Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Termografiset kuvat objektiivisena menetelmänä steroidisten epiduraaliruiskeiden tehokkuuden arvioimiseksi

torstai 31. maaliskuuta 2016 päivittänyt: michal roll, Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Spinaalistenoosi on yleinen diagnoosi, jota lääkärit käsittelevät heterogeenisesti. Lisäksi steroidaalisia epiduraaliruiskeita käytettäessä onnistunut hoito määritellään tällä hetkellä potilaan tyytyväisyyteen hoidoista, joka on subjektiivinen ja ei-kvantifioitavissa oleva indikaattori.

Tässä kokeessa tutkijat pyrkivät arvioimaan termografisia kuvia objektiivisena menetelmänä arvioida steroidaalisten epiduraaliruiskeiden tehokkuutta, joka on yleisin invasiivinen hoitokeino selkäytimen ahtaumaan liittyvässä kivussa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Allekirjoittanut voimassa olevan, IRB/EC:n hyväksymän tietoisen suostumuslomakkeen
  • 18 vuotta tai vanhempi, kun kirjallinen tietoinen suostumus on saatu
  • Selkärangan ahtauman diagnoosi MRI- tai CT-kuvauksella

Poissulkemiskriteerit:

  • Herkkyys paikallispuudutteille
  • Ihotulehdus neulan työntökohdassa
  • Hänellä oli näyttöä perifeerisestä neuropatiasta
  • Oli kliinisiä oireita ääreisverisuonisairaudesta
  • Potilas on raskaana
  • Veren hyytymishäiriön kliininen diagnoosi
  • Selkärangan kasvain tai infektio, kuten magneettikuvaus osoittaa Epätasapainoinen sydämen vajaatoiminta, verenpainetauti ja diabetes kaihi Mahahaava

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kohde epiduraaliruiskeen jälkeen
Tutkittavat ovat klinikan potilaita, joilla on diagnosoitu lannerangan ahtauma ja joiden on todettu olevan kelvollisia saamaan steroidaalista epiduraalista injektiota kivun hoitoon
Laite: Therm-AppTM TH, lämpökamera
Lääke: epiduraaliinjektio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutokset ihon lämpötilassa (Ts) määritetään Therm-AppTM TH -kameran samalla alueella ottamassa kuvassa.
Aikaikkuna: Perustaso ja 30 min
Perustaso ja 30 min

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos kivun intensiteetissä 0-10 numeerisella luokitusasteikolla (NRS), jossa 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 tarkoittaa "kipua niin pahaa kuin voit kuvitella".
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. maaliskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TASMC-16-SB-0650-15-CTIL

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Selkärangan ahtauma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Argentina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa