Obrazy termograficzne jako obiektywna metoda oceny skuteczności iniekcji zewnątrzoponowych sterydów
Zwężenie kanału kręgowego jest częstą diagnozą, którą klinicyści traktują w różny sposób. Ponadto, przy stosowaniu sterydowych iniekcji zewnątrzoponowych, pomyślne leczenie jest obecnie definiowane jako satysfakcja pacjenta z zabiegów, subiektywny i niemierzalny wskaźnik.
W tym eksperymencie badacze zamierzają ocenić obrazy termograficzne jako obiektywną metodę oceny skuteczności steroidowych zastrzyków zewnątrzoponowych, najczęstszego inwazyjnego leczenia bólu związanego ze zwężeniem kanału kręgowego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podpisano ważny, zatwierdzony przez IRB/EC formularz świadomej zgody
- 18 lat lub więcej, gdy uzyskano pisemną świadomą zgodę
- Rozpoznanie zwężenia kanału kręgowego za pomocą obrazowania MRI lub CT
Kryteria wyłączenia:
- Wrażliwość na miejscowe środki znieczulające
- Zakażenie skóry w miejscu wkłucia igły
- Miał dowody neuropatii obwodowej
- Miał kliniczne objawy choroby naczyń obwodowych
- Pacjentka jest w ciąży
- Rozpoznanie kliniczne zaburzeń krzepliwości krwi
- Guz lub infekcja kręgosłupa, jak wykazano w MRI Niezrównoważona niewydolność serca, nadciśnienie i zaćma cukrzycowa Wrzód żołądka
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjent po wstrzyknięciu zewnątrzoponowym
Pacjenci to pacjenci z kliniki, u których zdiagnozowano zwężenie odcinka lędźwiowego kręgosłupa i którzy zostali uznani za kwalifikujących się do otrzymania steroidowego zastrzyku zewnątrzoponowego w celu leczenia bólu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiany w Ts (temperaturze skóry) zostaną określone na zdjęciu zrobionym przez kamerę Therm-AppTM TH w tym samym regionie
Ramy czasowe: Linia bazowa i 30 min
|
Linia bazowa i 30 min
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana natężenia bólu w numerycznej skali oceny (NRS) od 0 do 10, gdzie 0 oznacza „brak bólu”, a 10 oznacza „ból tak silny, jak tylko można sobie wyobrazić”.
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące
|
Wartość bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TASMC-16-SB-0650-15-CTIL
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .