스테로이드 경막외 주사의 효능을 평가하기 위한 객관적인 방법으로서 열화상 이미지
2016년 3월 31일 업데이트: michal roll, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
척추 협착증은 임상의에 의해 이질적인 방식으로 처리되는 널리 퍼진 진단입니다. 또한 스테로이드 경막외 주사를 사용할 때 성공적인 치료는 현재 주관적이고 정량화할 수 없는 지표인 치료에 대한 환자의 만족도로 정의됩니다.
이 실험에서 연구자들은 척추 협착증과 관련된 통증에 대한 가장 일반적인 침습적 치료인 스테로이드 경막외 주사의 효능을 평가하기 위한 객관적인 방법으로 열 화상 이미지를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 2 단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 유효한 IRB/EC 승인 동의서 양식에 서명했습니다.
- 서면 동의서를 얻을 때 18세 이상
- MRI 또는 CT 영상으로 척추 협착증 진단
제외 기준:
- 국소 마취제에 대한 민감성
- 바늘 삽입 부위의 피부 감염
- 말초 신경 병증의 증거가 있음
- 말초 혈관 질환의 임상 징후가 있는 경우
- 환자가 임신 중입니다.
- 혈액 응고 장애의 임상 진단
- MRI에서 확인되는 척추의 종양 또는 감염 불균형 심부전, 고혈압 및 당뇨병 백내장 위궤양
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 경막외 주사 후 피험자
대상자는 요추부 척추관협착증 진단을 받고 통증 관리를 위해 스테로이드 경막외 주사를 맞을 수 있다고 판단된 의원의 환자이다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Ts(피부 온도)의 변화는 같은 지역에서 Therm-AppTM TH 카메라로 촬영한 이미지에서 결정됩니다.
기간: 기준선 및 30분
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기준선 및 30분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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통증 강도를 0 - 10 NRS(숫자 평가 척도)로 변경합니다. 여기서 0은 "통증이 없음"을 나타내고 10은 "상상할 수 있는 만큼 심한 통증"을 나타냅니다.
기간: 기준선, 1개월, 3개월
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기준선, 1개월, 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 31일
처음 게시됨 (추정)
2016년 4월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 3월 31일
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
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