Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Termografické snímky jako objektivní metoda pro hodnocení účinnosti steroidních epidurálních injekcí

31. března 2016 aktualizováno: michal roll, Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Spinální stenóza je převládající diagnózou, kterou lékaři řeší heterogenním způsobem. Navíc při použití steroidních epidurálních injekcí je úspěšná léčba v současnosti definována jako spokojenost pacienta s léčbou, subjektivní a nekvantifikovatelný ukazatel.

V tomto experimentu se výzkumníci zaměřují na vyhodnocení termografických snímků jako objektivní metodu pro hodnocení účinnosti steroidních epidurálních injekcí, nejběžnější invazivní léčby bolesti spojené se spinální stenózou.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podepsali platný, IRB/EC schválený formulář informovaného souhlasu
  • 18 let nebo starší, pokud je získán písemný informovaný souhlas
  • Diagnostika spinální stenózy pomocí MRI nebo CT zobrazení

Kritéria vyloučení:

  • Citlivost na lokální anestetika
  • Kožní infekce v místě vpichu jehly
  • Měl známky periferní neuropatie
  • Měl klinické příznaky onemocnění periferních cév
  • Pacientka je těhotná
  • Klinická diagnostika poruchy srážlivosti krve
  • Nádor nebo infekce na páteři prokázané na MRI Nevyvážená srdeční nedostatečnost, hypertenze a cukrovka katarakta Žaludeční vřed

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Subjekt po epidurální injekci
Subjekty jsou pacienti z kliniky, u kterých byla diagnostikována lumbální spinální stenóza a u nichž byla stanovena způsobilost pro podání steroidní epidurální injekce pro léčbu bolesti
Přístroj: Therm-AppTM TH, termografická kamera
Lék: epidurální injekci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změny Ts (teplota pokožky) budou určeny na snímku pořízeném kamerou Therm-AppTM TH ve stejné oblasti
Časové okno: Základní linie a 30 min
Základní linie a 30 min

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna intenzity bolesti pomocí numerické hodnotící škály 0 - 10 (NRS), kde 0 znamená "žádná bolest" a 10 znamená "bolest tak hrozná, jak si dokážete představit".
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce
Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. března 2016

První zveřejněno (Odhad)

1. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. dubna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. března 2016

Naposledy ověřeno

1. března 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TASMC-16-SB-0650-15-CTIL

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Spinální stenóza

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit