Imagens termográficas como um método objetivo para avaliar a eficácia de injeções epidurais de esteroides
31 de março de 2016 atualizado por: michal roll, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
A estenose espinhal é um diagnóstico prevalente, tratado de forma heterogênea pelos clínicos. Além disso, ao usar injeções epidurais de esteróides, o sucesso do tratamento é atualmente definido como a satisfação do paciente com os tratamentos, um indicador subjetivo e não quantificável.
Neste experimento, os pesquisadores pretendem avaliar as imagens termográficas como um método objetivo para avaliar a eficácia das injeções epidurais de esteróides, o tratamento invasivo mais comum para a dor associada à estenose espinhal.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Assinou um formulário de consentimento informado válido e aprovado pelo IRB/EC
- 18 anos de idade ou mais quando o consentimento informado por escrito é obtido
- Diagnóstico de estenose espinhal por ressonância magnética ou tomografia computadorizada
Critério de exclusão:
- Sensibilidade aos anestésicos locais
- Infecção cutânea no local da inserção da agulha
- Tinha evidências de uma neuropatia periférica
- Teve sinais clínicos de doença vascular periférica
- paciente está grávida
- Diagnóstico clínico de distúrbio de coagulação sanguínea
- Tumor ou infecção na coluna, conforme demonstrado na ressonância magnética Insuficiência cardíaca desequilibrada, hipertensão e diabetes catarata Úlcera estomacal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Sujeito após injeção epidural
Os sujeitos são pacientes da clínica que foram diagnosticados com estenose espinhal lombar e considerados elegíveis para receber injeção epidural de esteróides para controle da dor
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alterações em Ts (temperatura da pele) serão determinadas na imagem tirada pela câmera Therm-AppTM TH na mesma região
Prazo: Linha de base e 30 min
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Linha de base e 30 min
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alteração na intensidade da dor em uma escala numérica de 0 a 10 (NRS), onde 0 indica "sem dor" e 10 indica "a dor mais forte que você pode imaginar".
Prazo: Linha de base, 1 mês, 3 meses
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Linha de base, 1 mês, 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de março de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de março de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
1 de abril de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de abril de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de março de 2016
Última verificação
1 de março de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TASMC-16-SB-0650-15-CTIL
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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