Images thermographiques comme méthode objective d'évaluation de l'efficacité des injections péridurales de stéroïdes
La sténose spinale est un diagnostic répandu, traité de manière hétérogène par les cliniciens. Par ailleurs, lors de l'utilisation d'injections épidurales stéroïdiennes, la réussite d'un traitement est actuellement définie comme la satisfaction du patient vis-à-vis des traitements, un indicateur subjectif et non quantifiable.
Dans cette expérience, les chercheurs visent à évaluer les images thermographiques comme méthode objective pour évaluer l'efficacité des injections épidurales stéroïdiennes, le traitement invasif le plus courant pour la douleur associée à la sténose vertébrale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Signé un formulaire de consentement éclairé valide et approuvé par l'IRB/CE
- 18 ans ou plus lorsque le consentement éclairé écrit est obtenu
- Diagnostic de la sténose spinale par IRM ou imagerie CT
Critère d'exclusion:
- Sensibilité aux anesthésiques locaux
- Infection cutanée au site d'insertion de l'aiguille
- Avait des signes de neuropathie périphérique
- Avait des signes cliniques de maladie vasculaire périphérique
- La patiente est enceinte
- Diagnostic clinique du trouble de la coagulation sanguine
- Tumeur ou infection de la colonne vertébrale comme démontré à l'IRM Insuffisance cardiaque déséquilibrée, hypertension et cataracte diabétique Ulcère de l'estomac
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Sujet après injection péridurale
Les sujets sont des patients de la clinique qui ont reçu un diagnostic de sténose rachidienne lombaire et déterminés éligibles pour recevoir une injection épidurale stéroïdienne pour la gestion de la douleur
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Les changements de Ts (température de la peau) seront déterminés à l'image prise par la caméra Therm-AppTM TH dans la même région
Délai: Base de référence et 30 min
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Base de référence et 30 min
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Modification de l'intensité de la douleur par une échelle d'évaluation numérique (NRS) de 0 à 10, où 0 indique "aucune douleur" et 10 indique "une douleur aussi intense que vous pouvez l'imaginer".
Délai: Base de référence, 1 mois, 3 mois
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Base de référence, 1 mois, 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TASMC-16-SB-0650-15-CTIL
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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