Термографические изображения как объективный метод оценки эффективности эпидуральных инъекций стероидов
31 марта 2016 г. обновлено: michal roll, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Спинальный стеноз является распространенным диагнозом, с которым клиницисты обращаются по-разному. Более того, при использовании стероидных эпидуральных инъекций успешное лечение в настоящее время определяется как удовлетворенность пациента лечением, что является субъективным и не поддающимся количественной оценке показателем.
В этом эксперименте исследователи стремятся оценить термографические изображения как объективный метод оценки эффективности эпидуральных инъекций стероидов, наиболее распространенного инвазивного лечения боли, связанной со спинальным стенозом.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Подписал действующую форму информированного согласия, одобренную IRB/EC.
- 18 лет и старше на момент получения письменного информированного согласия
- Диагностика спинального стеноза с помощью МРТ или КТ
Критерий исключения:
- Чувствительность к местным анестетикам
- Инфекция кожи в месте введения иглы
- Имели признаки периферической невропатии
- Имели клинические признаки заболевания периферических сосудов
- пациентка беременна
- Клиническая диагностика нарушений свертываемости крови
- Опухоль или инфекция позвоночника, как показано на МРТ Несбалансированная сердечная недостаточность, гипертония и диабет Катаракта Язва желудка
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Субъект после эпидуральной инъекции
Субъектами являются пациенты из клиники, у которых был диагностирован стеноз поясничного отдела позвоночника и которые признаны подходящими для получения эпидуральной инъекции стероидов для обезболивания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменения Ts (температуры кожи) будут определяться на изображении, сделанном камерой Therm-AppTM TH в той же области.
Временное ограничение: Исходный уровень и 30 мин.
|
Исходный уровень и 30 мин.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение интенсивности боли по числовой оценочной шкале (NRS) от 0 до 10, где 0 означает «нет боли», а 10 означает «боль настолько сильна, насколько вы можете себе представить».
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца
|
Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 марта 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 марта 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 марта 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 апреля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
1 апреля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 марта 2016 г.
Последняя проверка
1 марта 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TASMC-16-SB-0650-15-CTIL
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .