Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Termografiske billeder som en objektiv metode til at vurdere effektiviteten af ​​steroide epidurale injektioner

31. marts 2016 opdateret af: michal roll, Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Spinal stenose er en udbredt diagnose, som behandles på en heterogen måde af klinikere. Når der anvendes steroide epidurale injektioner, defineres succesfuld behandling desuden som patientens tilfredshed med behandlingerne, en subjektiv og ikke-kvantificerbar indikator.

I dette eksperiment sigter efterforskerne på at evaluere termografiske billeder som en objektiv metode til at vurdere effektiviteten af ​​steroide epidurale injektioner, den mest almindelige invasive behandling af smerter forbundet med spinal stenose

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Underskrevet en gyldig, IRB/EC-godkendt informeret samtykkeformular
  • 18 år eller ældre, når der indhentes skriftligt informeret samtykke
  • Diagnose af spinal stenose ved MR- eller CT-billeddannelse

Ekskluderingskriterier:

  • Følsomhed over for lokalbedøvelse
  • Hudinfektion på stedet for kanyleindsættelse
  • Havde tegn på en perifer neuropati
  • Havde kliniske tegn på perifer vaskulær sygdom
  • Patienten er gravid
  • Klinisk diagnose af blodkoagulationsforstyrrelser
  • Tumor eller infektion i rygsøjlen som vist ved MR Ubalanceret hjerteinsufficiens, hypertension og diabetes katarakt Mavesår

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Person efter epidural injektion
Forsøgspersoner er patienter fra klinikken, som er blevet diagnosticeret med lumbal spinal stenose og er blevet fastslået kvalificerede til at modtage steroid epidural injektion til smertebehandling
Enhed: Therm-AppTM TH, termografisk kamera
Medicin: epidural injektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer i Ts (hudtemperatur) bestemmes ved billede taget med Therm-AppTM TH-kamera i samme region
Tidsramme: Baseline og 30 min
Baseline og 30 min

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i smerteintensitet med en 0 - 10 numerisk vurderingsskala (NRS), hvor 0 angiver "ingen smerte" og 10 angiver "smerte så slem, som du kan forestille dig".
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder
Baseline, 1 måned, 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2016

Først opslået (Skøn)

1. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TASMC-16-SB-0650-15-CTIL

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spinal stenose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner