeisen liikealueen ryhmien välillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Arvioi riippumaton ja sokea tarkkailija erityisellä ohjelmistolla
6 kuukautta
Jatkuva pistemäärä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
American olkapää- ja kyynärkirurgien pisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Yksinkertainen olkapää arvo
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Yksittäisen arvioinnin numeerinen arviointipisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 26. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 19. toukokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. toukokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa