Imágenes termográficas como método objetivo para evaluar la eficacia de las inyecciones epidurales de esteroides
31 de marzo de 2016 actualizado por: michal roll, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
La estenosis espinal es un diagnóstico prevalente, que es manejado de manera heterogénea por los clínicos. Además, cuando se utilizan inyecciones epidurales de esteroides, el éxito del tratamiento se define actualmente como la satisfacción del paciente con los tratamientos, un indicador subjetivo y no cuantificable.
En este experimento, los investigadores tienen como objetivo evaluar las imágenes termográficas como un método objetivo para evaluar la eficacia de las inyecciones epidurales de esteroides, el tratamiento invasivo más común para el dolor asociado con la estenosis espinal.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Firmó un formulario de consentimiento informado válido, aprobado por el IRB/EC
- 18 años de edad o más cuando se obtiene el consentimiento informado por escrito
- Diagnóstico de estenosis espinal por resonancia magnética o tomografía computarizada
Criterio de exclusión:
- Sensibilidad a los anestésicos locales
- Infección de la piel en el sitio de inserción de la aguja.
- Tenía evidencia de una neuropatía periférica
- Tenía signos clínicos de enfermedad vascular periférica.
- la paciente esta embarazada
- Diagnóstico clínico del trastorno de la coagulación de la sangre
- Tumor o infección en la columna como se demuestra en la resonancia magnética Insuficiencia cardíaca desequilibrada, hipertensión y diabetes Catarata Úlcera estomacal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Sujeto después de la inyección epidural
Los sujetos son pacientes de la clínica a los que se les ha diagnosticado estenosis espinal lumbar y se ha determinado que reúnen los requisitos para recibir una inyección epidural de esteroides para el control del dolor.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Los cambios en Ts (temperatura de la piel) se determinarán en la imagen tomada por la cámara Therm-AppTM TH en la misma región
Periodo de tiempo: Línea base y 30 min
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Línea base y 30 min
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio en la intensidad del dolor por una escala de calificación numérica (NRS) de 0 a 10, donde 0 indica "sin dolor" y 10 indica "dolor tan fuerte como puedas imaginar".
Periodo de tiempo: Línea base, 1 mes, 3 meses
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Línea base, 1 mes, 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de marzo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de abril de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de abril de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2016
Última verificación
1 de marzo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TASMC-16-SB-0650-15-CTIL
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
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